Essai clinique du supplément d'algues fucoïdane chez les survivants du cancer
8 septembre 2026 mis à jour par: Jeremy J McGuire, University of Rochester
Minimiser la fatigue et l'inflammation chez les survivants du cancer : un essai clinique pilote randomisé du supplément d'algues Fucoïdane
Déterminer la faisabilité d'une intervention de supplémentation en fucoïdane de 8 semaines pour les patients souffrant de fatigue post-cancer et évaluer les changements dans la fatigue, la fragilité et l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Survivants du cancer
- 18 ans ou plus
- Parler et comprendre l'anglais
- Avoir subi une intervention chirurgicale, une radiothérapie et/ou un traitement anticancéreux systémique par voie intraveineuse (par exemple, chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie) ≤ 10 ans avant l'inscription.
- Avoir un niveau de fatigue de base, déterminé en indiquant un score de 4 ou plus à la question : « Au cours de la semaine dernière, quelle a été votre pire fatigue sur une échelle de 0 à 10 ? »
- Soyez prêt à vous engager dans la méthode de dosage et d'administration du supplément de fucoïdane, à compléter les instruments d'évaluation et à assister à toutes les visites d'étude.
- Consentement éclairé complété
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants.
- Utilisation actuelle de suppléments contenant du fucoïdane
- Toute allergie au fucoïdane
- Être diagnostiqué avec une maladie psychiatrique majeure nécessitant une hospitalisation au cours de la dernière année.
- Recevoir un diagnostic de démence.
- Être enceinte ou allaiter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fucoïdane
Ils recevront 4 grammes par jour de fucoïdane extrait de F. Vesiculosus pendant 8 semaines.
|
4 g par jour
|
|
Comparateur actif: Soins habituels
Ils recevront les soins habituels pendant 8 semaines suivis de 4 grammes par jour de fucoïdane extrait d'U. Pinnatifida pendant 8 semaines.
|
4 g par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pourcentage de participants randomisés pour l'étude parmi tous les participants approchés
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
pourcentage de participants qui commencent l'intervention et qui terminent l'intervention de 8 ou 16 semaines
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
pourcentage de participants qui prennent au moins 80 % des pilules de fucoïdane pendant l'étude
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variation moyenne du Bref Inventaire de Fatigue
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
Le Brief Fatigue Inventory est un questionnaire composé de 9 éléments allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
changement moyen de la viscosité du plasma dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
modification moyenne de la vitesse de sédimentation des érythrocytes dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
changement moyen de l'hormone thyréostimuline dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
changement moyen de la protéine C-réactive dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
changement moyen de la leptine dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
changement moyen des D Dimères dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
variation moyenne du TNF alpha dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
changement moyen de la néoptérine dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
variation moyenne de la lactase déshydrogénase dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
variation moyenne de la procalcitonine dans le sang
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
ligne de base à 16 semaines
|
|
|
changement moyen de la fragilité à l'aide d'un questionnaire de Fried modifié sur la fragilité
Délai: ligne de base à 16 semaines
|
Le questionnaire modifié de Fried's Frailty mesure la lenteur, la faiblesse, la perte de poids, l'activité physique et la fatigue autodéclarées.
Le score total du questionnaire varie de 1 à 5, les nombres plus élevés indiquant un pire résultat.
|
ligne de base à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009135
- T32CA102618 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .