Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med tangtilskuddet Fucoidan i kræftoverlevere

20. november 2025 opdateret af: Jeremy J McGuire, University of Rochester

Minimering af træthed og betændelse hos overlevende af kræft: Et randomiseret pilotforsøg med tangtilskuddet Fucoidan

At bestemme gennemførligheden af ​​en 8-ugers fucoidan-tilskudsintervention til patienter med træthed efter kræftbehandling og vurdere ændringer i træthed, skrøbelighed og inflammation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeremy McGuire
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy McGuire, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende af kræft
  • Alder 18 eller ældre
  • Tale og forstå engelsk
  • Har gennemført operation, stråling og/eller systemisk intravenøs anticancerterapi (f.eks. kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi) ≤10 år før indskrivning.
  • Har et basisniveau af træthed, som bestemt ved at rapportere en score på 4 eller højere for spørgsmålet "I den sidste uge, hvor slem var din værste træthed på en skala fra 0-10?"
  • Vær villig til at forpligte sig til fucoidan-tilskudsdoserings- og leveringsmetoden, at færdiggøre evalueringsinstrumenter og deltage i alle studiebesøg.
  • Udfyldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af warfarin eller anden antikoagulationsmedicin.
  • Nuværende brug af kosttilskud, der indeholder fucoidan
  • Enhver allergi over for fucoidan
  • Bliv diagnosticeret med en større psykiatrisk sygdom, der kræver indlæggelse inden for det sidste år.
  • Bliv diagnosticeret med demens.
  • Være gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fucoidan
De vil modtage 4 gram dagligt fucoidan ekstraheret fra F. Vesiculosus i 8 uger.
Medicin: Fucoidan ekstraheret fra F. vesiculosus
4 g dagligt
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
De vil modtage sædvanlig pleje i 8 uger efterfulgt af 4 gram dagligt fucoidan ekstraheret fra U. Pinnatifida i 8 uger.
Medicin: Fucoidan ekstraheret fra U. Pinnatifida
4 g dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af deltagere, der er randomiseret til undersøgelsen ud af alle henvendte deltagere
Tidsramme: 8 uger
8 uger
procentdel af deltagere, der starter interventionen, som fortsætter med at gennemføre 8-ugers eller 16-ugers intervention
Tidsramme: 16 uger
16 uger
procentdel af deltagerne, der tager mindst 80 % af fucoidan-pillerne under undersøgelsen
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betyde ændring i Brief Fatigue Inventory
Tidsramme: baseline til 16 uger
The Brief Fatigue Inventory er et spørgeskema med 9 punkter, der spænder fra 0 til 10 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
baseline til 16 uger
gennemsnitlig ændring i plasmaviskositet i blod
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
gennemsnitlig ændring i erytrocytsedimentationshastighed i blod
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyde ændring i skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i blodet
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyde ændring i C-reaktivt protein i blodet
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyder ændring i leptin i blodet
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyde ændring i D Dimer i blod
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyde ændring i TNF alfa i blod
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyder ændring i neopterin i blodet
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyde ændring i lactase dehydrogenase i blodet
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyde ændring i procalcitonin i blodet
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger
betyde ændring i skrøbelighed ved hjælp af et modificeret Fried's Frailty-spørgeskema
Tidsramme: baseline til 16 uger
Det modificerede Fried's Frailty-spørgeskema måler selvrapporteret langsomhed, svaghed, vægttab, fysisk aktivitet og træthed. Spørgeskemaets samlede score varierer fra 1 til 5, hvor højere tal indikerer et dårligere resultat.
baseline til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009135
  • T32CA102618 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner