Merilevälisän fukoidanin kliininen tutkimus syövästä selviytyneissä
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jeremy J McGuire, University of Rochester
Väsymyksen ja tulehduksen minimoiminen syövästä selviytyneillä: Pilotti-satunnaistettu kliininen koe merilevälisäaineesta Fucoidan
Selvittää 8 viikon fukoidaanilisähoidon toteutettavuus potilailla, joilla on syövän jälkeinen väsymys, ja arvioida väsymyksen, heikkouden ja tulehduksen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövästä selviytyneet
- Ikä 18 tai vanhempi
- Puhu ja ymmärrä englantia
- olet suorittanut leikkauksen, sädehoidon ja/tai systeemisen suonensisäisen syöpähoidon (esim. kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia) ≤10 vuotta ennen ilmoittautumista.
- Väsymyksen lähtötaso on määritetty antamalla 4 tai korkeampi pistemäärä kysymykselle "Kuinka huono viime viikolla oli pahin väsymyksesi asteikolla 0-10?"
- Ole valmis sitoutumaan fukoidaanilisän annostelu- ja jakelumenetelmään, suorittamaan arviointivälineet ja osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin.
- Ilmoitettu suostumus täytetty
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen varfariinin tai muiden antikoagulaatiolääkkeiden käyttö.
- Fukoidaania sisältävien lisäravinteiden nykyinen käyttö
- Allergia fukoidaanille
- Sinulla on diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana.
- Diagnoosi dementia.
- Ole raskaana tai imetä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fucoidan
He saavat päivittäin 4 grammaa F. Vesiculosuksesta uutettua fukoidaania 8 viikon ajan.
|
4 g päivittäin
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
He saavat tavallista hoitoa 8 viikon ajan, jonka jälkeen 4 grammaa päivittäin U. Pinnatifidasta uutettua fukoidaania 8 viikon ajan.
|
4 g päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkimukseen satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuus kaikista lähetetyistä osallistujista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
prosenttiosuus osallistujista, jotka aloittavat toimenpiteen, jotka suorittavat 8 tai 16 viikkoa kestävän toimenpiteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
prosenttiosuus osallistujista, jotka ottavat vähintään 80 % fukoidaanipillereistä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen muutos lyhyessä väsymysluettelossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
Lyhyt väsymyskartoitus on 9 kohdan kyselylomake, joka vaihtelee 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
keskimääräinen muutos plasman viskositeetissa veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
keskimääräinen muutos punasolujen sedimentaationopeudessa veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
keskimääräinen muutos kilpirauhasta stimuloivassa hormonissa veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
keskimääräinen muutos C-reaktiivisessa proteiinissa veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
tarkoittaa leptiinin muutosta veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
keskimääräinen muutos D-dimeerissä veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
keskimääräinen muutos TNF-alfassa veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
tarkoittaa muutosta neopteriinissa veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
keskimääräinen laktaasidehydrogenaasin muutos veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
tarkoittaa muutosta prokalsitoniinissa veressä
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
tarkoittaa muutosta heikkoudessa käyttämällä muokattua Friedin Frailty-kyselylomaketta
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
|
Muokattu Friedin Frailty-kysely mittaa itse ilmoittamaa hitautta, heikkoutta, painonpudotusta, fyysistä aktiivisuutta ja väsymystä.
Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeammat luvut osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötasosta 16 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009135
- T32CA102618 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .