海藻补充剂岩藻依聚糖对癌症幸存者的临床试验
2026年9月8日 更新者：Jeremy J McGuire、University of Rochester
最大限度地减少癌症幸存者的疲劳和炎症：海藻补充剂岩藻依聚糖的初步随机临床试验
确定对癌症治疗后疲劳患者进行为期 8 周的岩藻依聚糖补充剂干预的可行性，并评估疲劳、虚弱和炎症的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 癌症幸存者
- 18 岁或以上
- 说并理解英语
- 入组前 10 年内已完成手术、放疗和/或全身静脉抗癌治疗（例如化疗、靶向治疗、免疫治疗）。
- 具有基线疲劳水平，通过报告以下问题的分数为 4 或更高来确定：“上周，您最严重的疲劳程度（从 0 到 10 分）有多严重？”
- 愿意致力于岩藻依聚糖补充剂的剂量和给药方法，完成评估工具，并参加所有研究访问。
- 已填写知情同意书
排除标准：
- 目前正在使用华法林或其他抗凝药物。
- 目前使用含有岩藻依聚糖的补充剂
- 对岩藻依聚糖过敏
- 在过去一年内被诊断患有需要住院治疗的重大精神疾病。
- 被诊断患有痴呆症。
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：褐藻糖胶
他们将每天服用 4 克从 F. Vesiculosus 中提取的岩藻依聚糖，持续 8 周。
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每日 4 克
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有源比较器：日常护理
他们将接受为期 8 周的常规护理，然后每天服用 4 克从 U. Pinnatifida 中提取的岩藻依聚糖，持续 8 周。
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每日 4 克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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随机参加研究的参与者占所有接触参与者的百分比
大体时间：8周
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8周
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开始干预并继续完成 8 周或 16 周干预的参与者的百分比
大体时间：16周
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16周
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研究期间服用至少 80% 岩藻依聚糖药丸的参与者百分比
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简短疲劳清单的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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简要疲劳量表是一份包含 9 项的问卷，范围从 0 到 10，分数越高表明结果越差。
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基线至 16 周
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血液中血浆粘度的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中红细胞沉降率的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中促甲状腺激素的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中 C 反应蛋白的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中瘦素的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中 D 二聚体的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中 TNF α 的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中新蝶呤的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中乳糖酶脱氢酶的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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血液中降钙素原的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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基线至 16 周
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使用修改后的弗里德衰弱问卷计算衰弱的平均变化
大体时间：基线至 16 周
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修改后的弗里德衰弱问卷测量了自我报告的缓慢、虚弱、体重减轻、体力活动和疲劳。
问卷总分范围为1至5，数字越高表明结果越差。
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基线至 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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