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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06296719
지역사회에서 사전 의료 계획을 장려하기 위한 Chit-Chat 교육 중재
2024년 10월 8일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
사전 의료 계획 대화에서 복합 질병을 앓고 있는 노인 가족 구성원의 역량 강화: Chit-Chat 교육 중재의 개발 및 타당성 테스트
본 연구의 목적은 복합상병을 앓고 있는 노인 가족의 ACP 참여에 대한 Chit-Chat 개입의 효과 크기를 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 모든 적격 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하도록 요청받을 것입니다.
0주차에 참가자는 평가자 맹검 무작위 대조 시험에서 1:1 비율로 무작위로 Chit-Chat 개입(주 2시간 교육 세션 2회) 또는 대기자 명단 통제 그룹을 받도록 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 60세 이상 친인척의 가족으로서 암, 치매, 폐, 심장, 간, 신장 질환 등 중증 만성질환을 2가지 이상 앓고 있는 사람.
- 그들은 가까운 장래에 자신들이 친척들을 돌보는 일에 참여할 것이라고 인식했습니다.
- 광동어를 읽고 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지적 무능력(MMSE(Mini-Mental State Examination) < 23);
- 그들의 친척은 연구가 시작되기 전에 완화 치료 서비스에 의뢰되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 대화
(1) 노인의 심각한 질병, (2) 간병인의 관점에서 본 돌봄과 임종의 현실, (3) 개인과 지역 사회를 위한 사전 돌봄 계획의 중요성 소개, (1) 노인의 심각한 질병을 포함하는 Chit-Chat 개입 4) ACP 대화에서 노인, 가족, 의료 전문가 간의 효과적인 의사소통(예:
노인들의 요구 사항에 대한 바람과 선호 사항에 귀를 기울입니다. (5) 청중의 참여와 질문, 답변, 우려 사항을 포함한 설명입니다.
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참가자는 매주 2회의 Chit-Chat 개입 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACP 참여
기간: 이주; 1개월 간의 후속 조치
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ACP 참여 설문조사 - 대리 의사 결정자의 검증된 중국어 버전은 역할 인식, 숙고, 자기 효능 및 준비 상태의 4가지 차원을 다루는 17개 항목으로 구성됩니다.
설문지는 응답을 수집하기 위해 5점 Likert 척도를 사용했습니다.
총점의 범위는 17~85점이며, 점수가 높을수록 ACP 참여 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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이주; 1개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACP에 대한 지식
기간: 이주; 1개월 간의 후속 조치
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지식 설문지는 AD의 목적, EOL 토론 및 ACP 관련 문제를 다루는 5개 항목으로 구성됩니다.
총점의 가능한 범위는 0~5이며, 점수가 높을수록 지식 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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이주; 1개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACP Community 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 데이터를 사용하려면 윤리위원회의 승인을 받아야 하기 때문에 개별 참가자 데이터는 쉽게 공유되지 않습니다.
IPD 액세스 요청은 추가 고려를 위해 PI로 전달되어야 하며 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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