- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296719
Interwencja edukacyjna Chit-Chat mająca na celu promowanie planowania opieki z wyprzedzeniem w społeczności
8 października 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Wzmacnianie pozycji członków rodzin osób starszych cierpiących na wielochorobowość podczas rozmów na temat planowania opieki z wyprzedzeniem: opracowanie i testowanie wykonalności interwencji edukacyjnej Chit-Chat
Celem tego badania jest oszacowanie wielkości wpływu interwencji Chit-Chat na zaangażowanie ACP wśród członków rodziny starszych osób dorosłych z wieloma chorobami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o przedstawienie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
W tygodniu 0 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do randomizowanego, kontrolowanego badania zaślepionego przez osobę oceniającą w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej Chit-Chat (dwie 2-godzinne sesje edukacyjne tygodniowo) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub więcej;
- członek rodziny krewnego, który ukończył 60. rok życia i cierpi na co najmniej dwie poważne choroby przewlekłe, takie jak rak, demencja, choroby płuc, serca, wątroby i nerek.
- postrzegali, że w najbliższej przyszłości wezmą udział w opiece nad bliskimi;
- potrafi czytać i porozumiewać się w języku kantońskim.
Kryteria wyłączenia:
- są to niekompetencje poznawcze (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
- ich bliscy zostali przed badaniem skierowani do opieki paliatywnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pogawędka
Interwencja Chit-Chat obejmująca pięć obszarów, w tym (1) Poważne choroby u osób starszych, (2) Realia opieki i umierania z perspektywy opiekuna, (3) Wprowadzenie do znaczenia wcześniejszego planowania opieki dla jednostek i społeczności, ( 4) Skuteczna komunikacja pomiędzy osobami starszymi, członkami rodziny i pracownikami służby zdrowia w rozmowach w ramach AKP (tj.
słuchanie życzeń i preferencji osób starszych dotyczących ich potrzeb) oraz (5) udział publiczności i wyjaśnienia, w tym pytania, odpowiedzi i wątpliwości.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w 2 sesjach interwencji Chit-Chat raz w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie AKP
Ramy czasowe: 2 tygodnie; Obserwacja 1 miesiąc
|
Zatwierdzona chińska wersja Ankiety zaangażowania ACP – zastępczy decydent składa się z 17 pozycji obejmujących 4 wymiary: poznanie roli, kontemplacja, poczucie własnej skuteczności i gotowość.
Do zebrania odpowiedzi w kwestionariuszu wykorzystano 5-punktową skalę Likerta.
Całkowity wynik może wynosić od 17 do 85, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zaangażowania AKP.
|
2 tygodnie; Obserwacja 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość AKP
Ramy czasowe: 2 tygodnie; Obserwacja 1 miesiąc
|
Kwestionariusz Wiedzy składa się z pięciu pozycji, które dotyczą celów AD, dyskusji na temat EOL i kwestii związanych z ACP.
Możliwy zakres wyniku całkowitego wynosi 0-5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę.
|
2 tygodnie; Obserwacja 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACP Community 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie są łatwo udostępniane, ponieważ pozwolenie na wykorzystanie danych przez innych badaczy musi uzyskać zgodę komisji etycznej.
Prośbę o dostęp do IPD należy kierować do PI w celu dalszego rozpatrzenia i uzyskania zgody komisji etycznej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .