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地域社会での高度なケアプランニングを促進するおしゃべり教育介入

2024年3月4日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

複合疾患を抱える高齢者の家族に事前のケア計画の会話を支援する: おしゃべり教育介入の開発と実現可能性テスト

この研究の目的は、複合疾患を持つ高齢者の家族におけるACPへの関与に対する雑談介入の効果の大きさを推定することである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、適格な参加者全員に研究参加のための書面によるインフォームドコンセントの提供が求められます。 0週目に、参加者は評価者盲検ランダム化比較試験で1:1の比率で雑談介入(毎週2時間の教育セッションを2回)を受ける群と待機リスト対照群に割り付けられる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 60歳以上で、がん、認知症、肺、心臓、肝臓、腎臓病などの重度の慢性疾患を少なくとも2つ抱えている親族の家族。
  • 彼らは、近い将来、自分たちも親戚の世話に参加するだろうと認識していた。
  • 広東語を読み、広東語でコミュニケーションできること。

除外基準:

  • 彼らは認知能力がありません(ミニ精神状態検査(MMSE)<23)。
  • 彼らの親族は研究前に緩和ケアサービスを受診している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:おしゃべり
おしゃべり介入は、(1) 高齢者の重篤な病気、(2) 介護者の視点から見た介護と死の現実、(3) 個人と地域社会のための事前ケア計画の重要性の紹介、を含む 5 つの分野をカバーしています。 4) ACP での会話における高齢者、家族、医療専門家間の効果的なコミュニケーション(すなわち、 (5) 聴衆の参加と、質問、回答、懸念事項を含む説明。
参加者は毎週おしゃべり介入の 2 つのセッションを受けます。
介入なし:順番待ちリストの制御
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACP の取り組み
時間枠:2週間; 1ヶ月間のフォローアップ
ACP エンゲージメント調査 - 代理意思決定者に関する検証済みの中国版は、役割認識、熟考、自己効力感、準備能力の 4 つの側面をカバーする 17 項目で構成されています。 アンケートでは、5 段階のリッカート尺度を使用して回答を集めました。 合計スコアは 17 ~ 85 の範囲であり、スコアが高いほど ACP エンゲージメントのレベルが高いことを示します。
2週間; 1ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACP の知識
時間枠:2週間; 1ヶ月間のフォローアップ
知識アンケートは、AD の目的、EOL の議論、ACP に関連する問題に対処する 5 つの項目で構成されています。 合計スコアの可能な範囲は 0 ~ 5 で、スコアが高いほど知識が優れていることを示します。
2週間; 1ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Doris YP Leung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACP Community 2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者によるデータの使用を許可するには倫理委員会の承認を得る必要があるため、個々の参加者のデータは簡単には共有されません。 IPD へのアクセス要求は、さらなる検討のために PI に送られ、倫理委員会の承認を得る必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

老齢の臨床試験

おしゃべりの臨床試験

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