- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06296719
De educatieve Chit-Chat-interventie om vroegtijdige zorgplanning in de gemeenschap te bevorderen
8 oktober 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Familieleden van oudere volwassenen met multi-morbiditeit empoweren in gesprekken over vroegtijdige zorgplanning: ontwikkeling en haalbaarheidstests van de educatieve chit-chat-interventie
Het doel van deze studie is om de effectgrootte van de Chit-Chat-interventie op de ACS-betrokkenheid te schatten onder familieleden van oudere volwassenen met multimorbiditeit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, wordt aan alle in aanmerking komende deelnemers gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
In week 0 worden de deelnemers gerandomiseerd in een door de beoordelaar geblindeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in een verhouding van 1:1 om de Chit-Chat-interventie (twee wekelijkse educatieve sessies van 2 uur) of een controlegroep op de wachtlijst te ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder;
- een familielid van een familielid dat 60 jaar of ouder is en lijdt aan ten minste twee ernstige chronische ziekten, zoals kanker, dementie, long-, hart-, lever- en nierziekten.
- ze dachten dat ze in de nabije toekomst een rol zouden gaan spelen in de zorg voor hun familieleden;
- Kantonees kunnen lezen en communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- ze zijn cognitief incompetent (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
- hun familieleden zijn vóór het onderzoek doorverwezen naar de palliatieve zorgdienst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chit-chat
De Chit-Chat-interventie bestrijkt vijf gebieden, waaronder (1) Ernstige ziekten bij oudere volwassenen, (2) Realiteiten van zorg en sterven vanuit het perspectief van een verzorger, (3) Inleiding tot het belang van vroegtijdige zorgplanning voor individuen en gemeenschappen, ( 4) Effectieve communicatie tussen oudere volwassenen, familieleden en gezondheidszorgprofessionals in ACS-gesprekken (d.w.z.
luisteren naar de wensen en voorkeuren van oudere volwassenen met betrekking tot hun behoeften), en (5) deelname en verduidelijking van het publiek, inclusief vragen, antwoorden en zorgen.
|
Deelnemers ontvangen wekelijks de 2 sessies van de Chit-Chat interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACS-betrokkenheid
Tijdsspanne: 2 weken; Vervolg van 1 maand
|
De gevalideerde Chinese versie van de ACP Engagement Survey - Surrogate Decision Maker bestaat uit 17 items die 4 dimensies bestrijken: rolcognitie, contemplatie, zelfeffectiviteit en gereedheid.
De vragenlijst maakte gebruik van een 5-punts Likertschaal om respons te verzamelen.
De totale score kan variëren tussen 17 en 85, waarbij een hogere score een hoger niveau van ACS-betrokkenheid aangeeft.
|
2 weken; Vervolg van 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van ACS
Tijdsspanne: 2 weken; Vervolg van 1 maand
|
De Kennisvragenlijst bestaat uit vijf items die ingaan op de doeleinden van AD's, de EOL-discussie en kwesties die verband houden met ACS.
Het mogelijke bereik van de totaalscore is 0-5, waarbij hogere scores duiden op betere kennis.
|
2 weken; Vervolg van 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ACP Community 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gemakkelijk gedeeld omdat toestemming voor het gebruik van de gegevens door andere onderzoekers goedkeuring moet vragen van de ethische commissie.
Verzoeken om toegang tot IPD moeten worden gericht aan PI voor verdere overweging en goedkeuring van de ethische commissie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .