- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06296719
Vzdělávací intervence Chit-Chat na podporu plánování péče v komunitě
8. října 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Posílení postavení rodinných příslušníků starších dospělých s multimorbiditou v rámci plánování péče Konverzace: Vývoj a testování proveditelnosti vzdělávací intervence Chit-Chat
Účelem této studie je odhadnout velikost účinku intervence Chit-Chat na zapojení AKT mezi rodinnými příslušníky starších dospělých s multimorbiditou.
Přehled studie
Detailní popis
Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni způsobilí účastníci požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas se vstupem do studie.
V týdnu 0 budou účastníci randomizováni v randomizované kontrolované studii zaslepené hodnotiteli v poměru 1:1, aby dostali intervenci Chit-Chat (dvě 2hodinové týdenní vzdělávací sezení) nebo kontrolní skupinu na čekací listině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo více;
- rodinný příslušník příbuzného, který je starší 60 let a žije alespoň se dvěma závažnými chronickými chorobami, jako je rakovina, demence, onemocnění plic, srdce, jater a ledvin.
- vnímali, že se budou v blízké budoucnosti podílet na péči o své příbuzné;
- umí číst a komunikovat v kantonštině.
Kritéria vyloučení:
- jsou kognitivně nekompetentní (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
- jejich příbuzní byli před studií odesláni do služby paliativní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokec
Intervence Chit-Chat, zahrnující pět oblastí, včetně (1) vážných onemocnění u starších dospělých, (2) reality péče a umírání z pohledu pečovatele, (3) úvodu do důležitosti plánování péče předem pro jednotlivce a komunity, ( 4) Efektivní komunikace mezi staršími dospělými, rodinnými příslušníky a zdravotníky v konverzacích AKT (tj.
naslouchání přáním a preferencím starších dospělých, pokud jde o jejich potřeby, a (5) účast publika a vyjasňování včetně otázek, odpovědí a obav.
|
Účastníci obdrží 2 sezení Chit-Chat intervence na týdenní bázi.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení AKT
Časové okno: 2 týdny; 1měsíční sledování
|
Ověřená čínská verze ACP Engagement Survey - Surrogate Decision Maker se skládá ze 17 položek pokrývajících 4 dimenze: poznávání role, kontemplace, sebeúčinnost a připravenost.
K získání odpovědí dotazník používal 5bodovou Likertovu škálu.
Celkové skóre se může pohybovat mezi 17 a 85, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň zapojení AKT.
|
2 týdny; 1měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost AKT
Časové okno: 2 týdny; 1měsíční sledování
|
Dotazník znalostí se skládá z pěti položek, které se zabývají účelem AD, diskuzí EOL a problémy souvisejícími s AKT.
Možný rozsah celkového skóre je 0-5, přičemž vyšší skóre znamená lepší znalosti.
|
2 týdny; 1měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACP Community 2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nejsou snadno sdíleny, protože povolení k použití údajů jinými výzkumníky musí získat souhlas etické komise.
Žádost o přístup k IPD by měla být směrována na PI k dalšímu posouzení a získání souhlasu od etické komise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Pokec
-
AdventHealthDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
AdventHealthDokončenoZdravotní chování | PohodaSpojené státy
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Intermountain...Nábor
-
University of California, Santa BarbaraNational Institute on Aging (NIA); Rendever, Inc.DokončenoKvalita života | Demence | Alzheimerova nemoc | Duševní zdraví wellness 1 | Osamělost | Vyhoření pečovatele | Rodinné vztahySpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); SIMmersion, LLCDokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustDokončeno
-
Hospital Universitario ArabaPhilips Healthcare; Bioaraba; Ayuntamiento de Vitoria; IbermaticaDokončenoNedostatek spánku | Spánková hygienaŠpanělsko