A intervenção educacional Chit-Chat para promover o planejamento antecipado de cuidados na comunidade
8 de outubro de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Capacitando Familiares de Idosos com Multimorbidade em Conversas Antecipadas de Planejamento de Cuidados: Desenvolvimento e Teste de Viabilidade da Intervenção Educacional Chit-Chat
O objetivo deste estudo é estimar o tamanho do efeito da intervenção Chit-Chat no envolvimento do ACP entre familiares de idosos com multimorbidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os participantes elegíveis serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito para entrada no estudo.
Na semana 0, os participantes serão randomizados em um ensaio clínico randomizado cego para avaliador em uma proporção de 1: 1 para receber a intervenção Chit-Chat (duas sessões educacionais semanais de 2 horas) ou grupo de controle de lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais;
- familiar de parente com 60 anos ou mais e que viva com pelo menos duas doenças crônicas graves, como câncer, demência, doenças pulmonares, cardíacas, hepáticas e renais.
- perceberam que participarão do cuidado de seus familiares num futuro próximo;
- capaz de ler e comunicar em cantonês.
Critério de exclusão:
- apresentam incompetência cognitiva (Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 23);
- seus familiares foram encaminhados para serviço de cuidados paliativos antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bate papo
A intervenção Chit-Chat, cobrindo cinco áreas, incluindo (1) Doenças graves em idosos, (2) Realidades de cuidar e morrer na perspectiva de um cuidador, (3) Introdução à importância do planejamento antecipado de cuidados para indivíduos e comunidades, ( 4) Comunicação eficaz entre idosos, familiares e profissionais de saúde em conversas ACP (ou seja,
ouvir os desejos e preferências dos idosos em relação às suas necessidades) e (5) participação e esclarecimento do público, incluindo perguntas, respostas e preocupações.
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Os participantes receberão as 2 sessões da intervenção Chit-Chat semanalmente.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento ACP
Prazo: 2 semanas; Acompanhamento de 1 mês
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A versão chinesa validada do ACP Engagement Survey - Surrogate Decision Maker consiste em 17 itens que abrangem 4 dimensões: cognição do papel, contemplação, autoeficácia e prontidão.
O questionário utilizou uma escala Likert de 5 pontos para coletar respostas.
A pontuação total pode variar entre 17 e 85, sendo que uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de envolvimento dos ACP.
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2 semanas; Acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento em ACP
Prazo: 2 semanas; Acompanhamento de 1 mês
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O Questionário de Conhecimento consiste em cinco itens que abordam os propósitos das ADs, discussão de EOL e questões relacionadas ao ACP.
O intervalo possível da pontuação total é de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam melhor conhecimento.
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2 semanas; Acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACP Community 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não são prontamente compartilhados porque a permissão para usar os dados por outros pesquisadores precisa da aprovação do comitê de ética.
A solicitação de acesso ao IPD deve ser direcionada ao PI para análise posterior e aprovação do comitê de ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .