闲聊教育干预促进社区预先护理计划
2024年10月8日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
在预先护理计划对话中赋予患有多种疾病的老年人家庭成员权力：聊天教育干预措施的开发和可行性测试
本研究的目的是评估 Chit-Chat 干预对患有多种疾病的老年人家庭成员参与 ACP 的影响大小。
研究概览
详细说明
在得知研究和潜在风险后，所有符合条件的参与者都将被要求提供参与研究的书面知情同意书。
在第 0 周，参与者将以 1:1 的比例随机参加评估者盲法随机对照试验，接受 Chit-Chat 干预（每周两次每次 2 小时的教育课程）或等待名单对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 60岁或以上亲属的家庭成员患有至少两种严重慢性疾病，如癌症、痴呆、肺、心、肝、肾疾病。
- 他们认为自己将在不久的将来参与照顾亲人；
- 能够用粤语阅读和交流。
排除标准：
- 他们认知能力低下（简易精神状态检查（MMSE）< 23）；
- 他们的亲属在研究前已被转介至姑息治疗服务机构。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：闲聊
聊天干预涵盖五个领域，包括 (1) 老年人的严重疾病，(2) 从护理者的角度看护和死亡的现实，(3) 介绍预先护理计划对个人和社区的重要性，( 4) 在 ACP 对话中老年人、家庭成员和医疗保健专业人员之间进行有效沟通（即
倾听老年人关于其需求的意愿和偏好），以及 (5) 观众参与和澄清，包括问题、答案和疑虑。
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参与者每周将接受 2 次闲聊干预。
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无干预：候补名单控制
不干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ACP 参与
大体时间：2周; 1个月随访
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经过验证的中文版ACP敬业度调查——代理决策者包含17个项目，涵盖角色认知、沉思、自我效能和准备度4个维度。
该问卷使用 5 点李克特量表来收集答复。
总分范围在 17 到 85 之间，分数越高表明 ACP 参与程度越高。
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2周; 1个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACP知识
大体时间：2周; 1个月随访
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知识调查问卷由五个项目组成，涉及 AD 的目的、EOL 讨论以及与 ACP 相关的问题。
总分的可能范围是0-5，分数越高表示知识越好。
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2周; 1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doris YP Leung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月30日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ACP Community 2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者的数据不易共享，因为其他研究人员使用这些数据的许可必须获得伦理委员会的批准。
访问 IPD 的请求应直接提交给 PI 进行进一步考虑并寻求道德委员会的批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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