L'intervention éducative Chit-Chat pour promouvoir la planification préalable des soins dans la communauté
8 octobre 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Autonomiser les membres de la famille des personnes âgées atteintes de multimorbidité dans les conversations de planification préalable des soins : développement et tests de faisabilité de l'intervention éducative Chit-Chat
Le but de cette étude est d'estimer l'ampleur de l'effet de l'intervention Chit-Chat sur l'engagement ACP parmi les membres de la famille des personnes âgées atteintes de multimorbidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les participants éligibles seront invités à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
À la semaine 0, les participants seront randomisés dans un essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur dans un rapport de 1:1 pour recevoir l'intervention Chit-Chat (deux séances éducatives hebdomadaires de 2 heures) ou un groupe témoin sur liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus ;
- un membre de la famille d'un parent âgé de 60 ans ou plus et vivant avec au moins deux maladies chroniques graves telles que le cancer, la démence, les maladies pulmonaires, cardiaques, hépatiques et rénales.
- ils estiment qu'ils participeront prochainement aux soins de leurs proches ;
- capable de lire et de communiquer en cantonais.
Critère d'exclusion:
- il s'agit d'une incompétence cognitive (mini-examen de l'état mental (MMSE) < 23) ;
- leurs proches ont été orientés vers un service de soins palliatifs avant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bavardage
L'intervention Chit-Chat, couvrant cinq domaines, dont (1) les maladies graves chez les personnes âgées, (2) les réalités des soins et de la mort du point de vue d'un soignant, (3) l'introduction à l'importance de la planification préalable des soins pour les individus et les communautés, ( 4) Communication efficace entre les personnes âgées, les membres de la famille et les professionnels de la santé dans les conversations ACP (c.-à-d.
écouter les souhaits et les préférences des personnes âgées concernant leurs besoins) et (5) la participation et la clarification du public, y compris les questions, les réponses et les préoccupations.
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Les participants recevront les 2 séances de l'intervention Chit-Chat sur une base hebdomadaire.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement ACP
Délai: 2 semaines; Suivi à 1 mois
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La version chinoise validée de l'enquête sur l'engagement ACP - Surrogate Decision Maker se compose de 17 éléments couvrant 4 dimensions : cognition du rôle, contemplation, auto-efficacité et préparation.
Le questionnaire utilisait une échelle de Likert en 5 points pour recueillir les réponses.
Le score total peut varier entre 17 et 85, un score plus élevé indiquant un niveau d'engagement ACP plus élevé.
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2 semaines; Suivi à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de l'ACP
Délai: 2 semaines; Suivi à 1 mois
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Le questionnaire de connaissances se compose de cinq éléments qui traitent des objectifs des AD, des discussions EOL et des questions liées à l'ACP.
La plage possible du score total est de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant de meilleures connaissances.
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2 semaines; Suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACP Community 2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne sont pas facilement partagées car l'autorisation d'utiliser les données par d'autres chercheurs doit obtenir l'approbation du comité d'éthique.
La demande d'accès à l'IPD doit être adressée au PI pour un examen plus approfondi et pour obtenir l'approbation du comité d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .