- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296719
Die pädagogische Chit-Chat-Intervention zur Förderung der vorausschauenden Pflegeplanung in der Gemeinschaft
8. Oktober 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Stärkung von Familienmitgliedern älterer Erwachsener mit Multimorbidität in Gesprächen zur vorausschauenden Pflegeplanung: Entwicklung und Machbarkeitsprüfung der pädagogischen Chit-Chat-Intervention
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Effektgröße der Chit-Chat-Intervention auf das ACP-Engagement bei Familienmitgliedern älterer Erwachsener mit Multimorbidität abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem alle berechtigten Teilnehmer über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden sie gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie abzugeben.
In Woche 0 werden die Teilnehmer in einer vom Gutachter verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten die Chit-Chat-Intervention (zwei zweistündige wöchentliche Schulungssitzungen) oder die Wartelisten-Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- ein Familienmitglied eines Verwandten, der 60 Jahre oder älter ist und mit mindestens zwei schweren chronischen Krankheiten wie Krebs, Demenz, Lungen-, Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen lebt.
- Sie gingen davon aus, dass sie sich in naher Zukunft an der Pflege ihrer Angehörigen beteiligen werden.
- Kann auf Kantonesisch lesen und kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Sie sind kognitiv inkompetent (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
- Ihre Angehörigen wurden vor der Studie an den Palliativdienst überwiesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geplauder
Die Chit-Chat-Intervention deckt fünf Bereiche ab, darunter (1) Schwere Erkrankungen bei älteren Erwachsenen, (2) Realitäten der Pflege und des Sterbens aus der Sicht eines Pflegers, (3) Einführung in die Bedeutung der vorausschauenden Pflegeplanung für Einzelpersonen und Gemeinschaften, ( 4) Effektive Kommunikation zwischen älteren Erwachsenen, Familienmitgliedern und medizinischem Fachpersonal in ACP-Gesprächen (d. h.
Hören auf die Wünsche und Vorlieben älterer Erwachsener in Bezug auf ihre Bedürfnisse) und (5) Beteiligung des Publikums und Klärung einschließlich Fragen, Antworten und Bedenken.
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Die Teilnehmer erhalten wöchentlich die beiden Sitzungen der Chit-Chat-Intervention.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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AKP-Engagement
Zeitfenster: 2 Wochen; 1-monatiges Follow-up
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Die validierte chinesische Version der ACP Engagement Survey – Surrogate Decision Maker besteht aus 17 Items, die vier Dimensionen abdecken: Rollenerkenntnis, Kontemplation, Selbstwirksamkeit und Bereitschaft.
Der Fragebogen nutzte eine 5-Punkte-Likert-Skala, um die Antworten zu sammeln.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 17 und 85 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an AKP-Engagement hinweist.
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2 Wochen; 1-monatiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnisse in ACP
Zeitfenster: 2 Wochen; 1-monatiges Follow-up
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Der Wissensfragebogen besteht aus fünf Elementen, die sich mit den Zwecken von ADs, EOL-Diskussionen und Fragen im Zusammenhang mit ACP befassen.
Der mögliche Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 5, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Kenntnisse hinweisen.
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2 Wochen; 1-monatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ACP Community 2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten einzelner Teilnehmer werden nicht ohne weiteres weitergegeben, da die Erlaubnis zur Nutzung der Daten durch andere Forscher die Genehmigung der Ethikkommission einholen muss.
Der Antrag auf Zugang zum IPD sollte zur weiteren Prüfung und zur Einholung der Genehmigung durch die Ethikkommission an PI gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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