- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296719
La intervención educativa Chit-Chat para promover la planificación anticipada de la atención en la comunidad
8 de octubre de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Empoderar a los familiares de adultos mayores con multimorbilidad en conversaciones de planificación anticipada de la atención: desarrollo y pruebas de viabilidad de la intervención educativa Chit-Chat
El propósito de este estudio es estimar el tamaño del efecto de la intervención Chit-Chat sobre la participación del ACP entre familiares de adultos mayores con multimorbilidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, a todos los participantes elegibles se les pedirá que proporcionen su consentimiento informado por escrito para ingresar al estudio.
En la semana 0, los participantes serán asignados al azar en un ensayo controlado aleatorio ciego para el evaluador en una proporción de 1:1 para recibir la intervención Chit-Chat (dos sesiones educativas semanales de 2 horas) o un grupo de control en lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- un familiar de un pariente que tiene 60 años o más y vive con al menos dos enfermedades crónicas graves, como cáncer, demencia, enfermedades pulmonares, cardíacas, hepáticas y renales.
- percibieron que participarán en el cuidado de sus familiares en un futuro próximo;
- Capaz de leer y comunicarse en cantonés.
Criterio de exclusión:
- son cognitivamente incompetentes (Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <23);
- sus familiares han sido remitidos al servicio de cuidados paliativos antes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Charla
La intervención Chit-Chat, que cubre cinco áreas, que incluyen (1) Enfermedades graves en adultos mayores, (2) Realidades del cuidado y la muerte desde la perspectiva del cuidador, (3) Introducción a la importancia de la planificación anticipada de la atención para individuos y comunidades, ( 4) Comunicación efectiva entre adultos mayores, familiares y profesionales de la salud en conversaciones de ACP (es decir,
escuchar los deseos y preferencias de los adultos mayores con respecto a sus necesidades), y (5) participación y aclaración de la audiencia incluyendo preguntas, respuestas e inquietudes.
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Los participantes recibirán las 2 sesiones de la intervención Chit-Chat semanalmente.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de los países ACP
Periodo de tiempo: 2 semanas; seguimiento de 1 mes
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La versión china validada de la Encuesta de Compromiso ACP - Tomador de Decisiones Sustituto consta de 17 ítems que cubren 4 dimensiones: cognición de roles, contemplación, autoeficacia y preparación.
El cuestionario utilizó una escala Likert de 5 puntos para recopilar respuestas.
La puntuación total puede oscilar entre 17 y 85, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de participación del ACP.
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2 semanas; seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de ACP
Periodo de tiempo: 2 semanas; seguimiento de 1 mes
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El Cuestionario de conocimientos consta de cinco elementos que abordan los propósitos de los AD, la discusión EOL y cuestiones relacionadas con ACP.
El rango posible de la puntuación total es de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento.
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2 semanas; seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ACP Community 2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se comparten fácilmente porque el permiso para utilizar los datos por parte de otros investigadores debe obtener la aprobación del comité de ética.
La solicitud de acceso a IPD debe dirigirse a PI para su mayor consideración y obtener la aprobación del comité de ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .