- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296719
Chit-Chat Educational Intervention edistää hoidon ennakkosuunnittelua yhteisössä
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Monisairastuneiden iäkkäiden aikuisten perheenjäsenten voimaannuttaminen ennakkohoidon suunnittelukeskusteluissa: Chit-Chat-opetuksen kehittäminen ja toteutettavuustestaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Chit-Chat-intervention vaikutus AKT-sitoutumiseen iäkkäiden aikuisten perheenjäsenten keskuudessa, joilla on monisairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kaikki osallistujat ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, heitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Viikolla 0 osallistujat satunnaistetaan arvioijan sokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa suhteessa 1:1 saamaan Chit-Chat-intervention (kaksi 2 tunnin viikoittaista koulutustilaisuutta) tai jonotuslistakontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- vähintään 60-vuotiaan sukulaisen perheenjäsen, jolla on vähintään kaksi vakavaa kroonista sairautta, kuten syöpä, dementia, keuhko-, sydän-, maksa- ja munuaissairaus.
- he kokivat osallistuvansa lähitulevaisuudessa sukulaistensa hoitoon;
- osaa lukea ja kommunikoida kantonin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- he ovat kognitiivisesti epäpäteviä (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
- heidän omaiset on lähetetty palliatiiviseen hoitoon ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoruilu
Chit-Chat-interventio, joka kattaa viisi aluetta, mukaan lukien (1) iäkkäiden aikuisten vakavat sairaudet, (2) hoidon ja kuoleman realiteetit hoitajan näkökulmasta, (3) Johdatus ennakkohoidon suunnittelun merkitykseen yksilöille ja yhteisöille, ( 4) Tehokas viestintä iäkkäiden aikuisten, perheenjäsenten ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä AKT-keskusteluissa (esim.
iäkkäiden aikuisten toiveiden ja mieltymysten kuunteleminen heidän tarpeidensa suhteen ja (5) yleisön osallistuminen ja selvennys, mukaan lukien kysymykset, vastaukset ja huolenaiheet.
|
Osallistujat saavat kaksi Chit-Chat-intervention istuntoa viikoittain.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKT-yhteistyö
Aikaikkuna: 2 viikkoa; 1 kuukauden seuranta
|
ACP Engagement Survey - Surrogate Decision Makerin validoitu kiinalainen versio koostuu 17 kohdasta, jotka kattavat 4 ulottuvuutta: roolin kognitio, mietiskely, itsetehokkuus ja valmius.
Kyselyssä käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa vastausten keräämiseen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 17–85, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa AKT-sitoutumista.
|
2 viikkoa; 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKT-maiden tuntemus
Aikaikkuna: 2 viikkoa; 1 kuukauden seuranta
|
Knowledge Questionnaire koostuu viidestä kohdasta, jotka käsittelevät AD:n tavoitteita, EOL-keskusteluja ja ACP:hen liittyviä kysymyksiä.
Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa osaamista.
|
2 viikkoa; 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACP Community 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta helposti, koska muiden tutkijoiden tietojen käyttöön on haettava lupa eettiseltä toimikunnalta.
IPD:n käyttöoikeuspyyntö tulee osoittaa PI:lle jatkokäsittelyä ja hyväksyntää varten eettiseltä toimikunnalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .