- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296719
Chit-Chat Educational Intervention for at fremme avanceret plejeplanlægning i Fællesskabet
4. marts 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Bemyndigelse af familiemedlemmer til ældre voksne med multisygelighed i forudgående plejeplanlægningssamtaler: Udvikling og gennemførlighedstest af Chit-Chat pædagogisk intervention
Formålet med denne undersøgelse er at estimere effektstørrelsen af Chit-Chat-interventionen på ACP-engagement blandt familiemedlemmer til ældre voksne med multimorbiditet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle kvalificerede deltagere blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesadgang.
I uge 0 vil deltagerne blive randomiseret i et assessor-blindet randomiseret kontrolleret forsøg i et 1:1-forhold til at modtage Chit-Chat-interventionen (to 2-timers ugentlige undervisningssessioner) eller ventelistekontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doris YP Leung, PhD
- Telefonnummer: 852 2766 6423
- E-mail: doris.yp.eung@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joyce OK Chung, PhD
- Telefonnummer: 852 6322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller derover;
- et familiemedlem til en slægtning, der er 60 år eller derover og lever med mindst to alvorlige kroniske sygdomme såsom kræft, demens, lunge-, hjerte-, lever- og nyresygdom.
- de opfattede, at de ville tage del i at tage sig af deres slægtninge i den nærmeste fremtid;
- kan læse og kommunikere på kantonesisk.
Ekskluderingskriterier:
- de er kognitiv inkompetence (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
- deres pårørende er blevet henvist til palliativ behandling inden undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sladder
Chit-Chat-interventionen, der dækker fem områder, herunder (1) Alvorlig sygdom hos ældre voksne, (2) Realiteterne omkring omsorg og død fra en omsorgspersons perspektiv, (3) Introduktion til vigtigheden af forudgående plejeplanlægning for individer og lokalsamfund, ( 4) Effektiv kommunikation mellem ældre voksne, familiemedlemmer og sundhedspersonale i AVS-samtaler (dvs.
lytte til ældre voksnes ønsker og præferencer med hensyn til deres behov) og (5) publikumsdeltagelse og afklaring, herunder spørgsmål, svar og bekymringer.
|
Deltagerne vil modtage de 2 sessioner af Chit-Chat-interventionen på en ugentlig basis.
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ACP engagement
Tidsramme: 2 uger; 1 måneds opfølgning
|
Den validerede kinesiske version af ACP Engagement Survey - Surrogate Decision Maker består af 17 punkter, der dækker 4 dimensioner: rollekognition, kontemplation, self-efficacy og parathed.
Spørgeskemaet brugte en 5-punkts Likert-skala til at indsamle svar.
Den samlede score kan variere mellem 17 og 85, hvor højere score indikerer højere niveau af ACP-engagement.
|
2 uger; 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til ACP
Tidsramme: 2 uger; 1 måneds opfølgning
|
Vidensspørgeskemaet består af fem punkter, som omhandler formålet med AD'er, EOL-diskussion og spørgsmål relateret til ACP.
Den mulige rækkevidde af den samlede score er 0-5, hvor højere score indikerer bedre viden.
|
2 uger; 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACP Community 2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata deles ikke uden videre, fordi tilladelse til at bruge data fra andre forskere skal søges godkendelse fra den etiske komité.
Anmodning om adgang til IPD skal rettes til PI for yderligere overvejelse og for at søge godkendelse fra etisk udvalg.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Sladder
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustAfsluttetDepression | GraviditetDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitario ArabaPhilips Healthcare; Bioaraba; Ayuntamiento de Vitoria; IbermaticaAfsluttetSøvnmangel | SøvnhygiejneSpanien
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
AdventHealthAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Lady Davis InstituteAfsluttetSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
AdventHealthAfsluttetSundhedsadfærd | VelværeForenede Stater
-
Penn State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Aktiv, ikke rekrutterendeMindreårige drikker | Kørsel under indflydelse | Drikker, teenager | Drikker, CollegeForenede Stater
-
University of UtahMassachusetts General Hospital; Intermountain HealthTilmelding efter invitationKræftForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringDepression | Selveffektivitet | Amning | AmningsvarighedSverige