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L'intervento educativo Chit-Chat per promuovere la pianificazione anticipata dell'assistenza nella comunità

8 ottobre 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Rafforzare i familiari di anziani affetti da multimorbilità nelle conversazioni di pianificazione anticipata delle cure: sviluppo e test di fattibilità dell'intervento educativo Chit-Chat

Lo scopo di questo studio è stimare la dimensione dell’effetto dell’intervento Chit-Chat sull’impegno ACP tra i familiari di anziani con multimorbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, a tutti i partecipanti idonei verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto per l'ingresso nello studio. Alla settimana 0, i partecipanti saranno randomizzati in uno studio controllato randomizzato in cieco con un valutatore in un rapporto 1: 1 per ricevere l'intervento Chit-Chat (due sessioni educative settimanali di 2 ore) o il gruppo di controllo in lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni;
  • un familiare di un parente di età pari o superiore a 60 anni e che convive con almeno due gravi malattie croniche come cancro, demenza, malattie polmonari, cardiache, epatiche e renali.
  • hanno percepito che si prenderanno parte a prendersi cura dei loro parenti nel prossimo futuro;
  • in grado di leggere e comunicare in cantonese.

Criteri di esclusione:

  • sono incompetenza cognitiva (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
  • i loro parenti sono stati indirizzati al servizio di cure palliative prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chiacchierata
L'intervento Chit-Chat, che copre cinque aree, tra cui (1) Malattie gravi negli anziani, (2) Realtà dell'assistenza e della morte dal punto di vista dell'assistente, (3) Introduzione all'importanza della pianificazione anticipata dell'assistenza per gli individui e le comunità, ( 4) Comunicazione efficace tra anziani, familiari e operatori sanitari nelle conversazioni ACP (ad es. ascoltare i desideri e le preferenze degli anziani riguardo ai loro bisogni) e (5) partecipazione e chiarimenti del pubblico, comprese domande, risposte e preoccupazioni.
Altro: Chiacchierata
I partecipanti riceveranno settimanalmente le 2 sessioni dell'intervento Chit-Chat.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno ACP
Lasso di tempo: 2 settimane; Follow-up a 1 mese
La versione cinese convalidata dell'ACP Engagement Survey - Surrogate Decision Maker è composta da 17 elementi che coprono 4 dimensioni: cognizione del ruolo, contemplazione, autoefficacia e prontezza. Il questionario ha utilizzato una scala Likert a 5 punti per raccogliere le risposte. Il punteggio totale può variare tra 17 e 85, dove il punteggio più alto indica un livello più elevato di impegno ACP.
2 settimane; Follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'ACP
Lasso di tempo: 2 settimane; Follow-up a 1 mese
Il questionario sulla conoscenza è composto da cinque elementi che affrontano gli scopi degli AD, la discussione sull'EOL e le questioni relative all'ACP. L'intervallo possibile del punteggio totale è 0-5, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza.
2 settimane; Follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACP Community 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non vengono facilmente condivisi perché il permesso di utilizzare i dati da parte di altri ricercatori deve richiedere l'approvazione del comitato etico. La richiesta di accesso all'IPD deve essere indirizzata al PI per un'ulteriore considerazione e per ottenere l'approvazione del comitato etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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