Chit-Chat Educational Intervention to Promote Advance Care Planning in Community
8. oktober 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Styrke familiemedlemmer til eldre voksne med multi-sykdom i forhåndssamtaler om planlegging av omsorg: Utvikling og gjennomførbarhetstesting av Chit-Chat pedagogisk intervensjon
Hensikten med denne studien er å estimere effektstørrelsen av Chit-Chat-intervensjonen på ACP-engasjement blant familiemedlemmer til eldre voksne med multi-sykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle kvalifiserte deltakere bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke for studieopptreden.
Ved uke 0 vil deltakerne bli randomisert i en assessor-blindet randomisert kontrollert studie i et 1:1-forhold for å motta Chit-Chat-intervensjonen (to 2-timers ukentlige undervisningsøkter) eller ventelistekontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 eller eldre;
- et familiemedlem til en slektning som er 60 år eller eldre og lever med minst to alvorlige kroniske sykdommer som kreft, demens, lunge-, hjerte-, lever- og nyresykdom.
- de oppfattet at de vil ta del i å ta vare på sine slektninger i nær fremtid;
- kan lese og kommunisere på kantonesisk.
Ekskluderingskriterier:
- de er kognitiv inkompetanse (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
- deres pårørende har blitt henvist til palliativ tjeneste før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Småprat
Chit-Chat-intervensjonen, som dekker fem områder, inkludert (1) Alvorlig sykdom hos eldre voksne, (2) Omsorgs- og dødsrealiteter fra en omsorgspersons perspektiv, (3) Introduksjon til viktigheten av forhåndsplanlegging av omsorg for enkeltpersoner og lokalsamfunn, ( 4) Effektiv kommunikasjon mellom eldre voksne, familiemedlemmer og helsepersonell i AVS-samtaler (dvs.
lytte til eldre voksnes ønsker og preferanser angående deres behov), og (5) publikumsdeltakelse og avklaring inkludert spørsmål, svar og bekymringer.
|
Deltakerne vil motta de 2 øktene med Chit-Chat-intervensjonen på en ukentlig basis.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACP-engasjement
Tidsramme: 2 uker; 1 måneds oppfølging
|
Den validerte kinesiske versjonen av ACP Engagement Survey - Surrogate Decision Maker består av 17 elementer som dekker 4 dimensjoner: rollekognisjon, kontemplasjon, self-efficacy og beredskap.
Spørreskjemaet brukte en 5-punkts Likert-skala for å samle svar.
Den totale poengsummen kan variere mellom 17 og 85, med høyere poengsum som indikerer høyere nivå av ACP-engasjement.
|
2 uker; 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennskap til ACP
Tidsramme: 2 uker; 1 måneds oppfølging
|
Kunnskapsspørreskjemaet består av fem elementer som tar for seg formålet med AD, EOL-diskusjon og spørsmål knyttet til ACP.
Det mulige området for den totale poengsummen er 0-5, med høyere poengsum som indikerer bedre kunnskap.
|
2 uker; 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ACP Community 2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata deles ikke uten videre fordi tillatelse til å bruke dataene fra andre forskere må søke godkjenning fra den etiske komiteen.
Forespørsel om tilgang til IPD bør rettes til PI for videre vurdering og for å søke godkjenning fra etisk komité.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .