Chit-Chat Educational Intervention för att främja förhandsplanering av vård i samhället
8 oktober 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Bemyndigande av familjemedlemmar till äldre vuxna med multisjuklighet i förhandsplaneringssamtal: Utveckling och genomförbarhetstest av Chit-Chat Educational Intervention
Syftet med denna studie är att uppskatta effektstorleken av Chit-Chat-interventionen på ACP-engagemang bland familjemedlemmar till äldre vuxna med multisjuklighet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla kvalificerade deltagare att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Vid vecka 0 kommer deltagarna att randomiseras i en bedömarblind randomiserad kontrollerad studie i förhållandet 1:1 för att få Chit-Chat-interventionen (två 2-timmars veckovisa utbildningssessioner) eller väntelistans kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 eller äldre;
- en familjemedlem till en släkting som är 60 år eller äldre och lever med minst två allvarliga kroniska sjukdomar som cancer, demens, lung-, hjärta-, lever- och njursjukdom.
- de ansåg att de kommer att ta hand om sina släktingar inom en snar framtid;
- kunna läsa och kommunicera på kantonesiska.
Exklusions kriterier:
- de är kognitivt inkompetens (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23);
- deras anhöriga har remitterats till palliativ vård innan studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Småprat
Chit-Chat-interventionen, som täcker fem områden, inklusive (1) Allvarlig sjukdom hos äldre vuxna, (2) Verkligheten att bry sig och dö ur en vårdares perspektiv, (3) Introduktion till vikten av förhandsplanering av vård för individer och samhällen, ( 4) Effektiv kommunikation mellan äldre vuxna, familjemedlemmar och vårdpersonal i AVS-samtal (dvs.
lyssna på äldre vuxnas önskemål och preferenser angående deras behov), och (5) publikens deltagande och förtydligande inklusive frågor, svar och funderingar.
|
Deltagarna kommer att få de 2 sessionerna av Chit-Chat-interventionen varje vecka.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AVS engagemang
Tidsram: 2 veckor; 1 månads uppföljning
|
Den validerade kinesiska versionen av ACP Engagement Survey - Surrogate Decision Maker består av 17 poster som täcker fyra dimensioner: rollkognition, kontemplation, self-efficacy och beredskap.
Enkäten använde en 5-gradig Likert-skala för att samla in svar.
Den totala poängen kan variera mellan 17 och 85, med högre poäng indikerar högre nivå av ACP-engagemang.
|
2 veckor; 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskaper om ACP
Tidsram: 2 veckor; 1 månads uppföljning
|
Kunskapsformuläret består av fem punkter som tar upp syftet med AD, EOL-diskussion och frågor relaterade till ACP.
Det möjliga intervallet för totalpoängen är 0-5, med högre poäng tyder på bättre kunskap.
|
2 veckor; 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Doris YP Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ACP Community 2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data delas inte lätt eftersom tillstånd att använda data av andra forskare måste söka godkännande från den etiska kommittén.
Begäran om åtkomst till IPD ska riktas till PI för vidare övervägande och för att söka godkännande från den etiska kommittén.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .