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인간의 주변 생체 시계에 대한 바이오마커

2024년 2월 29일 업데이트: Kenneth Wright, University of Colorado, Boulder
이 프로젝트의 목적은 인간의 말초 일주기 리듬에 대한 이해를 높이는 것입니다. 일주기 시계는 최적의 생리적 기능, 건강 및 행동에 중요한 신체 대부분의 조직에 존재합니다. 이 프로젝트는 시뮬레이션된 시차증 프로토콜을 활용하여 인간의 주변 일주기 리듬 조절에 대한 새로운 가설을 체계적으로 테스트합니다. 구체적으로 우리는 빛에 노출되는 시간과 식사하는 시간의 변화가 뇌 시계의 리듬을 나타내는 혈액과 타액의 단백질에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다(예: 멜라토닌과 코르티솔 호르몬의 조화로운 리듬) 뇌에 의한) 및 신체 조직 시계의 리듬(예: 면역 세포와 뼈 세포, 위와 간의 세포에 의해 만들어진 단백질). 우리는 또한 인간의 말초 리듬에 대한 새로운 혈액 기반 바이오마커를 발견하는 것을 목표로 하고 있습니다. 우리는 우리의 발견이 시차증과 같은 상황에서 말초 시계를 정렬하고 일주기 리듬에 대한 과학적 이해를 발전시킬 새로운 일주기 바이오마커를 개발하기 위한 새로운 일주기 기반 치료법을 개발하는 첫 번째 단계가 될 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

방문 1: 사전 선별/초기 포함 기준을 충족하는 참가자는 방문 1에서 동의를 받고 추가 설문지와 인터뷰를 완료하여 포함/제외 기준을 평가합니다. 설명 데이터를 수집하고 임상 심리학자가 임상 인터뷰를 수행하도록 합니다.

방문 2: 참가자는 건강 상태를 확인하기 위해 콜로라도 대학교 볼더 캠퍼스(UCB-CTRC)의 임상 중개 연구 센터에서 의료 검진을 받게 됩니다.

방문 3 및 6: 참가자는 방문 5 및 8 이전 2주 동안 규칙적인 약 8시간의 수면-기상 일정을 유지하도록 요청받게 됩니다. 참가자는 손목 활동, 피부 온도 및 빛 노출 기록 장치를 착용하게 됩니다. 참가자는 외래 기록 절차 중에 현지 시간대를 유지해야 하며 일반적인 일정을 유지해야 합니다(예: 직장이나 사교 행사를 위해 밤을 새지 말고 거주지와 다른 새로운 장소에 거주하지 마십시오). .

방문 4 및 7: 참가자는 11일과 39일에 실험실에 와서 자격을 갖춘 직원이 집에서 최대 3일 동안 착용할 연속 혈당 모니터링(CGM) 센서를 부착하고 실험실에서 계속할 것입니다. 연구에 앞서 3일 동안 아침, 점심, 저녁을 포함한 등칼로리 식사가 제공됩니다. 참가자들은 이러한 에너지 균형 잡힌 연구 식단(카페인 없음)을 섭취하도록 요청받으며 식사 시간이 정해집니다(아침 ~30분, 점심 ~5시간, 저녁 ~10시간). 실험실 내 연구 전 3일 동안 운동이 금지됩니다.

방문 5 및 8: 참가자는 ABBA 설계를 사용하여 조건 순서에 따라 무작위로 배정됩니다(즉, 교차 설계에서 먼저 두 가지 실험 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: 3일 밝은 빛 노출 또는 3일 더 이른 시간에 식사). 두 조건 모두 동쪽으로 5개 시간대를 여행하는 것과 동일한 고급 수면-각성 일정에 따라 테스트되었습니다. 모든 참가자는 두 가지 조건을 모두 완료합니다. 두 번째 방문에서 참가자는 다른 조건에서 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 방문할 때마다 7.7일 동안 실험실에서 생활하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • 모병
        • Sleep and Chronobiology Laboratory
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

1) 17-35세 2) 영어 가능 3) 건강함 5) 고도 이력: 현재 덴버 고도 이상 거주

제외 기준:

1. 모든 의학적, 정신적 또는 수면 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식사 타이밍
3일간의 식사, 취침 시간, 기상 시간은 5시간 일찍 시작하도록 예약되어 있습니다.
시뮬레이션된 시차 프로토콜에서 16시간의 기상 시간과 8시간의 예정된 수면 기회를 통해 평소보다 일찍 잠자리에 들고 깨어나게 됩니다.
실험적: 밝은 등
~3,000럭스의 밝은 빛에 3일 동안 노출됩니다. 이는 일출이나 일몰 밝기의 1/3 미만입니다(매일 1시간씩 일찍 시작하도록 설정). 취침 및 기상 시간은 5시간 더 빠릅니다.
시뮬레이션된 시차 프로토콜에서 16시간의 기상 시간과 8시간의 예정된 수면 기회를 통해 평소보다 일찍 잠자리에 들고 깨어나게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PYY
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
식욕 호르몬 - 포만감을 촉진합니다.
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
그렐린
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
식욕 호르몬 - 음식 섭취를 촉진합니다.
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
렙틴
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
식욕 호르몬 - 포만감을 촉진합니다.
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
CRP
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
급성기 반응/또한 염증의 지표
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
OMD
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
생광물화
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
PAI-1
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
섬유소분해 억제제
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
IgE
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
기생충 및 알레르기 항원에 대한 면역 반응
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
CCL18
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
화학주성/면역세포 밀매
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
PTH
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
혈청 칼슘 항상성
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당
기간: 2번에 걸쳐 최대 35시간 동안 연속적으로
혈당
2번에 걸쳐 최대 35시간 동안 연속적으로
인슐린
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
혈당 수치 조절을 돕는 호르몬
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
단백질체학
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
단백질
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라토닌
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
SCN 마스터 시계의 기본 마커 - 높은 수준은 생물학적 밤을 나타냅니다.
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
코티솔
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
SCN 마스터 클록의 보조 마커 - 상승/높은 레벨은 생물학적 밤을 나타냅니다.
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
심부체온
기간: 2번에 걸쳐 최대 35시간 동안 연속적으로
SCN 마스터 시계의 보조 마커 - 낮은 수준은 생물학적 밤을 나타냅니다.
2번에 걸쳐 최대 35시간 동안 연속적으로
피부 온도
기간: 2번에 걸쳐 최대 35시간 동안 연속적으로
SCN 마스터 시계의 보조 마커 - 높은 수준은 생물학적 밤을 나타냅니다.
2번에 걸쳐 최대 35시간 동안 연속적으로
인식
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 35시간
성능 측정
2회에 걸쳐 시간당 최대 35시간
혈압
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 35시간
수축기 및 이완기 혈압
2회에 걸쳐 시간당 최대 35시간
Metabolomics(현재 자금이 지원되지 않는 분석을 위한 보조금 신청 계획)
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
혈장의 작은 분자
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
구강 미생물군집(현재 자금이 지원되지 않는 분석을 위한 보조금 신청 계획)
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
구강 세균
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
피부 마이크로바이옴(현재 자금 지원되지 않은 분석에 대한 연구비 신청 계획)
기간: 2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간
피부 박테리아
2회에 걸쳐 시간당 최대 25시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-0466

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

동료 검토 저널에 제시된 제안된 작업에서 생성된 모든 데이터는 식별되지 않습니다.

동료 검토 저널에 제시된 기타 데이터는 무기한 보관되며 요청 시 제공됩니다.

미생물군집 데이터는 International Nucleotide Sequence Database Collaboration www.insdc.org/에 보관될 것입니다. 이미 Qiita http://qiita.microbio.me에 입금되어 있습니다.

대사체학 데이터는 GNPS(Global Natural Products Social) 분자 네트워킹 http://gnps.ucsd.edu에 보관됩니다.

IPD 공유 기간

출판 시, 미생물군집 데이터는 International Nucleotide Sequence Database Collaboration(www.insdc.org/)에 영구적으로 보관될 예정입니다. Qiita http://qiita.microbio.me에 데이터 기탁 출판 시, 단백질체학 및 대사체학 데이터는 기탁되어 무료로 제공됩니다(예: https://figshare.com, http://gnps.ucsd.edu)

IPD 공유 액세스 기준

미생물군집, 단백질체학, 대사체학 데이터는 www.insdc.org/에서 무료로 이용 가능합니다. https://figshare.com, 그리고 http://gnps.ucsd.edu

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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시뮬레이션된 시차 프로토콜에 대한 임상 시험

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