Biomarkkerit perifeerisille vuorokausikelloille ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vierailu 1: Osallistujat, jotka täyttävät esiseulonnan/ensimmäisen osallistumisen kriteerit, hyväksytään vierailulla 1, he täyttävät lisäkyselyitä ja haastatteluja arvioidakseen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, ja keräämme kuvailevia tietoja sekä teemme kliinisen psykologimme kliinisen haastattelun.
Vierailu 2: Osallistujille tehdään lääketieteellinen seulonta Colorado Boulderin yliopiston Clinical Translational Research Centerissä (UCB-CTRC) terveydentilan määrittämiseksi.
Vierailut 3 ja 6: Osallistujia pyydetään ylläpitämään säännöllistä ~8 tunnin uni-valveiluaikataulua kahden viikon ajan ennen vierailuja 5 ja 8. Osallistujat käyttävät ranteen aktiivisuus-, ihonlämpötila- ja valoaltistustallenninta. Osallistujia pyydetään pysymään paikallisella aikavyöhykkeellä ambulatoristen tallennustoimenpiteiden aikana ja heitä pyydetään pitämään tyypilliset aikataulunsa (esim. olemaan valvomatta koko yön työhön tai sosiaalisiin tapahtumiin ja olemaan asumatta uudessa paikassa, joka ei ole heidän asuinpaikkansa) .
Vierailu 4 & 7: Osallistujat tulevat laboratorioon päivinä 11 ja 39, missä pätevä henkilökunta käyttää jatkuvaa glukoosimittausta (CGM) -anturia, jota käytetään ~3 päivää kotona ja jatkaa laboratoriossa. Kolmen tutkimusta edeltävän päivän ajan tarjotaan isokalorisia aterioita, mukaan lukien aamiainen, lounas ja illallinen. Osallistujia pyydetään nauttimaan näitä energiatasapainoisia tutkimusruokavalioita (ei kofeiinia) ja ruokailuajat sovitaan (aamiainen ~30 min, lounas ~5h ja päivällinen ~10h heräämisen jälkeen). Harjoitus on kielletty näiltä 3 päivältä ennen laboratoriotutkimusta.
Vierailut 5 ja 8: Osallistujat satunnaistetaan kuntojärjestykseen käyttämällä ABBA-mallia (eli satunnaistetaan yhteen kahdesta koeolosuhteista ensin crossover-suunnitelmassa: 3 päivän altistuminen kirkkaalle valolle tai 3 päivän aikaisempiin ajoitettuihin aterioihin). Molemmat olosuhteet testataan edistyneellä uni-valveutumisaikataululla, joka vastaa 5 aikavyöhykkeen matkustamista itään. Kaikki osallistujat täyttävät molemmat ehdot. Toisella käynnillä osallistujat testataan toisessa kunnossa. Osallistujat asuvat laboratoriossa 7,7 päivää jokaisella vierailulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth Wright, PhD
- Puhelinnumero: 303-735-1923
- Sähköposti: sleep.study@colorado.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Rekrytointi
- Sleep and Chronobiology Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Wright
- Puhelinnumero: 303-735-1923
- Sähköposti: sleep.study@colorado.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 17-35 vuotta vanha 2) englanninkielinen 3) terve 5) korkeushistoria: asuu tällä hetkellä Denverin korkeudessa tai korkeammalla
Poissulkemiskriteerit:
1. Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai unihäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokailun ajoitus
Kolmen päivän ruokailut, nukkumaanmenoajat ja herätysajat on suunniteltu tapahtuvaksi 5 tuntia aikaisemmin.
|
16 tuntia hereillä ja 8 tunnin ajoitettu unimahdollisuus simuloidussa jetlag-protokollassa, jossa menet nukkumaan ja heräät tavallista aikaisemmin.
|
|
Kokeellinen: Kirkas valo
Kolme päivää altistumista kirkkaalle ~3 000 luksin valolle, mikä on alle kolmasosa auringonnousun tai auringonlaskun kirkkaudesta (ajoitettu alkamaan 1 h joka päivä aikaisemmin), kun nukkuma- ja herätysajat on ajoitettu 5 tuntia aikaisemmin.
|
16 tuntia hereillä ja 8 tunnin ajoitettu unimahdollisuus simuloidussa jetlag-protokollassa, jossa menet nukkumaan ja heräät tavallista aikaisemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PYY
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Ruokahaluhormoni edistää kylläisyyttä
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Ruokahalua lisäävä hormoni edistää ruoan saantia
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Ruokahaluhormoni edistää kylläisyyttä
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
CRP
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Akuutin vaiheen vaste/myös tulehduksen merkki
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
OMD
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Biomineralisaatio
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
PAI-1
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Fibrinolyysin estäjä
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
IgE
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Immuunivasteet loisille ja allergeeneille
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
CCL18
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Kemotaksis / immuunisolujen salakuljetus
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
PTH
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Seerumin kalsiumin homeostaasi
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: jatkuvasti jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
Verensokeri
|
jatkuvasti jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
hormoni, joka auttaa säätelemään verensokeritasoja
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
proteiinit
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniini
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
SCN-pääkellon ensisijainen merkki - korkeat tasot edustavat biologista yötä
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
SCN-pääkellon toissijainen merkki - nousevat/korkeat tasot edustavat biologista yötä
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: jatkuvasti jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
SCN-pääkellon toissijainen merkki - matalat tasot edustavat biologista yötä
|
jatkuvasti jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: jatkuvasti jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
SCN-pääkellon toissijainen merkki - korkeat tasot edustavat biologista yötä
|
jatkuvasti jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: tunti kerrallaan jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
Suorituskyvyn mittarit
|
tunti kerrallaan jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: tunti kerrallaan jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
systolinen ja diastolinen paine
|
tunti kerrallaan jopa 35 tunnin ajan kahdesti
|
|
Aineenvaihdunta (analysoitavaksi suunniteltu apurahahakemus ei tällä hetkellä rahoitettu)
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
pieniä molekyylejä plasmassa
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
Suun mikrobiomi (analysoitavaksi suunniteltu apurahahakemus ei tällä hetkellä rahoitettu)
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
suun bakteerit
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
|
Ihon mikrobiomi (analysoitavaksi suunniteltu apurahahakemus ei tällä hetkellä rahoitettu)
Aikaikkuna: tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
ihon bakteerit
|
tunnin välein jopa 25 tunnin ajan kahdesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki ehdotetusta työstä luodut tiedot, jotka esitetään vertaisarvioidussa lehdessä, poistetaan tunnistetuksi.
Muut vertaisarvioiduissa lehdissä esitetyt tiedot arkistoidaan määräämättömäksi ajaksi ja asetetaan saataville pyynnöstä.
Mikrobiomitiedot tallennetaan kansainväliseen nukleotidisekvenssitietokantayhteistyöhön www.insdc.org/ ja on jo talletettu Qiitaan http://qiita.microbio.me
Aineenvaihduntatiedot tallennetaan Global Natural Products Social (GNPS) -molekyyliverkostoon http://gnps.ucsd.edu
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .