HF 결과에 대한 DASH의 영향 노인의 심부전 상태(DASH HF)
2024년 2월 28일 업데이트: Elisabeth Lilian Pia Sattler, Ph.D., B.S. Pharm, University of Georgia
고혈압 식이요법을 중단하기 위한 식이요법이 노인의 심부전 상태에 미치는 영향
본 연구의 목적은 DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 다이어트가 노인의 심부전 상태에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 심부전 환자의 입원 및 사망을 줄이는 데 도움이 되는 저비용 전략을 제공할 수 있기 때문에 중요합니다.
참가자는 심부전이 있는 65세 이상의 성인입니다.
그들은 각각 약 2시간 동안 4번의 연구 방문을 갖게 되며 12주 동안 연구에 참여하게 됩니다.
또한 식이 섭취에 대해 6번 질문을 받게 되며, 각 시간은 약 45분 동안 지속됩니다.
모든 대면 연구 방문은 Emory GCRC에서 이루어집니다.
참가자들은 신체 검사, 신체 측정, 혈액 검사, 소변 검사, 차트 검토 및 답변 설문 조사를 받게 됩니다.
그들은 연구 참여 시작 또는 종료 시 4주 동안 제공된 DASH 다이어트만 먹도록 무작위 배정됩니다.
참가자는 에모리 대학 병원, 에모리 대학 병원 미드타운 및 에모리 외래 첨단 심부전 치료 센터의 심부전 환자 중에서 모집됩니다.
심사 실패 및 철회를 고려하여 Emory의 감독 하에 계획된 총 등록은 n=38 참가자가 될 것입니다.
연구 팀은 첫 번째 연구 방문 전에 직접 또는 참가자가 요청할 경우 전화를 통해 사전 동의를 얻습니다.
본 연구에서 얻은 표본과 데이터는 향후 사용을 위해 보관되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisabeth LP Sattler, PhD, RPh
- 전화번호: 706-542-1040
- 이메일: lilian@uga.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Clinical Cardiovascular Research Center (ECCRI)
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연락하다:
- Arshed A Quyyumi, MD, PhD
- 전화번호: 404-727-6635
- 이메일: quyyum@emory.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 2021 유럽심장학회 진단 지침에 명시된 심부전 진단 및 증상
- 에모리 대학교에서 50마일 이내의 거주지
- 혈류역학 모니터링 장치 이식(CardioMEMS, Abbott)
- CardioMEMS 이식 후 3개월 이상 동안 최적화된 HF 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 심부전 관련 입원 또는 1개월 이내에 심부전 약물 변경
- 신장 질환 단계 IV-V
- 예상 생존 기간 < 12개월
- 치매 또는 알츠하이머병
- 제한된 영어 능력 및 의사소통 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 다이어트를 중단하기 위한 식이요법
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DASH 다이어트는 과일, 야채, 통곡물, 저지방 유제품, 생선, 가금류, 콩, 견과류 및 식물성 기름의 적절한 섭취에 초점을 맞추면서 포화 지방이 함유된 식품의 제한된 섭취를 강조하는 심장 건강에 좋은 식습관입니다. 지방이 많은 붉은 고기, 전 지방 유제품, 코코넛, 팜 커널, 팜유와 같은 열대 오일, 설탕이 첨가된 음료 및 과자 등이 있습니다.
선택된 4주 개입 기간 단계는 나트륨 감소 식이 개입이 용적 상태에 미치는 긍정적인 효과를 보여주는 이전 연구와 일치하며 HF 환자의 심장 결과에 대한 DASH 식이 요법 소비의 긍정적인 효과를 보여주는 다른 연구보다 길었습니다.
잠재적인 이월 효과는 4주의 휴약 기간으로 최소화됩니다.
식사 계획은 이전에 DASH 다이어트에 대한 NHLBI 지침을 기반으로 개발되었습니다.
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간섭 없음: 평소 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B-나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)
기간: 연구 방문 1-4
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임상적으로 관련된 나트륨 이뇨 펩타이드
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연구 방문 1-4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-말단-proBNP(NT-proBNP)
기간: 연구 방문 1-4
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임상적으로 관련된 나트륨 이뇨 펩타이드
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연구 방문 1-4
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수축기 및 확장기 폐동맥압
기간: 개입/통제 단계(8주) 동안 환자 중심 측정 데이터 포인트
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심부전 합병증의 초기 지표
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개입/통제 단계(8주) 동안 환자 중심 측정 데이터 포인트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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