Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv DASH na výsledky HF Stav srdečního selhání u starších dospělých (DASH HF)

28. února 2024 aktualizováno: Elisabeth Lilian Pia Sattler, Ph.D., B.S. Pharm, University of Georgia

Vliv dietních přístupů k zastavení hypertenze Dieta na stav srdečního selhání u starších dospělých

Účelem této studie je prozkoumat účinek dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) na stav srdečního selhání u starších dospělých. Tato studie je důležitá, protože může poskytnout nízkonákladovou strategii, která pomůže snížit počet hospitalizací a úmrtí pacientů se srdečním selháním. Účastníky budou dospělí ve věku 65 let a starší se srdečním selháním. Budou mít 4 studijní návštěvy, z nichž každá bude trvat asi 2 hodiny, a budou ve studii po dobu 12 týdnů. Šestkrát budou také dotázáni na jejich dietní spotřebu, pokaždé po dobu asi 45 minut. Všechny osobní studijní návštěvy se budou konat v Emory GCRC. Účastníci budou mít fyzické zkoušky, měření těla, krevní testy, analýzu moči, přehled grafů a průzkumy odpovědí. Budou randomizováni tak, aby jedli pouze DASH dietu, která jim byla poskytnuta po dobu 4 týdnů buď na začátku nebo na konci jejich účasti ve studii. Účastníci se budou rekrutovat z pacientů se srdečním selháním v Emory University Hospital, Emory University Hospital Midtown a Emory Ambulance Advanced Heart Failure Therapy Center. Celkový počet plánovaných registrací pod dohledem Emory, včetně selhání obrazovky a výběrů, bude n=38 účastníků. Studijní tým získá informovaný souhlas před první studijní návštěvou buď osobně, nebo případně po telefonu, pokud o to účastníci požádají. Vzorky a data získaná v této studii nebudou uložena pro budoucí použití.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elisabeth LP Sattler, PhD, RPh
  • Telefonní číslo: 706-542-1040
  • E-mail: lilian@uga.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinical Cardiovascular Research Center (ECCRI)
        • Kontakt:
          • Arshed A Quyyumi, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 404-727-6635
          • E-mail: quyyum@emory.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65+ let
  • Diagnostika a symptomy srdečního selhání, jak je uvedeno v diagnostických pokynech Evropské kardiologické společnosti z roku 2021
  • Rezidence do 50 mil od Emory University
  • Prošli implantací hemodynamického monitorovacího zařízení (CardioMEMS, Abbott)
  • Dostávali optimalizovanou HF terapii po dobu 3+ měsíců po implantaci CardioMEMS

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace související se srdečním selháním nebo změny léků na srdeční selhání do 1 měsíce
  • Stádia onemocnění ledvin IV-V
  • Očekávané přežití < 12 měsíců
  • Demence nebo Alzheimerova choroba
  • Omezená anglická gramotnost a komunikační dovednosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní přístupy k zastavení hypertenze Dieta
Jiný: Dietní přístupy k zastavení hypertenze Dieta
DASH dieta je zdravý způsob stravování, který je zaměřen na přiměřenou konzumaci ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků, nízkotučných mléčných výrobků, ryb, drůbeže, fazolí, ořechů a zeleninových olejů, přičemž klade důraz na omezený příjem potravin obsahujících nasycené tuky. jako tučné červené maso, plnotučné mléčné výrobky a tropické oleje, jako je kokosový, palmojádrový a palmový olej, stejně jako cukrem slazené nápoje a sladkosti. Zvolená 4týdenní fáze trvání intervence je v souladu s předchozím výzkumem prokazujícím pozitivní účinky konzumace dietní intervence se sníženým obsahem sodíku na objemový stav a je delší než v jiných studiích ukazujících pozitivní účinky konzumace diety DASH na srdeční výsledky u pacientů se srdečním selháním. Potenciální přenosové účinky jsou minimalizovány vymývacím obdobím 4 týdnů. Jídelní plán byl dříve vyvinut na základě pokynů NHLBI pro dietu DASH.
Žádný zásah: Obvyklá dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
B-natriuretický peptid (BNP)
Časové okno: Studijní pobyt 1.-4
Klinicky relevantní natriuretický peptid
Studijní pobyt 1.-4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-terminál-proBNP (NT-proBNP)
Časové okno: Studijní pobyt 1.-4
Klinicky relevantní natriuretický peptid
Studijní pobyt 1.-4
Systolický a diastolický tlak v plicnici
Časové okno: Datové body měření řízené pacientem během intervenční/kontrolní fáze (8 týdnů)
Včasný indikátor komplikací srdečního selhání
Datové body měření řízené pacientem během intervenční/kontrolní fáze (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Spolupracovníci

Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Dietní přístupy k zastavení hypertenze Dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit