Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af DASH på HF-udfald Hjertesvigtstatus hos ældre voksne (DASH HF)

28. februar 2024 opdateret af: Elisabeth Lilian Pia Sattler, Ph.D., B.S. Pharm, University of Georgia

Effekt af kosttiltag til at stoppe hypertensionsdiæt på hjertesvigtstatus hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​diæten til at stoppe hypertension (DASH) har på hjertesvigtsstatus hos ældre voksne. Denne undersøgelse er vigtig, fordi den kan give en billig strategi til at reducere hospitalsindlæggelser og dødsfald for patienter med hjertesvigt. Deltagerne vil være voksne på 65 år og ældre med hjertesvigt. De vil have 4 studiebesøg, der hver varer omkring 2 timer, og vil være i studiet i 12 uger. De vil også blive spurgt om deres kostforbrug 6 gange, hver gang varer omkring 45 minutter. Alle personlige studiebesøg vil finde sted i Emory GCRC. Deltagerne vil have fysiske undersøgelser, kropsmålinger, blodprøver, urinanalyse, diagramgennemgang og besvare undersøgelser. De vil blive randomiseret til kun at spise den DASH-diæt, de har fået i 4 uger, enten i begyndelsen eller slutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne vil blive rekrutteret fra hjertesvigtspatienter på Emory University Hospital, Emory University Hospital Midtown og Emory Ambulant Advanced Heart Failure Therapy Center. Den samlede tilmelding, der er planlagt under Emorys tilsyn, der tager højde for skærmfejl og tilbagetrækninger, vil være n=38 deltagere. Undersøgelsesteamet vil indhente informeret samtykke før det første studiebesøg enten personligt eller alternativt over telefonen, hvis deltagerne anmoder om det. Prøver og data opnået i denne undersøgelse vil ikke blive deponeret til fremtidig brug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elisabeth LP Sattler, PhD, RPh
  • Telefonnummer: 706-542-1040
  • E-mail: lilian@uga.edu

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Clinical Cardiovascular Research Center (ECCRI)
        • Kontakt:
          • Arshed A Quyyumi, MD, PhD
          • Telefonnummer: 404-727-6635
          • E-mail: quyyum@emory.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65+ år
  • Hjertesvigt diagnose og symptomer, som skitseret af 2021 European Society of Cardiology diagnostiske retningslinjer
  • Residence inden for 80 miles fra Emory University
  • Har gennemgået hæmodynamisk overvågningsenhedsimplantation (CardioMEMS, Abbott)
  • Har modtaget optimeret HF-terapi i 3+ måneder efter CardioMEMS-implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt-relateret hospitalsindlæggelse eller hjertesvigtsmedicin ændres inden for 1 måned
  • Nyresygdomsstadier IV-V
  • Forventet overlevelse < 12 måneder
  • Demens eller Alzheimers sygdom
  • Begrænsede engelskkundskaber og kommunikationsevner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttiltag til at stoppe hypertension diæt
DASH-diæten er et hjertesundt spisemønster, der er fokuseret på tilstrækkeligt indtag af frugt, grøntsager, fuldkorn, fedtfattige mejeriprodukter, fisk, fjerkræ, bønner, nødder og vegetabilske olier, mens der lægges vægt på begrænset indtag af fødevarer, der indeholder mættet fedt, såsom fedtholdigt rødt kød, fuldfede mejeriprodukter og tropiske olier, såsom kokosnød, palmekerne og palmeolier, samt sukkersødede drikkevarer og slik. Den valgte 4 ugers interventionsvarighedsfase er i overensstemmelse med tidligere forskning, der viser positive effekter af at indtage en natriumreduceret diætintervention på volumenstatus og er længere end i andre undersøgelser, der viser positive effekter af DASH diætforbrug på hjerteresultater blandt HF-patienter. Potentielle overførselseffekter minimeres ved en udvaskningsperiode på 4 uger. Madplanen er tidligere udviklet baseret på NHLBI-retningslinjer for DASH-diæten.
Ingen indgriben: Sædvanlig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Studiebesøg 1-4
Klinisk relevant natriuretisk peptid
Studiebesøg 1-4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-terminal-proBNP (NT-proBNP)
Tidsramme: Studiebesøg 1-4
Klinisk relevant natriuretisk peptid
Studiebesøg 1-4
Systolisk og diastolisk lungearterietryk
Tidsramme: Patientdrevne måledatapunkter under interventions-/kontrolfasen (8 uger)
Tidlig indikator for hjertesvigtskomplikationer
Patientdrevne måledatapunkter under interventions-/kontrolfasen (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner