DASH:n vaikutus sydämen vajaatoiminnan tuloksiin vanhemmilla aikuisilla (DASH HF)
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elisabeth Lilian Pia Sattler, Ph.D., B.S. Pharm, University of Georgia
Hypertension ruokavalion lopettamisen ruokavalion vaikutus sydämen vajaatoiminnan tilaan iäkkäillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DASH-ruokavalion vaikutusta sydämen vajaatoiminnan tilaan iäkkäillä aikuisilla.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska se voi tarjota edullisen strategian, joka auttaa vähentämään sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoitoa ja kuolemia.
Osallistujat ovat vähintään 65-vuotiaita, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Heillä on 4 opintokäyntiä, joista jokainen kestää noin 2 tuntia, ja he ovat tutkimuksessa 12 viikkoa.
Heiltä kysytään myös heidän ravinnonsaantiaan 6 kertaa, joka kerta kestää noin 45 minuuttia.
Kaikki henkilökohtaiset opintovierailut järjestetään Emory GCRC:ssä.
Osallistujat saavat fyysisiä kokeita, kehon mittauksia, verikokeita, virtsaanalyysejä, kaaviotarkastuksia ja vastauskyselyitä.
Heidät satunnaistetaan syömään vain heille tarjottua DASH-ruokavaliota 4 viikon ajan joko tutkimukseen osallistumisen alussa tai lopussa.
Osallistujat rekrytoidaan sydämen vajaatoimintapotilaista Emory University Hospitalissa, Emory University Hospital Midtownissa ja Emory Outpatient Advanced Heart Failure Therapy Centerissä.
Emoryn valvonnassa suunniteltu osallistujamäärä on n = 38 osallistujaa näyttöhäiriöt ja poistot huomioon ottaen.
Tutkimusryhmä hankkii tietoisen suostumuksen ennen ensimmäistä opintokäyntiä joko henkilökohtaisesti tai vaihtoehtoisesti puhelimitse, jos osallistujat sitä pyytävät.
Tässä tutkimuksessa saatuja näytteitä ja tietoja ei tallenneta tulevaa käyttöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth LP Sattler, PhD, RPh
- Puhelinnumero: 706-542-1040
- Sähköposti: lilian@uga.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Clinical Cardiovascular Research Center (ECCRI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Arshed A Quyyumi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 404-727-6635
- Sähköposti: quyyum@emory.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65+ vuotta
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi ja oireet 2021 European Society of Cardiology diagnostisten ohjeiden mukaisesti
- Asuinpaikka 80 mailin päässä Emoryn yliopistosta
- Hemodynaamisen seurantalaitteen implantaatio (CardioMEMS, Abbott)
- Olet saanut optimoitua HF-hoitoa yli 3 kuukauden ajan CardioMEMS-istutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintaan liittyvä sairaalahoito tai sydämen vajaatoimintalääkitys muuttuu 1 kuukauden sisällä
- Munuaissairauden vaiheet IV-V
- Odotettu elossaoloaika < 12 kuukautta
- Dementia tai Alzheimerin tauti
- Rajoitettu englanninkielinen luku- ja viestintätaidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavaliomenetelmät verenpainetaudin lopettamiseksi
|
DASH-ruokavalio on sydämelle terveellinen ruokailumalli, joka keskittyy riittävään hedelmien, vihannesten, täysjyväviljatuotteiden, vähärasvaisten maitotuotteiden, kalan, siipikarjan, papujen, pähkinöiden ja kasviöljyjen nauttimiseen ja korostaa tyydyttyneitä rasvoja sisältävien elintarvikkeiden rajoitettua saantia. kuten rasvainen punainen liha, täysrasvaiset maitotuotteet ja trooppiset öljyt, kuten kookos-, palmuydin- ja palmuöljyt, sekä sokerilla makeutetut juomat ja makeiset.
Valittu 4 viikon interventiokestovaihe on yhdenmukainen aiempien tutkimusten kanssa, jotka osoittavat natriumia sisältävien ruokavaliointerventioiden nauttimisen positiivisia vaikutuksia tilavuuden tilaan, ja se on pidempi kuin muissa tutkimuksissa, jotka osoittavat DASH-ruokavalion kulutuksen positiivisia vaikutuksia sydämen tuloksiin HF-potilailla.
Mahdolliset siirtymävaikutukset minimoidaan 4 viikon pesujaksolla.
Ateriasuunnitelma on aiemmin kehitetty NHLBI:n DASH-ruokavalion ohjeiden perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: Opintokäynti 1-4
|
Kliinisesti merkityksellinen natriureettinen peptidi
|
Opintokäynti 1-4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-terminaalinen proBNP (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Opintokäynti 1-4
|
Kliinisesti merkityksellinen natriureettinen peptidi
|
Opintokäynti 1-4
|
|
Systoliset ja diastoliset keuhkovaltimopaineet
Aikaikkuna: Potilaslähtöiset mittaustietopisteet interventio-/kontrollivaiheen aikana (8 viikkoa)
|
Varhainen indikaattori sydämen vajaatoiminnan komplikaatioista
|
Potilaslähtöiset mittaustietopisteet interventio-/kontrollivaiheen aikana (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .