DASH 对心力衰竭结果的影响 老年人心力衰竭状态 (DASH HF)
2024年2月28日 更新者：Elisabeth Lilian Pia Sattler, Ph.D., B.S. Pharm、University of Georgia
停止高血压的饮食方法对老年人心力衰竭状况的影响
本研究的目的是探讨降压饮食法 (DASH) 对老年人心力衰竭状况的影响。
这项研究很重要，因为它可能提供一种低成本策略，帮助减少心力衰竭患者的住院和死亡。
参与者将是 65 岁及以上患有心力衰竭的成年人。
他们将进行 4 次研究访问，每次持续约 2 小时，研究时间为 12 周。
他们还将被询问 6 次饮食消耗情况，每次持续约 45 分钟。
所有现场考察访问都将在埃默里 GCRC 进行。
参与者将进行体检、身体测量、血液测试、尿液分析、图表审查和答案调查。
他们将被随机分配，在参与研究开始或结束时的 4 周内只吃提供给他们的 DASH 饮食。
参与者将从埃默里大学医院、埃默里大学市中心医院和埃默里门诊高级心力衰竭治疗中心招募心力衰竭患者。
在埃默里大学的监督下，计划的总注册人数（考虑到屏幕故障和退出）将为 n=38 名参与者。
研究团队将在第一次研究访问之前亲自获得知情同意，或者根据参与者的要求，通过电话获得知情同意。
本研究中获得的样本和数据将不会存储以供将来使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisabeth LP Sattler, PhD, RPh
- 电话号码：706-542-1040
- 邮箱：lilian@uga.edu
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Clinical Cardiovascular Research Center (ECCRI)
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接触：
- Arshed A Quyyumi, MD, PhD
- 电话号码：404-727-6635
- 邮箱：quyyum@emory.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 2021 年欧洲心脏病学会诊断指南概述的心力衰竭诊断和症状
- 距埃默里大学 50 英里范围内的住宅
- 已进行血流动力学监测装置植入（CardioMEMS、Abbott）
- CardioMEMS 植入后已接受优化的高频治疗 3 个多月
排除标准：
- 心力衰竭相关住院或心力衰竭药物在 1 个月内发生变化
- 肾病 IV-V 期
- 预期生存期 < 12 个月
- 痴呆症或阿尔茨海默病
- 英语读写能力和沟通能力有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预防高血压的饮食方法
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DASH 饮食是一种有利于心脏健康的饮食模式，重点是充足食用水果、蔬菜、全谷物、低脂乳制品、鱼、家禽、豆类、坚果和植物油，同时强调限制摄入含有饱和脂肪的食物，例如脂肪红肉、全脂乳制品和热带油，例如椰子油、棕榈仁油和棕榈油，以及含糖饮料和糖果。
选择的 4 周干预持续时间阶段与之前的研究一致，该研究显示低钠饮食干预对容量状态有积极影响，并且比其他研究显示 DASH 饮食对心力衰竭患者心脏结局有积极影响的研究更长。
4 周的清除期可将潜在的残留影响降至最低。
该膳食计划之前是根据 NHLBI 的 DASH 饮食指南制定的。
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无干预：平时饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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B-利尿钠肽 (BNP)
大体时间：考察访问1-4
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临床相关的利尿钠肽
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考察访问1-4
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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N 末端 BNP 前体 (NT-proBNP)
大体时间：考察访问1-4
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临床相关的利尿钠肽
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考察访问1-4
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肺动脉收缩压和舒张压
大体时间：干预/控制阶段（8 周）期间患者驱动的测量数据点
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心力衰竭并发症的早期指标
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干预/控制阶段（8 周）期间患者驱动的测量数据点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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