- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06297044
실용적 능력의 신경 및 인지 상관관계 (APACS_Neuro)
실용적인 의사소통 능력의 신경 및 인지적 상관관계
언어의 화용론은 상황에 따라 언어를 사용하고 해석하며 일반적으로 효과적으로 의사소통할 수 있도록 하는 일련의 능력을 말합니다. 언어 화용론의 장애는 다양한 임상 집단에서 널리 퍼져 있습니다. 이는 직접적인 영향을 받은 환자와 그 가족 모두에게 사회적 위축과 삶의 질 저하의 원인이 됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 유형의 장애는 신경심리학적 평가 및 재활에서 거의 고려되지 않습니다.
이 연구의 목적은 다양한 신경학적 집단의 실용적인 결함을 특성화하여 가능한 가장 정확한 진단을 가능하게 하고 개인화되고 효과적인 재활 계획을 계획하는 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
각 병리학 그룹에 대한 실용적인 결핍 프로필을 설명하기 위해 적격 참가자는 참가자의 가용성 및 내성에 따라 많은 세션으로 세분화된 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
평가 도구에는 다음이 포함됩니다.
- APACS(실용적 능력 및 인지 기질 평가를 위한 테스트; Arcara 및 Bambini, 2016)
- SET(스토리 기반 공감 과제, Dodich et al., 2015)
- COAST(뇌졸중 후 의사소통 결과, Bambini 외, 2016)
- PWB(심리적 웰빙 척도, Sirigatti 외, 2009)
- 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.
결과 시험 점수는 통계적으로 분석되어 각 병리에 대한 실용적이고 인지적인 프로필을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Venice
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Venice-Lido, Venice, 이탈리아, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 루틴에 사용되는 표준화된 테스트를 사용한 객관적인 신경심리학적 평가가 존재합니다.
- 고의로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력, 따라서 이해력이 유지되고 간단한 구두 요청에 대한 좋은 이해가 유지됩니다(실험 단계의 경우).
- 이탈리아어를 모국어로 사용하는 사람입니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 저해하는 장애의 존재.
- 이탈리아어에 대한 지식이 부족합니다.
- 연구 참여를 거부합니다.
- 기타 관련 이전의 신경학적 또는 정신적 질환(실험군의 구성원을 결정하는 질환 제외).
- 둘 이상의 실험 그룹의 구성원 자격을 결정하는 여러 조건의 동반 질환.
- 다른 신경학적 질환과의 동반질환.
- 이전에 정신과적 질환이 있었음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오른쪽 반구형 스트로크
이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다. - 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 일측 우반구 병변. 이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조). 참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. |
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왼쪽 반구 뇌졸중
이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다. - 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 일측성 좌반구 병변. 이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조). 참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. |
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외상성 뇌 손상
이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.
이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조). 참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. |
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우반구 뇌종양
이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다. - 일측 우반구 뇌종양. 이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조). 참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. |
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좌반구 뇌종양
이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다. - 일측성 좌반구 뇌종양. 이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조). 참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. |
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경도 인지 장애
이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.
이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조). 참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. |
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건강한 개인
이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다. - 신경학적, 정신적 질환이 없습니다. 이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조). 참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실용적인 프로필
기간: 등록 후(T0)
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APACS(화용론적 능력 및 인지 기질 평가) 테스트 결과
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등록 후(T0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음이론
기간: 등록 후(T0)
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스토리 공감 테스트(SET) 점수 결과
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등록 후(T0)
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기능적 의사소통 능력
기간: 등록 후(T0)
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뇌졸중 후 의사소통 결과(COAST) 결과
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등록 후(T0)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017.20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신경심리학적 평가에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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