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실용적 능력의 신경 및 인지 상관관계 (APACS_Neuro)

2024년 2월 29일 업데이트: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

실용적인 의사소통 능력의 신경 및 인지적 상관관계

언어의 화용론은 상황에 따라 언어를 사용하고 해석하며 일반적으로 효과적으로 의사소통할 수 있도록 하는 일련의 능력을 말합니다. 언어 화용론의 장애는 다양한 임상 집단에서 널리 퍼져 있습니다. 이는 직접적인 영향을 받은 환자와 그 가족 모두에게 사회적 위축과 삶의 질 저하의 원인이 됩니다. 그럼에도 불구하고 이러한 유형의 장애는 신경심리학적 평가 및 재활에서 거의 고려되지 않습니다.

이 연구의 목적은 다양한 신경학적 집단의 실용적인 결함을 특성화하여 가능한 가장 정확한 진단을 가능하게 하고 개인화되고 효과적인 재활 계획을 계획하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

각 병리학 그룹에 대한 실용적인 결핍 프로필을 설명하기 위해 적격 참가자는 참가자의 가용성 및 내성에 따라 많은 세션으로 세분화된 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

평가 도구에는 다음이 포함됩니다.

  • APACS(실용적 능력 및 인지 기질 평가를 위한 테스트; Arcara 및 Bambini, 2016)
  • SET(스토리 기반 공감 과제, Dodich et al., 2015)
  • COAST(뇌졸중 후 의사소통 결과, Bambini 외, 2016)
  • PWB(심리적 웰빙 척도, Sirigatti 외, 2009)
  • 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.

결과 시험 점수는 통계적으로 분석되어 각 병리에 대한 실용적이고 인지적인 프로필을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

324

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Venice
      • Venice-Lido, Venice, 이탈리아, 30126
        • San Camillo IRCCS s.r.l.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경질환 환자 및 건강한 사람

설명

포함 기준:

  • 임상 루틴에 사용되는 표준화된 테스트를 사용한 객관적인 신경심리학적 평가가 존재합니다.
  • 고의로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력, 따라서 이해력이 유지되고 간단한 구두 요청에 대한 좋은 이해가 유지됩니다(실험 단계의 경우).
  • 이탈리아어를 모국어로 사용하는 사람입니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 저해하는 장애의 존재.
  • 이탈리아어에 대한 지식이 부족합니다.
  • 연구 참여를 거부합니다.
  • 기타 관련 이전의 신경학적 또는 정신적 질환(실험군의 구성원을 결정하는 질환 제외).
  • 둘 이상의 실험 그룹의 구성원 자격을 결정하는 여러 조건의 동반 질환.
  • 다른 신경학적 질환과의 동반질환.
  • 이전에 정신과적 질환이 있었음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오른쪽 반구형 스트로크

이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.

- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 일측 우반구 병변.

이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조).

참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

  • 실용적인 의사소통 능력의 다양한 측면을 평가하는 APACS
  • 마음의 인지 및 감정 이론을 평가하는 SET;
  • COAST는 일상 활동에서의 기능적 의사소통 장애와 질병 발병 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 개인이 인지하는 삶의 질과 심리적 웰빙을 평가하는 PWB
  • 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.
왼쪽 반구 뇌졸중

이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.

- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 일측성 좌반구 병변.

이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조).

참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

  • 실용적인 의사소통 능력의 다양한 측면을 평가하는 APACS
  • 마음의 인지 및 감정 이론을 평가하는 SET;
  • COAST는 일상 활동에서의 기능적 의사소통 장애와 질병 발병 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 개인이 인지하는 삶의 질과 심리적 웰빙을 평가하는 PWB
  • 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.
외상성 뇌 손상

이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 외상성 뇌 손상 에피소드의 존재
  • 이전의 신경학적, 정신적 질환이 없음.

이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조).

참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

  • 실용적인 의사소통 능력의 다양한 측면을 평가하는 APACS
  • 마음의 인지 및 감정 이론을 평가하는 SET;
  • COAST는 일상 활동에서의 기능적 의사소통 장애와 질병 발병 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 개인이 인지하는 삶의 질과 심리적 웰빙을 평가하는 PWB
  • 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.
우반구 뇌종양

이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.

- 일측 우반구 뇌종양.

이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조).

참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

  • 실용적인 의사소통 능력의 다양한 측면을 평가하는 APACS
  • 마음의 인지 및 감정 이론을 평가하는 SET;
  • COAST는 일상 활동에서의 기능적 의사소통 장애와 질병 발병 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 개인이 인지하는 삶의 질과 심리적 웰빙을 평가하는 PWB
  • 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.
좌반구 뇌종양

이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.

- 일측성 좌반구 뇌종양.

이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조).

참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

  • 실용적인 의사소통 능력의 다양한 측면을 평가하는 APACS
  • 마음의 인지 및 감정 이론을 평가하는 SET;
  • COAST는 일상 활동에서의 기능적 의사소통 장애와 질병 발병 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 개인이 인지하는 삶의 질과 심리적 웰빙을 평가하는 PWB
  • 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.
경도 인지 장애

이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • Petersen et al., 2006년 기준에 따른 MCI 진단
  • 이전의 신경학적, 정신적 질환이 없음.

이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조).

참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

  • 실용적인 의사소통 능력의 다양한 측면을 평가하는 APACS
  • 마음의 인지 및 감정 이론을 평가하는 SET;
  • COAST는 일상 활동에서의 기능적 의사소통 장애와 질병 발병 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 개인이 인지하는 삶의 질과 심리적 웰빙을 평가하는 PWB
  • 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.
건강한 개인

이 참가자 그룹의 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.

- 신경학적, 정신적 질환이 없습니다.

이 참가자 그룹에 대한 특정 제외 기준은 없습니다(일반 제외 기준 참조).

참가자는 연구의 자세한 설명 및 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 상세한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

  • 실용적인 의사소통 능력의 다양한 측면을 평가하는 APACS
  • 마음의 인지 및 감정 이론을 평가하는 SET;
  • COAST는 일상 활동에서의 기능적 의사소통 장애와 질병 발병 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 개인이 인지하는 삶의 질과 심리적 웰빙을 평가하는 PWB
  • 참가자의 병리에 따라 기관 내 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 기타 신경심리학적 평가 도구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실용적인 프로필
기간: 등록 후(T0)
APACS(화용론적 능력 및 인지 기질 평가) 테스트 결과
등록 후(T0)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음이론
기간: 등록 후(T0)
스토리 공감 테스트(SET) 점수 결과
등록 후(T0)
기능적 의사소통 능력
기간: 등록 후(T0)
뇌졸중 후 의사소통 결과(COAST) 결과
등록 후(T0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신경심리학적 평가에 대한 임상 시험

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