Neurala och kognitiva korrelat mellan pragmatiska förmågor (APACS_Neuro)
Neurala och kognitiva korrelat mellan pragmatisk kommunikationsförmåga
Språkpragmatik hänvisar till den uppsättning förmågor som gör det möjligt för en att använda och tolka språk i enlighet med sammanhang och, i allmänhet, att kommunicera effektivt. Störningar i språkets pragmatik är vanliga i olika kliniska populationer. De är en orsak till socialt tillbakadragande och sämre livskvalitet, både för patienter som är direkt berörda och för deras familjemedlemmar. Trots detta övervägs denna typ av störning sällan vid neuropsykologisk bedömning och rehabilitering.
Denna studies mål är att karakterisera pragmatiska brister i olika neurologiska populationer, vilket möjliggör en så exakt diagnos som möjligt och leder till planering av personliga och effektiva rehabiliteringsplaner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att avgränsa den pragmatiska underskottsprofilen för varje patologigrupp, kommer kvalificerade deltagare att genomgå en neuropsykologisk bedömning, uppdelad i så många sessioner enligt deltagarens tillgänglighet och tolerans.
Bedömningsverktyg kommer att omfatta:
- APACS (Ett test för bedömning av pragmatiska förmågor och kognitiva substrat; Arcara och Bambini, 2016)
- SET (Story-based Empathy Task, Dodich et al., 2015)
- COAST (Communication Outcome After Stroke, Bambini et al., 2016)
- PWB (Psychological Well-Being scales, Sirigatti et al., 2009)
- andra neuropsykologiska bedömningsverktyg beroende på deltagarens patologi och som rutinmässigt används i den kliniska praktiken inom institutionen.
Resultaten av testresultaten kommer att analyseras statistiskt för att ge pragmatiska och kognitiva profiler för varje patologi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Italien, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av objektiv neuropsykologisk bedömning med hjälp av standardiserade tester som används i klinisk rutin.
- Förmåga att medvetet ge skriftligt informerat samtycke och därmed bevarad förståelse och god förståelse för enkla verbala förfrågningar (för experimentfasen).
- Att ha italienska som modersmål.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av funktionsnedsättning som försämrar deltagande i forskning.
- Otillräckliga kunskaper i det italienska språket.
- Vägra att delta i forskningen.
- Andra relevanta tidigare neurologiska eller psykiatriska tillstånd (andra än de som avgör medlemskap i experimentgruppen).
- Samsjuklighet av flera tillstånd som skulle avgöra medlemskap i mer än en experimentgrupp.
- Samsjuklighet med andra neurologiska tillstånd.
- Förekomst av tidigare psykiatriska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Höger hemisfärisk stroke
Specifika inklusionskriterier för denna deltagares grupp är: - ensidig högra hemisfärskada efter en ischemisk eller hemorragisk stroke. Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna deltagares grupp (se allmänna uteslutningskriterier). Deltagarna kommer att genomgå en detaljerad neuropsykologisk bedömning som beskrivs i studiens detaljerade beskrivning och sektioner för resultatmått. |
|
|
Vänster hemisfäriskt slag
Specifika inklusionskriterier för denna deltagares grupp är: - ensidig lesion i vänster hemisfär efter en ischemisk eller hemorragisk stroke. Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna deltagares grupp (se allmänna uteslutningskriterier). Deltagarna kommer att genomgå en detaljerad neuropsykologisk bedömning som beskrivs i studiens detaljerade beskrivning och sektioner för resultatmått. |
|
|
Traumatisk hjärnskada
Specifika inklusionskriterier för denna deltagares grupp är:
Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna deltagares grupp (se allmänna uteslutningskriterier). Deltagarna kommer att genomgå en detaljerad neuropsykologisk bedömning som beskrivs i studiens detaljerade beskrivning och sektioner för resultatmått. |
|
|
Höger hemisfärisk hjärntumör
Specifika inklusionskriterier för denna deltagares grupp är: - unilateral höger hemisfärisk hjärntumör. Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna deltagares grupp (se allmänna uteslutningskriterier). Deltagarna kommer att genomgå en detaljerad neuropsykologisk bedömning som beskrivs i studiens detaljerade beskrivning och sektioner för resultatmått. |
|
|
Vänster hemisfärisk hjärntumör
Specifika inklusionskriterier för denna deltagares grupp är: - unilateral vänster hemisfärisk hjärntumör. Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna deltagares grupp (se allmänna uteslutningskriterier). Deltagarna kommer att genomgå en detaljerad neuropsykologisk bedömning som beskrivs i studiens detaljerade beskrivning och sektioner för resultatmått. |
|
|
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Specifika inklusionskriterier för denna deltagares grupp är:
Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna deltagares grupp (se allmänna uteslutningskriterier). Deltagarna kommer att genomgå en detaljerad neuropsykologisk bedömning som beskrivs i studiens detaljerade beskrivning och sektioner för resultatmått. |
|
|
Friska individer
Specifika inklusionskriterier för denna deltagares grupp är: - frånvaro av neurologiska och psykiatriska tillstånd. Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna deltagares grupp (se allmänna uteslutningskriterier). Deltagarna kommer att genomgå en detaljerad neuropsykologisk bedömning som beskrivs i studiens detaljerade beskrivning och sektioner för resultatmått. |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pragmatisk profil
Tidsram: efter enrollmnet (T0)
|
resultat vid ASsessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS) test
|
efter enrollmnet (T0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Theory of Mind
Tidsram: efter enrollmnet (T0)
|
Resultat vid Story Empathy Test (SET) poäng
|
efter enrollmnet (T0)
|
|
Funktionell kommunikationsförmåga
Tidsram: efter enrollmnet (T0)
|
Resultat vid kommunikationsresultat efter stroke (COAST)
|
efter enrollmnet (T0)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sår och skador
- Neurokognitiva störningar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Kognitionsstörningar
- Stroke
- Hjärnskador
- Hjärnskador, traumatiska
- Kognitiv dysfunktion
- Neoplasmer i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- 2017.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .