Neuronowe i poznawcze korelaty zdolności pragmatycznych (APACS_Neuro)
Neuronowe i poznawcze korelaty pragmatycznych zdolności komunikacyjnych
Pragmatyka języka odnosi się do zestawu umiejętności, które pozwalają używać i interpretować język zgodnie z kontekstem oraz, ogólnie rzecz biorąc, skutecznie się komunikować. Zaburzenia pragmatyki języka są powszechne w różnych populacjach klinicznych. Są przyczyną wycofania społecznego i gorszej jakości życia, zarówno pacjentów bezpośrednio nimi dotkniętych, jak i członków ich rodzin. Mimo to tego typu zaburzenie rzadko jest uwzględniane w ocenie neuropsychologicznej i rehabilitacji.
Celem pracy jest scharakteryzowanie deficytów pragmatycznych w różnych populacjach neurologicznych, co umożliwi postawienie jak najdokładniejszej diagnozy i umożliwi zaplanowanie spersonalizowanego i skutecznego Planu Rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić pragmatyczny profil deficytu dla każdej grupy patologii, kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej podzielonej na tyle sesji, ile wynosi dostępność i tolerancja uczestnika.
Narzędzia oceny będą obejmować:
- APACS (Test oceny zdolności pragmatycznych i podłoża poznawczego; Arcara i Bambini, 2016)
- SET (zadanie empatii opartej na opowieści, Dodich i in., 2015)
- COAST (Wyniki komunikacji po udarze, Bambini i in., 2016)
- PWB (skale dobrostanu psychicznego, Sirigatti i in., 2009)
- inne narzędzia oceny neuropsychologicznej w zależności od patologii uczestnika i rutynowo stosowane w praktyce klinicznej w Instytucji.
Uzyskane wyniki testów zostaną poddane analizie statystycznej w celu zapewnienia pragmatycznych i poznawczych profili dla każdej patologii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Włochy, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność obiektywnej oceny neuropsychologicznej przy użyciu standardowych testów stosowanych w rutynowej praktyce klinicznej.
- Umiejętność świadomego wyrażania pisemnej świadomej zgody, a co za tym idzie zachowana umiejętność rozumienia i dobre zrozumienie prostych próśb ustnych (w fazie eksperymentalnej).
- Być native speakerem języka włoskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność niepełnosprawności utrudniającej udział w badaniach.
- Niewystarczająca znajomość języka włoskiego.
- Odmowa udziału w badaniach.
- Inne istotne wcześniejsze schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne (inne niż te decydujące o przynależności do grupy eksperymentalnej).
- Współwystępowanie wielu schorzeń, które determinowałyby przynależność do więcej niż jednej grupy eksperymentalnej.
- Współwystępowanie z innymi schorzeniami neurologicznymi.
- Obecność wcześniejszych schorzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udar prawej półkuli
Konkretne kryteria włączenia dla tej grupy uczestników to: - jednostronna zmiana prawej półkuli po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym. Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia dla tej grupy uczestników (patrz ogólne kryteria wykluczenia). Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie neuropsychologicznej opisanej w szczegółowym opisie badania i sekcjach poświęconych miarom wyniku. |
|
|
Udar lewej półkuli
Konkretne kryteria włączenia dla tej grupy uczestników to: - jednostronna zmiana lewej półkuli po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym. Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia dla tej grupy uczestników (patrz ogólne kryteria wykluczenia). Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie neuropsychologicznej opisanej w szczegółowym opisie badania i sekcjach poświęconych miarom wyniku. |
|
|
Poważny uraz mózgu
Konkretne kryteria włączenia dla tej grupy uczestników to:
Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia dla tej grupy uczestników (patrz ogólne kryteria wykluczenia). Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie neuropsychologicznej opisanej w szczegółowym opisie badania i sekcjach poświęconych miarom wyniku. |
|
|
Guz prawej półkuli mózgu
Konkretne kryteria włączenia dla tej grupy uczestników to: - jednostronny guz prawej półkuli mózgu. Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia dla tej grupy uczestników (patrz ogólne kryteria wykluczenia). Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie neuropsychologicznej opisanej w szczegółowym opisie badania i sekcjach poświęconych miarom wyniku. |
|
|
Guz lewej półkuli mózgu
Konkretne kryteria włączenia dla tej grupy uczestników to: - jednostronny guz lewej półkuli mózgu. Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia dla tej grupy uczestników (patrz ogólne kryteria wykluczenia). Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie neuropsychologicznej opisanej w szczegółowym opisie badania i sekcjach poświęconych miarom wyniku. |
|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Konkretne kryteria włączenia dla tej grupy uczestników to:
Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia dla tej grupy uczestników (patrz ogólne kryteria wykluczenia). Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie neuropsychologicznej opisanej w szczegółowym opisie badania i sekcjach poświęconych miarom wyniku. |
|
|
Zdrowe Osoby
Konkretne kryteria włączenia dla tej grupy uczestników to: - brak schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych. Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia dla tej grupy uczestników (patrz ogólne kryteria wykluczenia). Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie neuropsychologicznej opisanej w szczegółowym opisie badania i sekcjach poświęconych miarom wyniku. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pragmatyczny profil
Ramy czasowe: po rejestracji (T0)
|
wyniki w teście ASessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS).
|
po rejestracji (T0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teoria umysłu
Ramy czasowe: po rejestracji (T0)
|
Wyniki w teście empatii opowieści (SET).
|
po rejestracji (T0)
|
|
Funkcjonalne zdolności komunikacyjne
Ramy czasowe: po rejestracji (T0)
|
Wyniki w komunikacie Wynik po udarze (COAST)
|
po rejestracji (T0)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zaburzenia poznawcze
- Uderzenie
- Urazy mózgu
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017.20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena neuropsychologiczna
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk