Neurale en cognitieve correlaten van pragmatische vaardigheden (APACS_Neuro)
Neurale en cognitieve correlaten van pragmatische communicatievaardigheden
Pragmatiek van taal verwijst naar de reeks vaardigheden die iemand in staat stellen taal te gebruiken en te interpreteren in overeenstemming met de context en, in het algemeen, effectief te communiceren. Stoornissen in de pragmatiek van taal komen veel voor in verschillende klinische populaties. Ze zijn een oorzaak van sociale terugtrekking en een slechtere levenskwaliteit, zowel voor de direct getroffen patiënten als voor hun familieleden. Desondanks wordt dit type stoornis zelden in aanmerking genomen bij neuropsychologische beoordeling en revalidatie.
Het doel van deze studie is om pragmatische tekorten in verschillende neurologische populaties te karakteriseren, waardoor de meest nauwkeurige diagnose mogelijk wordt gemaakt en leidt tot de planning van gepersonaliseerde en effectieve revalidatieplannen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het pragmatische tekortenprofiel voor elke pathologiegroep af te bakenen, zullen in aanmerking komende deelnemers een neuropsychologische beoordeling ondergaan, onderverdeeld in zoveel sessies als afhankelijk van de beschikbaarheid en tolerantie van de deelnemer.
Beoordelingsinstrumenten omvatten:
- APACS (een test voor de beoordeling van pragmatische vaardigheden en cognitieve substraten; Arcara en Bambini, 2016)
- SET (Story-based Empathy Task, Dodich et al., 2015)
- COAST (Communicatieresultaat na een beroerte, Bambini et al., 2016)
- PWB (Psychologische welzijnsschalen, Sirigatti et al., 2009)
- andere neuropsychologische beoordelingsinstrumenten, afhankelijk van de pathologie van de deelnemer, die routinematig worden gebruikt in de klinische praktijk binnen de instelling.
De resulterende testscores zullen statistisch worden geanalyseerd om pragmatische en cognitieve profielen voor elke pathologie te verschaffen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Italië, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van objectieve neuropsychologische beoordeling met behulp van gestandaardiseerde tests die in de klinische routine worden gebruikt.
- Het vermogen om willens en wetens schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en daardoor het begripsvermogen en het goede begrip van eenvoudige mondelinge verzoeken (voor de experimentele fase) te behouden.
- Moedertaalspreker van het Italiaans zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een handicap die deelname aan onderzoek belemmert.
- Onvoldoende kennis van de Italiaanse taal.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Andere relevante eerdere neurologische of psychiatrische aandoeningen (anders dan die welke het lidmaatschap van de experimentele groep bepalen).
- Comorbiditeit van meerdere aandoeningen die het lidmaatschap van meer dan één experimentele groep zouden bepalen.
- Comorbiditeit met andere neurologische aandoeningen.
- Aanwezigheid van eerdere psychiatrische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rechter hemisferische beroerte
Specifieke inclusiecriteria voor deze deelnemersgroep zijn: - unilaterale laesie van de rechter hemisferie na een ischemische of hemorragische beroerte. Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor deze deelnemersgroep (zie algemene uitsluitingscriteria). Deelnemers zullen een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling ondergaan, zoals beschreven in de secties met gedetailleerde beschrijvingen en uitkomstmaten van het onderzoek. |
|
|
Linker hemisferische beroerte
Specifieke inclusiecriteria voor deze deelnemersgroep zijn: - eenzijdige linker hemisferische laesie na een ischemische of hemorragische beroerte. Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor deze deelnemersgroep (zie algemene uitsluitingscriteria). Deelnemers zullen een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling ondergaan, zoals beschreven in de secties met gedetailleerde beschrijvingen en uitkomstmaten van het onderzoek. |
|
|
Traumatische hersenschade
Specifieke inclusiecriteria voor deze deelnemersgroep zijn:
Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor deze deelnemersgroep (zie algemene uitsluitingscriteria). Deelnemers zullen een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling ondergaan, zoals beschreven in de secties met gedetailleerde beschrijvingen en uitkomstmaten van het onderzoek. |
|
|
Rechter hemisferische hersentumor
Specifieke inclusiecriteria voor deze deelnemersgroep zijn: - eenzijdige hersentumor in de rechter hemisferische hersenhelft. Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor deze deelnemersgroep (zie algemene uitsluitingscriteria). Deelnemers zullen een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling ondergaan, zoals beschreven in de secties met gedetailleerde beschrijvingen en uitkomstmaten van het onderzoek. |
|
|
Linker hemisferische hersentumor
Specifieke inclusiecriteria voor deze deelnemersgroep zijn: - eenzijdige hersentumor in de linkerhemisferische hersenhelft. Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor deze deelnemersgroep (zie algemene uitsluitingscriteria). Deelnemers zullen een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling ondergaan, zoals beschreven in de secties met gedetailleerde beschrijvingen en uitkomstmaten van het onderzoek. |
|
|
Milde cognitieve stoornissen
Specifieke inclusiecriteria voor deze deelnemersgroep zijn:
Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor deze deelnemersgroep (zie algemene uitsluitingscriteria). Deelnemers zullen een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling ondergaan, zoals beschreven in de secties met gedetailleerde beschrijvingen en uitkomstmaten van het onderzoek. |
|
|
Gezonde individuen
Specifieke inclusiecriteria voor deze deelnemersgroep zijn: - afwezigheid van neurologische en psychiatrische aandoeningen. Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor deze deelnemersgroep (zie algemene uitsluitingscriteria). Deelnemers zullen een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling ondergaan, zoals beschreven in de secties met gedetailleerde beschrijvingen en uitkomstmaten van het onderzoek. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pragmatisch profiel
Tijdsspanne: na inschrijving (T0)
|
resultaten bij de ASsessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS)-test
|
na inschrijving (T0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theorie van de geest
Tijdsspanne: na inschrijving (T0)
|
Resultaten bij de Story Empathy Test (SET)-score
|
na inschrijving (T0)
|
|
Functionele communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: na inschrijving (T0)
|
Resultaten bij Communicatieresultaat na een beroerte (COAST)
|
na inschrijving (T0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Wonden en verwondingen
- Neurocognitieve stoornissen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Cognitieve stoornissen
- Hartinfarct
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Cognitieve disfunctie
- Hersenneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2017.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .