Pragmaattisten kykyjen hermo- ja kognitiiviset korrelaatit (APACS_Neuro)
Pragmaattisten kommunikaatiokykyjen hermo- ja kognitiiviset korrelaatit
Kielen pragmatiikalla tarkoitetaan joukkoa kykyjä, joiden avulla voidaan käyttää ja tulkita kieltä kontekstin mukaan ja yleisesti ottaen kommunikoida tehokkaasti. Kielen pragmatiikan häiriöt ovat yleisiä useissa kliinisissä populaatioissa. Ne aiheuttavat sosiaalista vetäytymistä ja huonontunutta elämänlaatua sekä potilaille, joita asia koskee suoraan, että heidän perheenjäseniinsä. Tästä huolimatta tämäntyyppinen häiriö otetaan harvoin huomioon neuropsykologisessa arvioinnissa ja kuntoutuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida pragmaattisia puutteita eri neurologisissa populaatioissa, mikä mahdollistaa mahdollisimman tarkan diagnoosin ja johtaa yksilöllisten ja tehokkaiden kuntoutussuunnitelmien suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kunkin patologiaryhmän pragmaattisen alijäämäprofiilin määrittelemiseksi kelpoisille osallistujille suoritetaan neuropsykologinen arviointi, joka jaetaan niin moneen istuntoon kuin osallistujan saatavuus ja sietokyky.
Arviointityökalut sisältävät:
- APACS (Prakmaattisten kykyjen ja kognitiivisten substraattien arvioinnin testi; Arcara ja Bambini, 2016)
- SET (Story-based Empathy Task, Dodich et al., 2015)
- COAST (Communication Outcome After Stroke, Bambini et al., 2016)
- PWB (Psychological Well-Being scales, Sirigatti et al., 2009)
- muut neuropsykologiset arviointityökalut, jotka riippuvat osallistujan patologiasta ja joita käytetään rutiininomaisesti laitoksen kliinisessä käytännössä.
Tuloksena saadut testitulokset analysoidaan tilastollisesti pragmaattisen ja kognitiivisen profiilin saamiseksi jokaiselle patologialle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Italia, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Objektiivisen neuropsykologisen arvioinnin läsnäolo käyttämällä kliinisessä rutiinissa käytettyjä standardoituja testejä.
- Kyky tietoisesti antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja siten säilynyt ymmärtämiskyky ja hyvä ymmärrys yksinkertaisista suullisista pyynnöistä (kokeiluvaiheessa).
- Italian äidinkielenään puhuvana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaisuus, joka haittaa tutkimukseen osallistumista.
- Riittämätön italian kielen taito.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Muut merkitykselliset aikaisemmat neurologiset tai psykiatriset sairaudet (muut kuin ne, jotka määräävät kuulumisen koeryhmään).
- Useiden sairauksien komorbiditeetti, jotka määrittäisivät kuulumisen useampaan kuin yhteen koeryhmään.
- Komorbiditeetti muiden neurologisten sairauksien kanssa.
- Aiempien psykiatristen sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikean pallonpuoliskon aivohalvaus
Tämän osallistujaryhmän erityiset osallistumiskriteerit ovat: - yksipuolinen oikean aivopuoliskon vaurio iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen. Tälle osallistujaryhmälle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä (katso yleiset poissulkemiskriteerit). Osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen neuropsykologisen arvioinnin, joka on kuvattu tutkimuksen yksityiskohtaisessa kuvauksessa ja tulosmittauksissa. |
|
|
Vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus
Tämän osallistujaryhmän erityiset osallistumiskriteerit ovat: - yksipuolinen vasemman pallonpuoliskon vaurio iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen. Tälle osallistujaryhmälle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä (katso yleiset poissulkemiskriteerit). Osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen neuropsykologisen arvioinnin, joka on kuvattu tutkimuksen yksityiskohtaisessa kuvauksessa ja tulosmittauksissa. |
|
|
Traumaattinen aivovamma
Tämän osallistujaryhmän erityiset osallistumiskriteerit ovat:
Tälle osallistujaryhmälle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä (katso yleiset poissulkemiskriteerit). Osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen neuropsykologisen arvioinnin, joka on kuvattu tutkimuksen yksityiskohtaisessa kuvauksessa ja tulosmittauksissa. |
|
|
Oikean pallonpuoliskon aivokasvain
Tämän osallistujaryhmän erityiset osallistumiskriteerit ovat: - yksipuolinen oikean pallonpuoliskon aivokasvain. Tälle osallistujaryhmälle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä (katso yleiset poissulkemiskriteerit). Osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen neuropsykologisen arvioinnin, joka on kuvattu tutkimuksen yksityiskohtaisessa kuvauksessa ja tulosmittauksissa. |
|
|
Vasemman pallonpuoliskon aivokasvain
Tämän osallistujaryhmän erityiset osallistumiskriteerit ovat: - yksipuolinen vasemman pallonpuoliskon aivokasvain. Tälle osallistujaryhmälle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä (katso yleiset poissulkemiskriteerit). Osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen neuropsykologisen arvioinnin, joka on kuvattu tutkimuksen yksityiskohtaisessa kuvauksessa ja tulosmittauksissa. |
|
|
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Tämän osallistujaryhmän erityiset osallistumiskriteerit ovat:
Tälle osallistujaryhmälle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä (katso yleiset poissulkemiskriteerit). Osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen neuropsykologisen arvioinnin, joka on kuvattu tutkimuksen yksityiskohtaisessa kuvauksessa ja tulosmittauksissa. |
|
|
Terveet yksilöt
Tämän osallistujaryhmän erityiset osallistumiskriteerit ovat: - neurologisten ja psykiatristen sairauksien puuttuminen. Tälle osallistujaryhmälle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä (katso yleiset poissulkemiskriteerit). Osallistujat käyvät läpi yksityiskohtaisen neuropsykologisen arvioinnin, joka on kuvattu tutkimuksen yksityiskohtaisessa kuvauksessa ja tulosmittauksissa. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pragmaattinen profiili
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen (T0)
|
tulokset Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS) -testissä
|
ilmoittautumisen jälkeen (T0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielen teoria
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen (T0)
|
Tulokset Story Empathy Test (SET) -pisteistä
|
ilmoittautumisen jälkeen (T0)
|
|
Toiminnalliset kommunikaatiokyvyt
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen (T0)
|
Tulokset kohdassa Viestintätulos aivohalvauksen jälkeen (COAST)
|
ilmoittautumisen jälkeen (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Kognitiohäiriöt
- Aivohalvaus
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .