Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální a kognitivní koreláty pragmatických schopností (APACS_Neuro)

29. února 2024 aktualizováno: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Neurální a kognitivní koreláty pragmatických komunikačních schopností

Pragmatika jazyka označuje soubor schopností, které umožňují používat a interpretovat jazyk podle kontextu a obecně efektivně komunikovat. Poruchy pragmatiky jazyka převládají v různých klinických populacích. Jsou příčinou sociálního stažení a horší kvality života jak pro přímo postižené pacienty, tak pro jejich rodinné příslušníky. Navzdory tomu je tento typ poruchy zřídka zvažován v neuropsychologickém vyšetření a rehabilitaci.

Cílem této studie je charakterizovat pragmatické deficity v různých neurologických populacích, což umožňuje co nejpřesnější diagnostiku a vede k plánování personalizovaných a účinných rehabilitačních plánů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vymezení profilu pragmatického deficitu pro každou patologickou skupinu budou způsobilí účastníci podrobeni neuropsychologickému posouzení, rozdělenému do tolika sezení podle dostupnosti a tolerance účastníka.

Nástroje hodnocení budou zahrnovat:

  • APACS (test pro hodnocení pragmatických schopností a kognitivních substrátů; Arcara a Bambini, 2016)
  • SET (Story-based Empathy Task, Dodich et al., 2015)
  • COAST (Communication Outcome After Stroke, Bambini et al., 2016)
  • PWB (Psychological Well-Being scales, Sirigatti et al., 2009)
  • další nástroje neuropsychologického hodnocení v závislosti na patologii účastníka a běžně používané v klinické praxi v rámci instituce.

Výsledné výsledky testů budou statisticky analyzovány, aby byly poskytnuty pragmatické a kognitivní profily pro každou patologii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Venice
      • Venice-Lido, Venice, Itálie, 30126
        • San Camillo IRCCS s.r.l.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurologičtí pacienti a zdraví jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost objektivního neuropsychologického posouzení pomocí standardizovaných testů používaných v klinické praxi.
  • Schopnost vědomě poskytnout písemný informovaný souhlas, a tedy zachována schopnost porozumění a dobré porozumění jednoduchým verbálním žádostem (pro experimentální fázi).
  • Být rodilým mluvčím italštiny.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost postižení, které narušuje účast ve výzkumu.
  • Nedostatečná znalost italského jazyka.
  • Odmítnutí účasti na výzkumu.
  • Jiné relevantní předchozí neurologické nebo psychiatrické stavy (jiné než ty, které určují členství v experimentální skupině).
  • Komorbidita více stavů, které by určovaly členství ve více než jedné experimentální skupině.
  • Komorbidita s jinými neurologickými stavy.
  • Přítomnost předchozích psychiatrických stavů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravá hemisférická mrtvice

Specifická kritéria pro zařazení do této skupiny účastníků jsou:

- jednostranná léze pravé hemisféry po ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě.

Pro tuto skupinu účastníků neexistují žádná specifická kritéria vyloučení (viz obecná kritéria vyloučení).

Účastníci podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření, jak je podrobně popsáno v části s podrobným popisem studie a měřením výsledků.
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
  • APACS hodnotící různé aspekty pragmatických komunikačních schopností;
  • SET hodnotící kognitivní a emoční teorii mysli;
  • COAST hodnotící funkční poruchy komunikace v každodenních činnostech a jejich vliv na kvalitu života po propuknutí nemoci;
  • PWB hodnotící vnímanou kvalitu života jednotlivce a psychickou pohodu;
  • další nástroje neuropsychologického hodnocení v závislosti na patologii účastníka a běžně používané v klinické praxi v rámci instituce.
Zdvih levé hemisféry

Specifická kritéria pro zařazení do této skupiny účastníků jsou:

- jednostranná léze levé hemisféry po ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě.

Pro tuto skupinu účastníků neexistují žádná specifická kritéria vyloučení (viz obecná kritéria vyloučení).

Účastníci podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření, jak je podrobně popsáno v části s podrobným popisem studie a měřením výsledků.
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
  • APACS hodnotící různé aspekty pragmatických komunikačních schopností;
  • SET hodnotící kognitivní a emoční teorii mysli;
  • COAST hodnotící funkční poruchy komunikace v každodenních činnostech a jejich vliv na kvalitu života po propuknutí nemoci;
  • PWB hodnotící vnímanou kvalitu života jednotlivce a psychickou pohodu;
  • další nástroje neuropsychologického hodnocení v závislosti na patologii účastníka a běžně používané v klinické praxi v rámci instituce.
Traumatické zranění mozku

Specifická kritéria pro zařazení do této skupiny účastníků jsou:

  • přítomnost epizody traumatického poranění mozku
  • absence předchozích neurologických a psychiatrických stavů.

Pro tuto skupinu účastníků neexistují žádná specifická kritéria vyloučení (viz obecná kritéria vyloučení).

Účastníci podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření, jak je podrobně popsáno v části s podrobným popisem studie a měřením výsledků.
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
  • APACS hodnotící různé aspekty pragmatických komunikačních schopností;
  • SET hodnotící kognitivní a emoční teorii mysli;
  • COAST hodnotící funkční poruchy komunikace v každodenních činnostech a jejich vliv na kvalitu života po propuknutí nemoci;
  • PWB hodnotící vnímanou kvalitu života jednotlivce a psychickou pohodu;
  • další nástroje neuropsychologického hodnocení v závislosti na patologii účastníka a běžně používané v klinické praxi v rámci instituce.
Nádor pravé hemisféry mozku

Specifická kritéria pro zařazení do této skupiny účastníků jsou:

- jednostranný nádor pravé hemisféry mozku.

Pro tuto skupinu účastníků neexistují žádná specifická kritéria vyloučení (viz obecná kritéria vyloučení).

Účastníci podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření, jak je podrobně popsáno v části s podrobným popisem studie a měřením výsledků.
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
  • APACS hodnotící různé aspekty pragmatických komunikačních schopností;
  • SET hodnotící kognitivní a emoční teorii mysli;
  • COAST hodnotící funkční poruchy komunikace v každodenních činnostech a jejich vliv na kvalitu života po propuknutí nemoci;
  • PWB hodnotící vnímanou kvalitu života jednotlivce a psychickou pohodu;
  • další nástroje neuropsychologického hodnocení v závislosti na patologii účastníka a běžně používané v klinické praxi v rámci instituce.
Nádor levé hemisféry mozku

Specifická kritéria pro zařazení do této skupiny účastníků jsou:

- jednostranný nádor levé hemisféry mozku.

Pro tuto skupinu účastníků neexistují žádná specifická kritéria vyloučení (viz obecná kritéria vyloučení).

Účastníci podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření, jak je podrobně popsáno v části s podrobným popisem studie a měřením výsledků.
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
  • APACS hodnotící různé aspekty pragmatických komunikačních schopností;
  • SET hodnotící kognitivní a emoční teorii mysli;
  • COAST hodnotící funkční poruchy komunikace v každodenních činnostech a jejich vliv na kvalitu života po propuknutí nemoci;
  • PWB hodnotící vnímanou kvalitu života jednotlivce a psychickou pohodu;
  • další nástroje neuropsychologického hodnocení v závislosti na patologii účastníka a běžně používané v klinické praxi v rámci instituce.
Mírná kognitivní porucha

Specifická kritéria pro zařazení do této skupiny účastníků jsou:

  • Diagnóza MCI podle kritérií Petersen et al., 2006
  • absence předchozích neurologických a psychiatrických stavů.

Pro tuto skupinu účastníků neexistují žádná specifická kritéria vyloučení (viz obecná kritéria vyloučení).

Účastníci podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření, jak je podrobně popsáno v části s podrobným popisem studie a měřením výsledků.
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
  • APACS hodnotící různé aspekty pragmatických komunikačních schopností;
  • SET hodnotící kognitivní a emoční teorii mysli;
  • COAST hodnotící funkční poruchy komunikace v každodenních činnostech a jejich vliv na kvalitu života po propuknutí nemoci;
  • PWB hodnotící vnímanou kvalitu života jednotlivce a psychickou pohodu;
  • další nástroje neuropsychologického hodnocení v závislosti na patologii účastníka a běžně používané v klinické praxi v rámci instituce.
Zdraví jedinci

Specifická kritéria pro zařazení do této skupiny účastníků jsou:

- nepřítomnost neurologických a psychiatrických stavů.

Pro tuto skupinu účastníků neexistují žádná specifická kritéria vyloučení (viz obecná kritéria vyloučení).

Účastníci podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření, jak je podrobně popsáno v části s podrobným popisem studie a měřením výsledků.
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
  • APACS hodnotící různé aspekty pragmatických komunikačních schopností;
  • SET hodnotící kognitivní a emoční teorii mysli;
  • COAST hodnotící funkční poruchy komunikace v každodenních činnostech a jejich vliv na kvalitu života po propuknutí nemoci;
  • PWB hodnotící vnímanou kvalitu života jednotlivce a psychickou pohodu;
  • další nástroje neuropsychologického hodnocení v závislosti na patologii účastníka a běžně používané v klinické praxi v rámci instituce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pragmatický profil
Časové okno: po registraci (T0)
výsledky testu Assessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS)
po registraci (T0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teorie mysli
Časové okno: po registraci (T0)
Výsledky ve skóre Story Empathy Test (SET).
po registraci (T0)
Funkční komunikační schopnosti
Časové okno: po registraci (T0)
Výsledky při komunikaci Outcome After Stroke (COAST)
po registraci (T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017.20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit