Neurale og kognitive korrelater af pragmatiske evner (APACS_Neuro)
Neurale og kognitive korrelater af pragmatiske kommunikationsevner
Sprogpragmatik refererer til det sæt af evner, der tillader en at bruge og fortolke sprog i henhold til kontekst og i det hele taget at kommunikere effektivt. Forstyrrelser i sprogets pragmatik er udbredt i forskellige kliniske populationer. De er en årsag til social tilbagetrækning og dårligere livskvalitet, både for direkte berørte patienter og for deres familiemedlemmer. På trods af dette tages denne type lidelse sjældent i betragtning i neuropsykologisk vurdering og rehabilitering.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere pragmatiske mangler i forskellige neurologiske populationer, hvilket muliggør den mest nøjagtige diagnose og fører til planlægning af personlige og effektive rehabiliteringsplaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at afgrænse den pragmatiske underskudsprofil for hver patologigruppe vil berettigede deltagere gennemgå en neuropsykologisk vurdering, opdelt i så mange sessioner i henhold til deltagerens tilgængelighed og tolerance.
Evalueringsværktøjer vil omfatte:
- APACS (En test til vurdering af pragmatiske evner og kognitive substrater; Arcara og Bambini, 2016)
- SET (Story-based Empathy Task, Dodich et al., 2015)
- COAST (Communication Outcome After Stroke, Bambini et al., 2016)
- PWB (Psykologisk velværeskala, Sirigatti et al., 2009)
- andre neuropsykologiske vurderingsredskaber afhængig af deltagerens patologi og rutinemæssigt anvendt i den kliniske praksis inden for institutionen.
De resulterende testresultater vil blive statistisk analyseret for at give pragmatiske og kognitive profiler for hver patologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Italien, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af objektiv neuropsykologisk vurdering ved hjælp af standardiserede tests anvendt i klinisk rutine.
- Evne til bevidst at give skriftligt informeret samtykke og dermed bevarede forståelsesevner og god forståelse for simple verbale anmodninger (til forsøgsfasen).
- At være italiensk som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af handicap, der hæmmer deltagelse i forskning.
- Utilstrækkeligt kendskab til det italienske sprog.
- Afvisning af at deltage i forskningen.
- Andre relevante tidligere neurologiske eller psykiatriske tilstande (bortset fra dem, der bestemmer medlemskab af forsøgsgruppen).
- Comorbiditet af flere tilstande, der ville bestemme medlemskab i mere end én forsøgsgruppe.
- Comorbiditet med andre neurologiske tilstande.
- Tilstedeværelse af tidligere psykiatriske tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højre hemisfærisk slagtilfælde
Specifikke inklusionskriterier for denne deltagergruppe er: - ensidig læsion af højre hemisfærisk efter et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde. Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne deltagergruppe (se generelle eksklusionskriterier). Deltagerne vil gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering som beskrevet i undersøgelsens detaljerede beskrivelse og sektioner for resultatmål. |
|
|
Venstre hemisfærisk slagtilfælde
Specifikke inklusionskriterier for denne deltagergruppe er: - unilateral venstre hemisfærisk læsion efter et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde. Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne deltagergruppe (se generelle eksklusionskriterier). Deltagerne vil gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering som beskrevet i undersøgelsens detaljerede beskrivelse og sektioner for resultatmål. |
|
|
Traumatisk hjerneskade
Specifikke inklusionskriterier for denne deltagergruppe er:
Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne deltagergruppe (se generelle eksklusionskriterier). Deltagerne vil gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering som beskrevet i undersøgelsens detaljerede beskrivelse og sektioner for resultatmål. |
|
|
Højre hemisfærisk hjernetumor
Specifikke inklusionskriterier for denne deltagergruppe er: - ensidig højre hemisfærisk hjernetumor. Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne deltagergruppe (se generelle eksklusionskriterier). Deltagerne vil gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering som beskrevet i undersøgelsens detaljerede beskrivelse og sektioner for resultatmål. |
|
|
Venstre hemisfærisk hjernetumor
Specifikke inklusionskriterier for denne deltagergruppe er: - ensidig venstre hemisfærisk hjernetumor. Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne deltagergruppe (se generelle eksklusionskriterier). Deltagerne vil gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering som beskrevet i undersøgelsens detaljerede beskrivelse og sektioner for resultatmål. |
|
|
Mild kognitiv svækkelse
Specifikke inklusionskriterier for denne deltagergruppe er:
Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne deltagergruppe (se generelle eksklusionskriterier). Deltagerne vil gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering som beskrevet i undersøgelsens detaljerede beskrivelse og sektioner for resultatmål. |
|
|
Sunde individer
Specifikke inklusionskriterier for denne deltagergruppe er: - fravær af neurologiske og psykiatriske tilstande. Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne deltagergruppe (se generelle eksklusionskriterier). Deltagerne vil gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering som beskrevet i undersøgelsens detaljerede beskrivelse og sektioner for resultatmål. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pragmatisk profil
Tidsramme: efter tilmelding (T0)
|
resultater ved ASsessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS) test
|
efter tilmelding (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theory of Mind
Tidsramme: efter tilmelding (T0)
|
Resultater ved Story Empathy Test (SET) score
|
efter tilmelding (T0)
|
|
Funktionelle kommunikationsevner
Tidsramme: efter tilmelding (T0)
|
Resultater ved kommunikationsresultat efter slagtilfælde (COAST)
|
efter tilmelding (T0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sår og skader
- Neurokognitive lidelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Kognitionsforstyrrelser
- Slag
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Kognitiv dysfunktion
- Neoplasmer i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017.20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning