Neuronale und kognitive Korrelate pragmatischer Fähigkeiten (APACS_Neuro)
Neuronale und kognitive Korrelate pragmatischer Kommunikationsfähigkeiten
Unter Sprachpragmatik versteht man die Gesamtheit der Fähigkeiten, die es einem ermöglichen, Sprache je nach Kontext zu verwenden und zu interpretieren und im Allgemeinen effektiv zu kommunizieren. Störungen der Pragmatik der Sprache sind in verschiedenen klinischen Populationen weit verbreitet. Sie führen zu sozialem Rückzug und einer schlechteren Lebensqualität, sowohl für die direkt betroffenen Patienten als auch für ihre Familienangehörigen. Dennoch wird diese Art von Störung selten in der neuropsychologischen Diagnostik und Rehabilitation berücksichtigt.
Ziel dieser Studie ist es, pragmatische Defizite in verschiedenen neurologischen Populationen zu charakterisieren, um eine möglichst genaue Diagnose zu ermöglichen und zur Planung personalisierter und wirksamer Rehabilitationspläne zu führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um das pragmatische Defizitprofil für jede Pathologiegruppe abzugrenzen, werden berechtigte Teilnehmer einer neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, die je nach Verfügbarkeit und Toleranz des Teilnehmers in so viele Sitzungen unterteilt ist.
Zu den Bewertungsinstrumenten gehören:
- APACS (Ein Test zur Bewertung pragmatischer Fähigkeiten und kognitiver Substrate; Arcara und Bambini, 2016)
- SET (Story-based Empathie Task, Dodich et al., 2015)
- COAST (Kommunikationsergebnis nach Schlaganfall, Bambini et al., 2016)
- PWB (Psychological Well-Being Scales, Sirigatti et al., 2009)
- andere neuropsychologische Beurteilungsinstrumente, abhängig von der Pathologie des Teilnehmers und routinemäßig in der klinischen Praxis innerhalb der Einrichtung eingesetzt.
Die resultierenden Testergebnisse werden statistisch analysiert, um pragmatische und kognitive Profile für jede Pathologie zu erstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Italien, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer objektiven neuropsychologischen Beurteilung mithilfe standardisierter Tests, die in der klinischen Routine verwendet werden.
- Fähigkeit, wissentlich eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und somit die Verständnisfähigkeit und ein gutes Verständnis einfacher mündlicher Anfragen zu bewahren (für die experimentelle Phase).
- Ich bin Muttersprachler der italienischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Behinderung, die die Teilnahme an der Forschung beeinträchtigt.
- Unzureichende Kenntnisse der italienischen Sprache.
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen.
- Andere relevante neurologische oder psychiatrische Vorerkrankungen (außer denen, die die Mitgliedschaft in der Versuchsgruppe bestimmen).
- Komorbidität mehrerer Erkrankungen, die die Mitgliedschaft in mehr als einer Versuchsgruppe bestimmen würden.
- Komorbidität mit anderen neurologischen Erkrankungen.
- Vorliegen psychiatrischer Vorerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfall in der rechten Hemisphäre
Spezifische Einschlusskriterien für diese Teilnehmergruppe sind: - einseitige Läsion der rechten Hemisphäre nach einem ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall. Für diese Teilnehmergruppe gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien (siehe allgemeine Ausschlusskriterien). Die Teilnehmer werden einer detaillierten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, wie in den Abschnitten „Detaillierte Beschreibung“ und „Ergebnismessungen“ der Studie beschrieben. |
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|
Schlaganfall der linken Hemisphäre
Spezifische Einschlusskriterien für diese Teilnehmergruppe sind: - einseitige Läsion der linken Hemisphäre nach einem ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall. Für diese Teilnehmergruppe gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien (siehe allgemeine Ausschlusskriterien). Die Teilnehmer werden einer detaillierten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, wie in den Abschnitten „Detaillierte Beschreibung“ und „Ergebnismessungen“ der Studie beschrieben. |
|
|
Schädel-Hirn-Trauma
Spezifische Einschlusskriterien für diese Teilnehmergruppe sind:
Für diese Teilnehmergruppe gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien (siehe allgemeine Ausschlusskriterien). Die Teilnehmer werden einer detaillierten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, wie in den Abschnitten „Detaillierte Beschreibung“ und „Ergebnismessungen“ der Studie beschrieben. |
|
|
Hirntumor der rechten Hemisphäre
Spezifische Einschlusskriterien für diese Teilnehmergruppe sind: - einseitiger Hirntumor in der rechten Hemisphäre. Für diese Teilnehmergruppe gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien (siehe allgemeine Ausschlusskriterien). Die Teilnehmer werden einer detaillierten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, wie in den Abschnitten „Detaillierte Beschreibung“ und „Ergebnismessungen“ der Studie beschrieben. |
|
|
Hirntumor der linken Hemisphäre
Spezifische Einschlusskriterien für diese Teilnehmergruppe sind: - einseitiger Hirntumor der linken Hemisphäre. Für diese Teilnehmergruppe gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien (siehe allgemeine Ausschlusskriterien). Die Teilnehmer werden einer detaillierten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, wie in den Abschnitten „Detaillierte Beschreibung“ und „Ergebnismessungen“ der Studie beschrieben. |
|
|
Leichte kognitive Einschränkung
Spezifische Einschlusskriterien für diese Teilnehmergruppe sind:
Für diese Teilnehmergruppe gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien (siehe allgemeine Ausschlusskriterien). Die Teilnehmer werden einer detaillierten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, wie in den Abschnitten „Detaillierte Beschreibung“ und „Ergebnismessungen“ der Studie beschrieben. |
|
|
Gesunde Menschen
Spezifische Einschlusskriterien für diese Teilnehmergruppe sind: - Fehlen neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen. Für diese Teilnehmergruppe gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien (siehe allgemeine Ausschlusskriterien). Die Teilnehmer werden einer detaillierten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, wie in den Abschnitten „Detaillierte Beschreibung“ und „Ergebnismessungen“ der Studie beschrieben. |
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pragmatisches Profil
Zeitfenster: nach der Einschreibung (T0)
|
Ergebnisse beim ASsessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS)-Test
|
nach der Einschreibung (T0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Theorie des Geistes
Zeitfenster: nach der Einschreibung (T0)
|
Ergebnisse beim Story Empathy Test (SET)-Score
|
nach der Einschreibung (T0)
|
|
Funktionale Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: nach der Einschreibung (T0)
|
Ergebnisse zum Kommunikationsergebnis nach Schlaganfall (COAST)
|
nach der Einschreibung (T0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Wunden und Verletzungen
- Neurokognitive Störungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Kognitionsstörungen
- Streicheln
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Kognitive Dysfunktion
- Neubildungen des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017.20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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