A pragmatikai képességek idegi és kognitív korrelációi (APACS_Neuro)
A pragmatikus kommunikációs képességek idegi és kognitív korrelációi
A nyelv pragmatikája azon képességek összességét jelenti, amelyek lehetővé teszik a nyelv használatát és értelmezését a kontextusnak megfelelően, és általában a hatékony kommunikációt. A nyelvi pragmatika zavarai különböző klinikai populációkban elterjedtek. Társadalmi visszahúzódást és rosszabb életminőséget okoznak mind a közvetlenül érintett betegek, mind családtagjaik számára. Ennek ellenére az ilyen típusú rendellenességet ritkán veszik figyelembe a neuropszichológiai értékelésben és rehabilitációban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze a pragmatikus deficiteket különböző neurológiai populációkban, lehetővé téve a lehető legpontosabb diagnózist, és személyre szabott és hatékony rehabilitációs tervek megtervezéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyes patológiás csoportok pragmatikus hiányprofiljának felvázolásához a jogosult résztvevők neuropszichológiai értékelésen esnek át, amely annyi ülésre van felosztva, amennyi a résztvevő rendelkezésre állása és toleranciája szerint történik.
Az értékelési eszközök a következőket tartalmazzák:
- APACS (Teszt a pragmatikai képességek és kognitív szubsztrátok értékeléséhez; Arcara és Bambini, 2016)
- SET (Stori-based Empathy Task, Dodich et al., 2015)
- COAST (Communication Outcome After Stroke, Bambini et al., 2016)
- PWB (Psychological Well-Being scales, Sirigatti et al., 2009)
- a résztvevő patológiájától függően, és az Intézményen belüli klinikai gyakorlatban rutinszerűen alkalmazott neuropszichológiai értékelési eszközök.
A kapott teszteredményeket statisztikailag elemzik, hogy pragmatikus és kognitív profilokat kapjanak minden egyes patológiához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Olaszország, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Objektív neuropszichológiai értékelés jelenléte a klinikai rutinban használt standardizált tesztek segítségével.
- Képes tudatosan írásos beleegyezést adni, és ezáltal megőrizni a szövegértési készségeket és az egyszerű szóbeli kérések jó megértését (a kísérleti szakaszban).
- Mivel olasz anyanyelvű.
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvételt akadályozó fogyatékosság jelenléte.
- Elégtelen olasz nyelvtudás.
- A kutatásban való részvétel megtagadása.
- Egyéb releváns korábbi neurológiai vagy pszichiátriai állapotok (kivéve azokat, amelyek meghatározzák a kísérleti csoportba tartozást).
- Több olyan állapot komorbiditása, amely egynél több kísérleti csoportba való tartozást határozna meg.
- Komorbiditás más neurológiai állapotokkal.
- Korábbi pszichiátriai állapotok jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jobb agyféltekés stroke
A résztvevők csoportjára vonatkozó speciális felvételi kritériumok a következők: - egyoldali jobb féltekei elváltozás ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke után. Nincsenek speciális kizárási kritériumok erre a résztvevői csoportra vonatkozóan (lásd az általános kizárási kritériumokat). A résztvevők részletes neuropszichológiai értékelésen esnek át, amint azt a tanulmány részletes leírása és az eredménymérések szakasza részletezi. |
|
|
Bal féltekei ütés
A résztvevők csoportjára vonatkozó speciális felvételi kritériumok a következők: - egyoldali bal féltekei elváltozás ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke után. Nincsenek speciális kizárási kritériumok erre a résztvevői csoportra vonatkozóan (lásd az általános kizárási kritériumokat). A résztvevők részletes neuropszichológiai értékelésen esnek át, amint azt a tanulmány részletes leírása és az eredménymérések szakasza részletezi. |
|
|
Traumás agysérülés
A résztvevők csoportjára vonatkozó speciális felvételi kritériumok a következők:
Nincsenek speciális kizárási kritériumok erre a résztvevői csoportra vonatkozóan (lásd az általános kizárási kritériumokat). A résztvevők részletes neuropszichológiai értékelésen esnek át, amint azt a tanulmány részletes leírása és az eredménymérések szakasza részletezi. |
|
|
Jobb féltekei agydaganat
A résztvevők csoportjára vonatkozó speciális felvételi kritériumok a következők: - egyoldali jobb féltekei agydaganat. Nincsenek speciális kizárási kritériumok erre a résztvevői csoportra vonatkozóan (lásd az általános kizárási kritériumokat). A résztvevők részletes neuropszichológiai értékelésen esnek át, amint azt a tanulmány részletes leírása és az eredménymérések szakasza részletezi. |
|
|
Bal féltekei agydaganat
A résztvevők csoportjára vonatkozó speciális felvételi kritériumok a következők: - egyoldali bal féltekei agydaganat. Nincsenek speciális kizárási kritériumok erre a résztvevői csoportra vonatkozóan (lásd az általános kizárási kritériumokat). A résztvevők részletes neuropszichológiai értékelésen esnek át, amint azt a tanulmány részletes leírása és az eredménymérések szakasza részletezi. |
|
|
Enyhe kognitív károsodás
A résztvevők csoportjára vonatkozó speciális felvételi kritériumok a következők:
Nincsenek speciális kizárási kritériumok erre a résztvevői csoportra vonatkozóan (lásd az általános kizárási kritériumokat). A résztvevők részletes neuropszichológiai értékelésen esnek át, amint azt a tanulmány részletes leírása és az eredménymérések szakasza részletezi. |
|
|
Egészséges egyének
A résztvevők csoportjára vonatkozó speciális felvételi kritériumok a következők: - neurológiai és pszichiátriai állapotok hiánya. Nincsenek speciális kizárási kritériumok erre a résztvevői csoportra vonatkozóan (lásd az általános kizárási kritériumokat). A résztvevők részletes neuropszichológiai értékelésen esnek át, amint azt a tanulmány részletes leírása és az eredménymérések szakasza részletezi. |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pragmatikus profil
Időkeret: beiratkozás után (T0)
|
eredmények a Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS) tesztjén
|
beiratkozás után (T0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elme elmélete
Időkeret: beiratkozás után (T0)
|
Eredmények a Story Empathy Test (SET) pontszámánál
|
beiratkozás után (T0)
|
|
Funkcionális kommunikációs képességek
Időkeret: beiratkozás után (T0)
|
Eredmények a stroke utáni kommunikációs eredménynél (COAST)
|
beiratkozás után (T0)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Sebek és sérülések
- Neurokognitív zavarok
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Kogníciós zavarok
- Stroke
- Agyi sérülések
- Agyi sérülések, traumás
- Kognitív diszfunkció
- Agyi neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017.20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .