Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélats neuronaux et cognitifs des capacités pragmatiques (APACS_Neuro)

29 février 2024 mis à jour par: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Corrélats neuronaux et cognitifs des capacités de communication pragmatiques

La pragmatique du langage fait référence à l'ensemble des capacités qui permettent d'utiliser et d'interpréter le langage en fonction du contexte et, en général, de communiquer efficacement. Les troubles de la pragmatique du langage sont répandus dans diverses populations cliniques. Ils sont une cause de retrait social et de moins bonne qualité de vie, tant pour les patients directement concernés que pour les membres de leur famille. Malgré cela, ce type de trouble est rarement pris en compte dans l’évaluation neuropsychologique et la rééducation.

L'objectif de cette étude est de caractériser les déficits pragmatiques dans diverses populations neurologiques, permettant le diagnostic le plus précis possible et conduisant à la planification de plans de réadaptation personnalisés et efficaces.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour délimiter le profil pragmatique de déficit pour chaque groupe de pathologie, les participants éligibles subiront une évaluation neuropsychologique, subdivisée en autant de séances selon la disponibilité et la tolérance du participant.

Les outils d’évaluation comprendront :

  • APACS (Un test pour l'évaluation des capacités pragmatiques et des substrats cognitifs ; Arcara et Bambini, 2016)
  • SET (Tâche d'empathie basée sur une histoire, Dodich et al., 2015)
  • COAST (Résultats de communication après un AVC, Bambini et al., 2016)
  • PWB (échelles de bien-être psychologique, Sirigatti et al., 2009)
  • d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.

Les résultats des tests résultants seront analysés statistiquement pour fournir des profils pragmatiques et cognitifs pour chaque pathologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Venice
      • Venice-Lido, Venice, Italie, 30126
        • San Camillo IRCCS s.r.l.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients neurologiques et individus en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'une évaluation neuropsychologique objective utilisant des tests standardisés utilisés en routine clinique.
  • Capacité à fournir sciemment un consentement éclairé écrit et, par conséquent, capacités de compréhension préservées et bonne compréhension des demandes verbales simples (pour la phase expérimentale).
  • Être de langue maternelle italienne.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un handicap qui nuit à la participation à la recherche.
  • Connaissance insuffisante de la langue italienne.
  • Refus de participer à la recherche.
  • Autres conditions neurologiques ou psychiatriques antérieures pertinentes (autres que celles déterminant l'appartenance au groupe expérimental).
  • Comorbidité de plusieurs conditions qui détermineraient l'appartenance à plus d'un groupe expérimental.
  • Comorbidité avec d'autres affections neurologiques.
  • Présence de troubles psychiatriques antérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accident vasculaire cérébral hémisphérique droit

Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :

- lésion hémisphérique droite unilatérale après un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique.

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion).

Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude.

  • APACS évaluant divers aspects des capacités de communication pragmatique ;
  • SET évaluant la théorie cognitive et émotionnelle de l'esprit ;
  • COAST évaluant les troubles de la communication fonctionnelle dans les activités quotidiennes et leur impact sur la qualité de vie après l'apparition de la maladie ;
  • PWB évaluant la qualité de vie perçue et le bien-être psychologique de l'individu ;
  • d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.
Accident vasculaire cérébral hémisphérique gauche

Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :

- lésion unilatérale de l'hémisphère gauche après un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique.

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion).

Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude.

  • APACS évaluant divers aspects des capacités de communication pragmatique ;
  • SET évaluant la théorie cognitive et émotionnelle de l'esprit ;
  • COAST évaluant les troubles de la communication fonctionnelle dans les activités quotidiennes et leur impact sur la qualité de vie après l'apparition de la maladie ;
  • PWB évaluant la qualité de vie perçue et le bien-être psychologique de l'individu ;
  • d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.
Lésion cérébrale traumatique

Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :

  • présence d'un épisode de traumatisme crânien
  • absence de troubles neurologiques et psychiatriques antérieurs.

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion).

Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude.

  • APACS évaluant divers aspects des capacités de communication pragmatique ;
  • SET évaluant la théorie cognitive et émotionnelle de l'esprit ;
  • COAST évaluant les troubles de la communication fonctionnelle dans les activités quotidiennes et leur impact sur la qualité de vie après l'apparition de la maladie ;
  • PWB évaluant la qualité de vie perçue et le bien-être psychologique de l'individu ;
  • d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.
Tumeur cérébrale de l'hémisphère droit

Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :

- tumeur cérébrale unilatérale de l'hémisphère droit.

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion).

Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude.

  • APACS évaluant divers aspects des capacités de communication pragmatique ;
  • SET évaluant la théorie cognitive et émotionnelle de l'esprit ;
  • COAST évaluant les troubles de la communication fonctionnelle dans les activités quotidiennes et leur impact sur la qualité de vie après l'apparition de la maladie ;
  • PWB évaluant la qualité de vie perçue et le bien-être psychologique de l'individu ;
  • d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.
Tumeur cérébrale de l'hémisphère gauche

Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :

- tumeur cérébrale unilatérale de l'hémisphère gauche.

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion).

Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude.

  • APACS évaluant divers aspects des capacités de communication pragmatique ;
  • SET évaluant la théorie cognitive et émotionnelle de l'esprit ;
  • COAST évaluant les troubles de la communication fonctionnelle dans les activités quotidiennes et leur impact sur la qualité de vie après l'apparition de la maladie ;
  • PWB évaluant la qualité de vie perçue et le bien-être psychologique de l'individu ;
  • d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.
Déficience cognitive légère

Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :

  • Diagnostic MCI selon les critères de Petersen et al., 2006
  • absence de troubles neurologiques et psychiatriques antérieurs.

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion).

Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude.

  • APACS évaluant divers aspects des capacités de communication pragmatique ;
  • SET évaluant la théorie cognitive et émotionnelle de l'esprit ;
  • COAST évaluant les troubles de la communication fonctionnelle dans les activités quotidiennes et leur impact sur la qualité de vie après l'apparition de la maladie ;
  • PWB évaluant la qualité de vie perçue et le bien-être psychologique de l'individu ;
  • d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.
Individus en bonne santé

Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :

- absence de troubles neurologiques et psychiatriques.

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion).

Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude.

  • APACS évaluant divers aspects des capacités de communication pragmatique ;
  • SET évaluant la théorie cognitive et émotionnelle de l'esprit ;
  • COAST évaluant les troubles de la communication fonctionnelle dans les activités quotidiennes et leur impact sur la qualité de vie après l'apparition de la maladie ;
  • PWB évaluant la qualité de vie perçue et le bien-être psychologique de l'individu ;
  • d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil pragmatique
Délai: après inscription (T0)
résultats au test ASsessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS)
après inscription (T0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Théorie de l'esprit
Délai: après inscription (T0)
Résultats au score du Story Empathy Test (SET)
après inscription (T0)
Capacités de communication fonctionnelles
Délai: après inscription (T0)
Résultats du résultat de communication après un AVC (COAST)
après inscription (T0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner