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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297044
Corrélats neuronaux et cognitifs des capacités pragmatiques (APACS_Neuro)
Corrélats neuronaux et cognitifs des capacités de communication pragmatiques
La pragmatique du langage fait référence à l'ensemble des capacités qui permettent d'utiliser et d'interpréter le langage en fonction du contexte et, en général, de communiquer efficacement. Les troubles de la pragmatique du langage sont répandus dans diverses populations cliniques. Ils sont une cause de retrait social et de moins bonne qualité de vie, tant pour les patients directement concernés que pour les membres de leur famille. Malgré cela, ce type de trouble est rarement pris en compte dans l’évaluation neuropsychologique et la rééducation.
L'objectif de cette étude est de caractériser les déficits pragmatiques dans diverses populations neurologiques, permettant le diagnostic le plus précis possible et conduisant à la planification de plans de réadaptation personnalisés et efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour délimiter le profil pragmatique de déficit pour chaque groupe de pathologie, les participants éligibles subiront une évaluation neuropsychologique, subdivisée en autant de séances selon la disponibilité et la tolérance du participant.
Les outils d’évaluation comprendront :
- APACS (Un test pour l'évaluation des capacités pragmatiques et des substrats cognitifs ; Arcara et Bambini, 2016)
- SET (Tâche d'empathie basée sur une histoire, Dodich et al., 2015)
- COAST (Résultats de communication après un AVC, Bambini et al., 2016)
- PWB (échelles de bien-être psychologique, Sirigatti et al., 2009)
- d'autres outils d'évaluation neuropsychologique en fonction de la pathologie du participant et utilisés en routine dans la pratique clinique au sein de l'Institution.
Les résultats des tests résultants seront analysés statistiquement pour fournir des profils pragmatiques et cognitifs pour chaque pathologie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Venice
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Venice-Lido, Venice, Italie, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une évaluation neuropsychologique objective utilisant des tests standardisés utilisés en routine clinique.
- Capacité à fournir sciemment un consentement éclairé écrit et, par conséquent, capacités de compréhension préservées et bonne compréhension des demandes verbales simples (pour la phase expérimentale).
- Être de langue maternelle italienne.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un handicap qui nuit à la participation à la recherche.
- Connaissance insuffisante de la langue italienne.
- Refus de participer à la recherche.
- Autres conditions neurologiques ou psychiatriques antérieures pertinentes (autres que celles déterminant l'appartenance au groupe expérimental).
- Comorbidité de plusieurs conditions qui détermineraient l'appartenance à plus d'un groupe expérimental.
- Comorbidité avec d'autres affections neurologiques.
- Présence de troubles psychiatriques antérieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Accident vasculaire cérébral hémisphérique droit
Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont : - lésion hémisphérique droite unilatérale après un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique. Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion). Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude. |
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Accident vasculaire cérébral hémisphérique gauche
Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont : - lésion unilatérale de l'hémisphère gauche après un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique. Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion). Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude. |
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Lésion cérébrale traumatique
Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :
Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion). Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude. |
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Tumeur cérébrale de l'hémisphère droit
Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont : - tumeur cérébrale unilatérale de l'hémisphère droit. Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion). Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude. |
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Tumeur cérébrale de l'hémisphère gauche
Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont : - tumeur cérébrale unilatérale de l'hémisphère gauche. Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion). Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude. |
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Déficience cognitive légère
Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont :
Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion). Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude. |
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Individus en bonne santé
Les critères d'inclusion spécifiques pour ce groupe de participants sont : - absence de troubles neurologiques et psychiatriques. Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce groupe de participants (voir critères généraux d'exclusion). Les participants subiront une évaluation neuropsychologique détaillée comme détaillé dans les sections de description détaillée et de mesures des résultats de l'étude. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil pragmatique
Délai: après inscription (T0)
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résultats au test ASsessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS)
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après inscription (T0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Théorie de l'esprit
Délai: après inscription (T0)
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Résultats au score du Story Empathy Test (SET)
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après inscription (T0)
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Capacités de communication fonctionnelles
Délai: après inscription (T0)
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Résultats du résultat de communication après un AVC (COAST)
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après inscription (T0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Troubles cognitifs
- Accident vasculaire cérébral
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Dysfonctionnement cognitif
- Tumeurs cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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