Nevrale og kognitive korrelater av pragmatiske evner (APACS_Neuro)
Nevrale og kognitive korrelater av pragmatiske kommunikasjonsevner
Pragmatikk av språk refererer til settet av evner som lar en bruke og tolke språk i henhold til kontekst og generelt å kommunisere effektivt. Forstyrrelser i språkets pragmatikk er utbredt i ulike kliniske populasjoner. De er en årsak til sosial tilbaketrekning og dårligere livskvalitet, både for pasienter som er direkte berørt og for deres familiemedlemmer. Til tross for dette vurderes denne typen lidelse sjelden i nevropsykologisk utredning og rehabilitering.
Denne studiens mål er å karakterisere pragmatiske mangler i ulike nevrologiske populasjoner, noe som muliggjør en mest mulig nøyaktig diagnose og fører til planlegging av personaliserte og effektive rehabiliteringsplaner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å avgrense den pragmatiske underskuddsprofilen for hver patologigruppe, vil kvalifiserte deltakere gjennomgå en nevropsykologisk vurdering, delt inn i så mange økter i henhold til deltakerens tilgjengelighet og toleranse.
Vurderingsverktøy vil omfatte:
- APACS (En test for vurdering av pragmatiske evner og kognitive substrater; Arcara og Bambini, 2016)
- SET (Story-based Empathy Task, Dodich et al., 2015)
- COAST (Communication Outcome After Stroke, Bambini et al., 2016)
- PWB (Psykologisk velværeskala, Sirigatti et al., 2009)
- andre nevropsykologiske vurderingsverktøy avhengig av deltakerens patologi og rutinemessig brukt i klinisk praksis innen institusjonen.
Resulterende testresultater vil bli statistisk analysert for å gi pragmatiske og kognitive profiler for hver patologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Italia, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av objektiv nevropsykologisk vurdering ved bruk av standardiserte tester brukt i klinisk rutine.
- Evne til bevisst å gi skriftlig informert samtykke og bevarte derfor forståelsesevner og god forståelse for enkle verbale forespørsler (for den eksperimentelle fasen).
- Å ha italiensk som morsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av funksjonshemming som svekker deltakelse i forskning.
- Utilstrekkelig kunnskap om det italienske språket.
- Avslag på å delta i forskningen.
- Andre relevante tidligere nevrologiske eller psykiatriske tilstander (annet enn de som bestemmer medlemskap i forsøksgruppen).
- Komorbiditet av flere forhold som vil bestemme medlemskap i mer enn én eksperimentell gruppe.
- Komorbiditet med andre nevrologiske tilstander.
- Tilstedeværelse av tidligere psykiatriske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyre hemisfærisk slag
Spesifikke inkluderingskriterier for denne deltakergruppen er: - unilateral høyre hemisfærisk lesjon etter et iskemisk eller hemorragisk slag. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne deltakergruppen (se generelle eksklusjonskriterier). Deltakerne vil gjennomgå en detaljert nevropsykologisk vurdering som beskrevet i studiens detaljerte beskrivelse og utfallsmål. |
|
|
Venstre hemisfærisk slag
Spesifikke inkluderingskriterier for denne deltakergruppen er: - unilateral venstre hemisfærisk lesjon etter et iskemisk eller hemorragisk slag. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne deltakergruppen (se generelle eksklusjonskriterier). Deltakerne vil gjennomgå en detaljert nevropsykologisk vurdering som beskrevet i studiens detaljerte beskrivelse og utfallsmål. |
|
|
Traumatisk hjerneskade
Spesifikke inkluderingskriterier for denne deltakergruppen er:
Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne deltakergruppen (se generelle eksklusjonskriterier). Deltakerne vil gjennomgå en detaljert nevropsykologisk vurdering som beskrevet i studiens detaljerte beskrivelse og utfallsmål. |
|
|
Høyre hemisfærisk hjernesvulst
Spesifikke inkluderingskriterier for denne deltakergruppen er: - ensidig høyre hemisfærisk hjernesvulst. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne deltakergruppen (se generelle eksklusjonskriterier). Deltakerne vil gjennomgå en detaljert nevropsykologisk vurdering som beskrevet i studiens detaljerte beskrivelse og utfallsmål. |
|
|
Venstre hemisfærisk hjernesvulst
Spesifikke inkluderingskriterier for denne deltakergruppen er: - ensidig venstre hemisfærisk hjernesvulst. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne deltakergruppen (se generelle eksklusjonskriterier). Deltakerne vil gjennomgå en detaljert nevropsykologisk vurdering som beskrevet i studiens detaljerte beskrivelse og utfallsmål. |
|
|
Mild kognitiv svikt
Spesifikke inkluderingskriterier for denne deltakergruppen er:
Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne deltakergruppen (se generelle eksklusjonskriterier). Deltakerne vil gjennomgå en detaljert nevropsykologisk vurdering som beskrevet i studiens detaljerte beskrivelse og utfallsmål. |
|
|
Friske individer
Spesifikke inkluderingskriterier for denne deltakergruppen er: - fravær av nevrologiske og psykiatriske tilstander. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne deltakergruppen (se generelle eksklusjonskriterier). Deltakerne vil gjennomgå en detaljert nevropsykologisk vurdering som beskrevet i studiens detaljerte beskrivelse og utfallsmål. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pragmatisk profil
Tidsramme: etter påmelding (T0)
|
resultater ved ASsessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS) test
|
etter påmelding (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theory of Mind
Tidsramme: etter påmelding (T0)
|
Resultater ved Story Empathy Test (SET) poengsum
|
etter påmelding (T0)
|
|
Funksjonelle kommunikasjonsevner
Tidsramme: etter påmelding (T0)
|
Resultater ved kommunikasjonsresultat etter hjerneslag (COAST)
|
etter påmelding (T0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sår og skader
- Nevrokognitive lidelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Kognisjonsforstyrrelser
- Slag
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Kognitiv dysfunksjon
- Neoplasmer i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 2017.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .