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Correlati neurali e cognitivi delle abilità pragmatiche (APACS_Neuro)

29 febbraio 2024 aggiornato da: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Correlati neurali e cognitivi delle abilità comunicative pragmatiche

La pragmatica del linguaggio si riferisce all'insieme di abilità che consentono di utilizzare e interpretare la lingua in base al contesto e, in generale, di comunicare in modo efficace. I disturbi della pragmatica del linguaggio sono prevalenti in varie popolazioni cliniche. Sono causa di ritiro sociale e di peggioramento della qualità della vita, sia per i pazienti direttamente colpiti che per i loro familiari. Nonostante ciò, questo tipo di disturbo viene raramente preso in considerazione nella valutazione e riabilitazione neuropsicologica.

L'obiettivo di questo studio è caratterizzare i deficit pragmatici in varie popolazioni neurologiche, consentendo la diagnosi più accurata possibile e portando alla pianificazione di Piani Riabilitativi personalizzati ed efficaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per delineare il profilo pragmatico del deficit per ciascun gruppo patologico, i partecipanti idonei saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica, suddivisa in tante sessioni secondo la disponibilità e la tolleranza del partecipante.

Gli strumenti di valutazione includeranno:

  • APACS (Un test per la valutazione delle abilità pragmatiche e dei substrati cognitivi; Arcara e Bambini, 2016)
  • SET (Compito di empatia basato sulla storia, Dodich et al., 2015)
  • COAST (Risultato della comunicazione dopo l'ictus, Bambini et al., 2016)
  • PWB (scale del benessere psicologico, Sirigatti et al., 2009)
  • altri strumenti di valutazione neuropsicologica dipendenti dalla patologia del partecipante e utilizzati abitualmente nella pratica clinica all'interno dell'Istituzione.

I punteggi dei test risultanti saranno analizzati statisticamente per fornire profili pragmatici e cognitivi per ciascuna patologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Venice
      • Venice-Lido, Venice, Italia, 30126
        • San Camillo IRCCS s.r.l.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti neurologici e individui sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di valutazione neuropsicologica oggettiva mediante test standardizzati utilizzati nella routine clinica.
  • Capacità di fornire consapevolmente il consenso informato scritto e, quindi, conservate capacità di comprensione e buona comprensione di semplici richieste verbali (per la fase sperimentale).
  • Essere madrelingua italiana.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disabilità che impedisce la partecipazione alla ricerca.
  • Conoscenza insufficiente della lingua italiana.
  • Rifiuto di partecipare alla ricerca.
  • Altre condizioni neurologiche o psichiatriche precedenti rilevanti (diverse da quelle che determinano l'appartenenza al gruppo sperimentale).
  • Comorbilità di molteplici condizioni che determinerebbero l'appartenenza a più di un gruppo sperimentale.
  • Comorbilità con altre condizioni neurologiche.
  • Presenza di pregresse condizioni psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus dell'emisfero destro

I criteri di inclusione specifici per questo gruppo di partecipanti sono:

- lesione unilaterale dell'emisfero destro dopo un ictus ischemico o emorragico.

Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo gruppo di partecipanti (vedi criteri di esclusione generali).

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata come dettagliato nella descrizione dettagliata dello studio e nelle sezioni sulle misure dei risultati.

  • APACS che valuta vari aspetti delle capacità di comunicazione pragmatica;
  • SET che valuta la teoria cognitiva ed emotiva della mente;
  • COAST che valuta i disturbi della comunicazione funzionale nelle attività quotidiane e il loro impatto sulla qualità della vita dopo l'insorgenza della malattia;
  • PWB che valuta la qualità di vita percepita e il benessere psicologico dell'individuo;
  • altri strumenti di valutazione neuropsicologica dipendenti dalla patologia del partecipante e utilizzati abitualmente nella pratica clinica all'interno dell'Istituzione.
Ictus emisferico sinistro

I criteri di inclusione specifici per questo gruppo di partecipanti sono:

- lesione unilaterale dell'emisfero sinistro dopo un ictus ischemico o emorragico.

Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo gruppo di partecipanti (vedi criteri di esclusione generali).

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata come dettagliato nella descrizione dettagliata dello studio e nelle sezioni sulle misure dei risultati.

  • APACS che valuta vari aspetti delle capacità di comunicazione pragmatica;
  • SET che valuta la teoria cognitiva ed emotiva della mente;
  • COAST che valuta i disturbi della comunicazione funzionale nelle attività quotidiane e il loro impatto sulla qualità della vita dopo l'insorgenza della malattia;
  • PWB che valuta la qualità di vita percepita e il benessere psicologico dell'individuo;
  • altri strumenti di valutazione neuropsicologica dipendenti dalla patologia del partecipante e utilizzati abitualmente nella pratica clinica all'interno dell'Istituzione.
Trauma cranico

I criteri di inclusione specifici per questo gruppo di partecipanti sono:

  • presenza di un episodio di lesione cerebrale traumatica
  • assenza di pregresse patologie neurologiche e psichiatriche.

Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo gruppo di partecipanti (vedi criteri di esclusione generali).

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata come dettagliato nella descrizione dettagliata dello studio e nelle sezioni sulle misure dei risultati.

  • APACS che valuta vari aspetti delle capacità di comunicazione pragmatica;
  • SET che valuta la teoria cognitiva ed emotiva della mente;
  • COAST che valuta i disturbi della comunicazione funzionale nelle attività quotidiane e il loro impatto sulla qualità della vita dopo l'insorgenza della malattia;
  • PWB che valuta la qualità di vita percepita e il benessere psicologico dell'individuo;
  • altri strumenti di valutazione neuropsicologica dipendenti dalla patologia del partecipante e utilizzati abitualmente nella pratica clinica all'interno dell'Istituzione.
Tumore cerebrale emisferico destro

I criteri di inclusione specifici per questo gruppo di partecipanti sono:

- tumore cerebrale dell'emisfero destro unilaterale.

Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo gruppo di partecipanti (vedi criteri di esclusione generali).

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata come dettagliato nella descrizione dettagliata dello studio e nelle sezioni sulle misure dei risultati.

  • APACS che valuta vari aspetti delle capacità di comunicazione pragmatica;
  • SET che valuta la teoria cognitiva ed emotiva della mente;
  • COAST che valuta i disturbi della comunicazione funzionale nelle attività quotidiane e il loro impatto sulla qualità della vita dopo l'insorgenza della malattia;
  • PWB che valuta la qualità di vita percepita e il benessere psicologico dell'individuo;
  • altri strumenti di valutazione neuropsicologica dipendenti dalla patologia del partecipante e utilizzati abitualmente nella pratica clinica all'interno dell'Istituzione.
Tumore cerebrale emisferico sinistro

I criteri di inclusione specifici per questo gruppo di partecipanti sono:

- tumore cerebrale emisferico sinistro unilaterale.

Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo gruppo di partecipanti (vedi criteri di esclusione generali).

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata come dettagliato nella descrizione dettagliata dello studio e nelle sezioni sulle misure dei risultati.

  • APACS che valuta vari aspetti delle capacità di comunicazione pragmatica;
  • SET che valuta la teoria cognitiva ed emotiva della mente;
  • COAST che valuta i disturbi della comunicazione funzionale nelle attività quotidiane e il loro impatto sulla qualità della vita dopo l'insorgenza della malattia;
  • PWB che valuta la qualità di vita percepita e il benessere psicologico dell'individuo;
  • altri strumenti di valutazione neuropsicologica dipendenti dalla patologia del partecipante e utilizzati abitualmente nella pratica clinica all'interno dell'Istituzione.
Lieve deterioramento cognitivo

I criteri di inclusione specifici per questo gruppo di partecipanti sono:

  • Diagnosi di MCI secondo i criteri di Petersen et al., 2006
  • assenza di pregresse patologie neurologiche e psichiatriche.

Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo gruppo di partecipanti (vedi criteri di esclusione generali).

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata come dettagliato nella descrizione dettagliata dello studio e nelle sezioni sulle misure dei risultati.

  • APACS che valuta vari aspetti delle capacità di comunicazione pragmatica;
  • SET che valuta la teoria cognitiva ed emotiva della mente;
  • COAST che valuta i disturbi della comunicazione funzionale nelle attività quotidiane e il loro impatto sulla qualità della vita dopo l'insorgenza della malattia;
  • PWB che valuta la qualità di vita percepita e il benessere psicologico dell'individuo;
  • altri strumenti di valutazione neuropsicologica dipendenti dalla patologia del partecipante e utilizzati abitualmente nella pratica clinica all'interno dell'Istituzione.
Individui sani

I criteri di inclusione specifici per questo gruppo di partecipanti sono:

- assenza di patologie neurologiche e psichiatriche.

Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo gruppo di partecipanti (vedi criteri di esclusione generali).

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata come dettagliato nella descrizione dettagliata dello studio e nelle sezioni sulle misure dei risultati.

  • APACS che valuta vari aspetti delle capacità di comunicazione pragmatica;
  • SET che valuta la teoria cognitiva ed emotiva della mente;
  • COAST che valuta i disturbi della comunicazione funzionale nelle attività quotidiane e il loro impatto sulla qualità della vita dopo l'insorgenza della malattia;
  • PWB che valuta la qualità di vita percepita e il benessere psicologico dell'individuo;
  • altri strumenti di valutazione neuropsicologica dipendenti dalla patologia del partecipante e utilizzati abitualmente nella pratica clinica all'interno dell'Istituzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo pragmatico
Lasso di tempo: dopo l'iscrizione (T0)
risultati al test ASssessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS).
dopo l'iscrizione (T0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teoria della mente
Lasso di tempo: dopo l'iscrizione (T0)
Risultati al punteggio Story Empathy Test (SET).
dopo l'iscrizione (T0)
Abilità di comunicazione funzionale
Lasso di tempo: dopo l'iscrizione (T0)
Risultati dell'esito della comunicazione dopo l'ictus (COAST)
dopo l'iscrizione (T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione neuropsicologica

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