Нейронные и когнитивные корреляты прагматических способностей (APACS_Neuro)
Нейронные и когнитивные корреляты способностей прагматического общения
Прагматика языка относится к набору способностей, которые позволяют использовать и интерпретировать язык в соответствии с контекстом и в целом эффективно общаться. Нарушения прагматики языка распространены в различных клинических популяциях. Они являются причиной социальной изоляции и ухудшения качества жизни как для непосредственно пострадавших пациентов, так и для членов их семей. Несмотря на это, этот тип расстройств редко учитывается при нейропсихологической оценке и реабилитации.
Цель этого исследования — охарактеризовать прагматические дефициты в различных неврологических популяциях, что позволит поставить максимально точный диагноз и разработать персонализированные и эффективные планы реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить профиль прагматического дефицита для каждой группы патологии, подходящие участники пройдут нейропсихологическое обследование, разделенное на столько сеансов, в зависимости от доступности и переносимости участника.
Инструменты оценки будут включать в себя:
- APACS (Тест для оценки прагматических способностей и когнитивных субстратов; Аркара и Бамбини, 2016)
- SET (Задание на эмпатию на основе историй, Додич и др., 2015)
- COAST (Результаты коммуникации после инсульта, Bambini et al., 2016)
- PWB (шкалы психологического благополучия, Sirigatti et al., 2009)
- другие инструменты нейропсихологической оценки в зависимости от патологии участника и регулярно используемые в клинической практике Учреждения.
Результаты тестов будут подвергнуты статистическому анализу для получения прагматических и когнитивных профилей для каждой патологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Италия, 30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие объективной нейропсихологической оценки с использованием стандартизированных тестов, используемых в клинической практике.
- Способность сознательно давать письменное информированное согласие и, следовательно, сохранять навыки понимания и хорошее понимание простых устных запросов (для экспериментального этапа).
- Быть носителем итальянского языка.
Критерий исключения:
- Наличие инвалидности, препятствующей участию в исследованиях.
- Недостаточное знание итальянского языка.
- Отказ от участия в исследовании.
- Другие соответствующие предшествующие неврологические или психиатрические состояния (кроме тех, которые определяют принадлежность к экспериментальной группе).
- Коморбидность нескольких состояний, которая определяет принадлежность более чем к одной экспериментальной группе.
- Коморбидность с другими неврологическими заболеваниями.
- Наличие предшествующих психических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Правополушарный инсульт
Конкретными критериями включения в эту группу участников являются: - одностороннее поражение правого полушария после ишемического или геморрагического инсульта. Для этой группы участников не существует конкретных критериев исключения (см. общие критерии исключения). Участники пройдут детальное нейропсихологическое обследование, как описано в разделах подробного описания исследования и показателей результатов. |
|
|
Инсульт левого полушария
Конкретными критериями включения в эту группу участников являются: - одностороннее поражение левого полушария после ишемического или геморрагического инсульта. Для этой группы участников не существует конкретных критериев исключения (см. общие критерии исключения). Участники пройдут детальное нейропсихологическое обследование, как описано в разделах подробного описания исследования и показателей результатов. |
|
|
Травматическое повреждение мозга
Конкретными критериями включения в эту группу участников являются:
Для этой группы участников не существует конкретных критериев исключения (см. общие критерии исключения). Участники пройдут детальное нейропсихологическое обследование, как описано в разделах подробного описания исследования и показателей результатов. |
|
|
Опухоль правого полушария головного мозга
Конкретными критериями включения в эту группу участников являются: - односторонняя опухоль правого полушария головного мозга. Для этой группы участников не существует конкретных критериев исключения (см. общие критерии исключения). Участники пройдут детальное нейропсихологическое обследование, как описано в разделах подробного описания исследования и показателей результатов. |
|
|
Опухоль левого полушария головного мозга
Конкретными критериями включения в эту группу участников являются: - односторонняя опухоль левого полушария головного мозга. Для этой группы участников не существует конкретных критериев исключения (см. общие критерии исключения). Участники пройдут детальное нейропсихологическое обследование, как описано в разделах подробного описания исследования и показателей результатов. |
|
|
Легкое когнитивное нарушение
Конкретными критериями включения в эту группу участников являются:
Для этой группы участников не существует конкретных критериев исключения (см. общие критерии исключения). Участники пройдут детальное нейропсихологическое обследование, как описано в разделах подробного описания исследования и показателей результатов. |
|
|
Здоровые люди
Конкретными критериями включения в эту группу участников являются: - отсутствие неврологических и психиатрических заболеваний. Для этой группы участников не существует конкретных критериев исключения (см. общие критерии исключения). Участники пройдут детальное нейропсихологическое обследование, как описано в разделах подробного описания исследования и показателей результатов. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прагматический профиль
Временное ограничение: после регистрации (T0)
|
результаты теста ASsessemnt прагматических способностей и когнитивных субстратов (APACS)
|
после регистрации (T0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теория разума
Временное ограничение: после регистрации (T0)
|
Результаты теста Story Empathy Test (SET)
|
после регистрации (T0)
|
|
Функциональные коммуникативные способности
Временное ограничение: после регистрации (T0)
|
Результаты коммуникации после инсульта (COAST)
|
после регистрации (T0)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giorgio Arcara, San Camillo IRCCS Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Раны и травмы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Когнитивные расстройства
- Инсульт
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Когнитивная дисфункция
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .