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语用能力的神经和认知相关性 (APACS_Neuro)

2024年2月29日 更新者:IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

语用沟通能力的神经和认知相关性

语言语用学是指允许人们根据上下文使用和解释语言并通常有效沟通的一组能力。 语言语用障碍在各种临床人群中普遍存在。 对于直接受影响的患者及其家人来说,它们是社交退缩和生活质量下降的原因。 尽管如此,在神经心理学评估和康复中很少考虑这种类型的疾病。

这项研究的目的是描述不同神经群体的实用缺陷,从而实现最准确的诊断,并制定个性化和有效的康复计划。

研究概览

详细说明

为了描绘每个病理组的实用缺陷概况,符合条件的参与者将接受神经心理学评估,根据参与者的可用性和耐受性细分为尽可能多的会话。

评估工具将包括:

  • APACS(语用能力和认知基础评估测试;Arcara 和 Bambini,2016)
  • SET(基于故事的同理心任务,Dodich 等人,2015)
  • COAST(中风后的沟通结果,Bambini 等人,2016 年)
  • PWB(心理健康量表,Sirigatti 等,2009)
  • 其他神经心理学评估工具取决于参与者的病理学并在机构内的临床实践中常规使用。

由此产生的测试分数将进行统计分析,以提供每种病理学的实用和认知概况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

324

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Venice
      • Venice-Lido、Venice、意大利、30126
        • San Camillo IRCCS s.r.l.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

神经病患者和健康人

描述

纳入标准:

  • 使用临床常规中使用的标准化测试进行客观的神经心理学评估。
  • 能够在知情的情况下提供书面知情同意书,因此保留了理解能力和对简单口头请求的良好理解(对于实验阶段)。
  • 作为一个以意大利语为母语的人。

排除标准:

  • 存在妨碍参与研究的残疾。
  • 意大利语知识不足。
  • 拒绝参与研究。
  • 其他相关的既往神经或精神疾病(决定实验组成员资格的疾病除外)。
  • 多种病症的合并症将决定多个实验组的成员资格。
  • 与其他神经系统疾病合并症。
  • 先前存在精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
右半球行程

该参与者组的具体纳入标准是:

- 缺血性或出血性中风后单侧右半球病变。

该参与者组没有具体的排除标准(请参阅一般排除标准)。

参与者将接受详细的神经心理学评估,如研究的详细描述和结果测量部分所述。

  • APACS评估务实沟通能力的各个方面;
  • SET 评估认知和情感心理理论;
  • COAST 评估日常活动中的功能性沟通障碍及其对疾病发作后生活质量的影响;
  • PWB评估个人感知的生活质量和心理健康;
  • 其他神经心理学评估工具取决于参与者的病理学并在机构内的临床实践中常规使用。
左半球中风

该参与者组的具体纳入标准是:

- 缺血性或出血性中风后的单侧左半球病变。

该参与者组没有具体的排除标准(请参阅一般排除标准)。

参与者将接受详细的神经心理学评估,如研究的详细描述和结果测量部分所述。

  • APACS评估务实沟通能力的各个方面;
  • SET 评估认知和情感心理理论;
  • COAST 评估日常活动中的功能性沟通障碍及其对疾病发作后生活质量的影响;
  • PWB评估个人感知的生活质量和心理健康;
  • 其他神经心理学评估工具取决于参与者的病理学并在机构内的临床实践中常规使用。
创伤性脑损伤

该参与者组的具体纳入标准是:

  • 存在创伤性脑损伤发作
  • 以前没有神经和精神疾病。

该参与者组没有具体的排除标准(请参阅一般排除标准)。

参与者将接受详细的神经心理学评估,如研究的详细描述和结果测量部分所述。

  • APACS评估务实沟通能力的各个方面;
  • SET 评估认知和情感心理理论;
  • COAST 评估日常活动中的功能性沟通障碍及其对疾病发作后生活质量的影响;
  • PWB评估个人感知的生活质量和心理健康;
  • 其他神经心理学评估工具取决于参与者的病理学并在机构内的临床实践中常规使用。
右半球脑肿瘤

该参与者组的具体纳入标准是:

- 单侧右半球脑肿瘤。

该参与者组没有具体的排除标准(请参阅一般排除标准)。

参与者将接受详细的神经心理学评估,如研究的详细描述和结果测量部分所述。

  • APACS评估务实沟通能力的各个方面;
  • SET 评估认知和情感心理理论;
  • COAST 评估日常活动中的功能性沟通障碍及其对疾病发作后生活质量的影响;
  • PWB评估个人感知的生活质量和心理健康;
  • 其他神经心理学评估工具取决于参与者的病理学并在机构内的临床实践中常规使用。
左半球脑肿瘤

该参与者组的具体纳入标准是:

- 单侧左半球脑肿瘤。

该参与者组没有具体的排除标准(请参阅一般排除标准)。

参与者将接受详细的神经心理学评估,如研究的详细描述和结果测量部分所述。

  • APACS评估务实沟通能力的各个方面;
  • SET 评估认知和情感心理理论;
  • COAST 评估日常活动中的功能性沟通障碍及其对疾病发作后生活质量的影响;
  • PWB评估个人感知的生活质量和心理健康;
  • 其他神经心理学评估工具取决于参与者的病理学并在机构内的临床实践中常规使用。
轻度认知障碍

该参与者组的具体纳入标准是:

  • MCI 诊断根据 Petersen 等人 2006 年标准
  • 以前没有神经和精神疾病。

该参与者组没有具体的排除标准(请参阅一般排除标准)。

参与者将接受详细的神经心理学评估,如研究的详细描述和结果测量部分所述。

  • APACS评估务实沟通能力的各个方面;
  • SET 评估认知和情感心理理论;
  • COAST 评估日常活动中的功能性沟通障碍及其对疾病发作后生活质量的影响;
  • PWB评估个人感知的生活质量和心理健康;
  • 其他神经心理学评估工具取决于参与者的病理学并在机构内的临床实践中常规使用。
健康人士

该参与者组的具体纳入标准是:

- 不存在神经和精神疾病。

该参与者组没有具体的排除标准(请参阅一般排除标准)。

参与者将接受详细的神经心理学评估,如研究的详细描述和结果测量部分所述。

  • APACS评估务实沟通能力的各个方面;
  • SET 评估认知和情感心理理论;
  • COAST 评估日常活动中的功能性沟通障碍及其对疾病发作后生活质量的影响;
  • PWB评估个人感知的生活质量和心理健康;
  • 其他神经心理学评估工具取决于参与者的病理学并在机构内的临床实践中常规使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
务实简介
大体时间:注册后(T0)
语用能力和认知基础 (APACS) 测试的结果
注册后(T0)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心智理论
大体时间:注册后(T0)
故事同理心测试 (SET) 分数结果
注册后(T0)
功能性沟通能力
大体时间:注册后(T0)
中风后沟通结果 (COAST) 的结果
注册后(T0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giorgio Arcara、San Camillo IRCCS Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月29日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月29日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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