뼈 회전율과 관련하여 근골격계에 대한 비만 수술의 임상 기능적 효과.
비만 수술이 근골격계에 미치는 임상적 기능적 효과가 수술 후 체성분 및 골전환의 변화에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
현재까지 비만 수술을 받는 환자의 골 회전율 증가에 기여할 수 있는 호르몬 메커니즘을 식별하기 위한 과학 문헌에 대한 연구는 없습니다. 현재까지 실시된 모든 무작위 대조 시험은 영양 인자 결핍(비타민 D3, 칼슘 및 단백질), 기계적 언로딩 및 골수 수준의 비만 감소에 중점을 두었습니다.
비만 수술 후 뼈 회전율 증가와 골절 위험에 대한 새로운 가능한 예측 요인을 "생체 내"로 연구함으로써, 우리 연구는 근골격계뿐만 아니라 장애의 주요 원인 중 하나인 병리학인 심각한 비만 환자의 전반적인 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그리고 사망률.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 60세.
- BMI(체질량 지수: 체중 비율(kg/키 m2)로 표시) 동반 질환이 있는 경우 ≥ 35 kg/m2 또는 동반 질환이 없는 경우 BMI ≥ 40 Kg/m2.
- 원발성 비만 진단이 없습니다.
- 의학적 정신적 금기 사항이 없습니다.
- 이전 식이 요법 및/또는 약리학적 병력이 확인되었습니다.
- 연구에 대한 사전 동의서에 서명합니다.
- 비만 수술(위소매 절제술 및 Roux-en-Y 위 우회술)의 임상 후보자인 환자.
제외 기준:
- 만성 장 질환, 흡수 장애 증후군, 결장의 게실증과 같은 소화 시스템의 만성 질환이 있습니다.
- 현재 임신 및/또는 자기 선언을 통한 모유 수유.
- 내분비 질환을 앓고 있는 피험자(예: 쿠싱병, 조절되지 않는 갑상선 질환).
- 알려진 신부전증이 있거나 크레아티닌 수치가 1.8mg/dl 이상이고 eGFR이 60ml/min 미만인 경우.
- 만성 간 질환이 있거나 ALT 및 AST 수치가 정상 수치보다 2표준편차 이상인 경우.
- 악성 병리의 존재.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 이전 비만 수술.
- 심각한 정신-정신 장애.
- 언어 장벽이나 기타 이유로 인해 프로토콜을 준수하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중증 또는 병적 비만을 앓고 있는 성인 환자 50명
중증 또는 병적 비만(동반질환이 있는 경우 BMI ≥ 35 kg/m2 및 BMI ≥ 40 kg/m2)을 앓고 있는 성인 환자 50명, 남성 및 여성, 비만 수술 대상자(위소매절제술 및 Roux-en-Y Gastric) 우회로). 두 가지 시점: T0(입원 전) 및 T1(추적 조사 12개월 +/- 1개월). T0 및 T1에서 예상되는 평가:
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중증 또는 병적 비만(동반질환이 있는 경우 BMI ≥ 35 kg/m2 및 BMI ≥ 40 kg/m2)을 앓고 있는 성인 환자 50명, 남성 및 여성, 비만 수술 대상자(위소매절제술 및 Roux-en-Y Gastric) 우회로). 두 가지 시점: T0(입원 전) 및 T1(추적 조사 12개월 +/- 1개월). T0 및 T1에서 예상되는 평가:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술 전(입원 전)과 12개월 후의 특정 혈액 검사를 통해 뼈 재형성 가능성에 대한 새로운 예측 지표에 대한 연구.
기간: 두 가지 시점: 비만 수술 전 사전 입원 및 수술 후 12개월.
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위장 호르몬, 아디포카인, 근육 및 뼈 조직의 동화작용과 관련된 호르몬의 순환 수준을 평가하여 비만 수술 전(입원 전) 및 수술 후 12개월에 특정 혈액 검사를 통해 가능한 뼈 재형성의 새로운 예측 지표에 대한 연구입니다.
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두 가지 시점: 비만 수술 전 사전 입원 및 수술 후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 방법을 사용하여 비만 수술 전후 환자의 뼈 건강 상태를 평가합니다.
기간: 두 가지 시점: 비만 수술 전 사전 입원 및 수술 후 12개월.
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에스트로겐, 안드로겐, 인슐린 등 근육 및 뼈 조직의 동화작용과 관련된 호르몬의 순환 수준을 분석합니다. 다음을 통해 비만 수술 전후 환자의 뼈 건강 상태를 평가합니다.
보행 분석을 이용한 비만 수술 후 중재 전 걷기 및 운동 활동 회복 능력 분석. 보행분석을 통해 신체 움직임 및 근육 활동 분석이 가능합니다. |
두 가지 시점: 비만 수술 전 사전 입원 및 수술 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSTEO-BS (L4191)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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