- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06300671
거골하관절 회내량이 하지정렬과 수행능력에 미치는 영향
건강한 개인의 다양한 거골하 관절 회내량이 하지 해부학적 측정, 점프 성능 및 자세 안정성에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
발은 체중을 지탱하고 움직일 때 중요한 역할을 하기 때문에 중요한 역할을 합니다. 발목 복합체는 다중 평면 움직임을 수행하는 대각선 축을 갖는 거골하 관절과 거골하 관절로 구성됩니다. 거골하관절은 경사축으로 인해 3면 운동, 회내, 회외 운동을 할 수 있습니다. 발 회내(pronation)는 거골의 내회전과 내전, 종골의 외전, 앞발의 외전과 외전으로 구성됩니다. 회내자세에서 발의 내측종아치 높이가 감소하거나 사라졌다. 내측 세로 아치 높이가 손실되면 발이 충분한 에너지를 흡수할 수 없으며 이를 안정화하기 위해 더 많은 힘을 생성해야 합니다. 특히, 과회내 자세의 비정상적인 정렬이나 연장된 회내의 정렬은 하지의 주상하강 증가와 부정렬 패턴의 위험인자이자 병인인자로 정의된다. 운동학 및 힘 분포를 변경함으로써 대부분의 하지 과사용 부상이 발생하는 원인이 될 수 있습니다. 하지 부분은 서로의 상대적 위치에 의해 영향을 받을 수 있는 부분으로 구성됩니다. 하지의 정상 정렬에서 한 세그먼트의 편차도 다른 세그먼트의 정렬에 영향을 미칩니다. 전두엽 정렬에서 고관절은 근위부에서 원위부로 영향을 받을 수 있는 반면, 발과 발목 복합체는 원위부에서 근위부로 영향을 받을 수 있습니다. 원위부에서 근위부로의 운동 사슬에서 거골하 관절 회내의 증가는 배측 굴곡 각도의 감소 및 전두엽 투영 각도의 증가와 관련이 있습니다. 발목 배측 굴곡 제한은 점프 후 착지의 생체 역학 및 운동학에 변화를 일으키는 것으로 나타났습니다. 그러나 점프 테스트에 대한 발 내전의 영향을 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다.
발은 가장 말단부에 위치하고 운동학적 사슬의 지지 기반 역할을 하기 때문에 발의 가장 작은 동적 변화도 몸 전체의 균형에 영향을 미칩니다. 발의 회내로 인해 발바닥의 접촉면의 변화로 인해 발이 지면에 적응하기 어려워지고 균형 및 자세 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 관절 주변 근육의 부하가 증가하는 것이 관찰될 수 있습니다. Beelen 등이 실시한 연구에서. 2020년에는 발 자세가 자세 안정성에 미치는 영향에 대한 근거가 제한적이라고 언급됩니다. 다양한 거골하 관절 회내량이 하지 정렬, 점프 성능 및 자세 안정성에 미치는 영향을 조사하는 연구가 필요합니다. 우리의 연구는 이러한 측면에서 문헌에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Besiktas, Istanbul, 칠면조, 34353
- Bahçeşehir University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~40세 사이
- 통증, 보행곤란, 기능상실 등의 증상이 없음
- 발 자세 지수 값은 6~12 사이여야 합니다.
- 정형외과적 질환이 없는 경우
- 시각이나 청각 장애가 없는 것
- 지난 6개월간 물리치료 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 하지에 수술적 시술을 받지 않은 경우
- 연구 기간 동안 지정된 치료일 이내에 진통제를 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 하지 선천적 기형이 있는 경우
- 하지 수술 병력이 있거나 향후 12개월 이내에 하지 수술이 계획된 경우
- 하지에 통증의 징후가 있는 경우
- 인대과민증이 있는 경우
- 힘줄이나 연골 손상의 병력이 있는 경우
- 심각한 질병이 있는 경우
- 다른 무릎 구조, 고관절 또는 요추로 인한 주요 무릎 통증
- 지난 3개월 이내에 신발 삽입물, 보조기, 깔창 또는 무릎 주사제를 사용한 이력이 있는 경우
- 신경학적 또는 전신성 염증성 관절염 장애(운동에 영향을 미치는 신경학적 침범)가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전 그룹
발 자세 지수-6 평가에 따라 6-9 사이의 값을 가진 참가자는 회내 그룹에 포함됩니다.
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발 자세 지수 6(API-6)은 발이 중립 자세, 회외 자세 또는 회내 자세인지를 광범위하게 측정하는 임상 진단 도구입니다.
평가하는 동안 개인이 편안한 자세로 정적으로 서 있는 자세를 관찰하고 점수를 매깁니다.
API-6을 사용할 때 연구자들은 각각 5점(-2 ~ +2) Likert 척도로 평가되는 6가지 기준에 따라 발을 시각적으로 평가합니다.
각 항목은 -2(외전), +2(회내) 및 0(중립 위치) 사이에서 점수가 매겨지며, 총점은 -12(높은 회외)에서 +12(높은 회내) 사이입니다.
발자세를 나타내는 기준값의 그룹화는 다음과 같이 요약할 수 있다. 0에서 +5까지의 중립 위치, +6에서 +9까지의 회내 위치, +10에서 +12까지의 과내전 위치, -1에서 -5까지의 외전 위치, -6까지의 외전 위치.
-12까지 높은 외전 자세를 보여줍니다.
점수가 높을수록 더 내전된 발 자세를 나타냅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 과내전 그룹
발 자세 지수-6 평가에 따라 10-12 사이의 값을 갖는 참가자는 과회전 그룹에 포함됩니다.
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발 자세 지수 6(API-6)은 발이 중립 자세, 회외 자세 또는 회내 자세인지를 광범위하게 측정하는 임상 진단 도구입니다.
평가하는 동안 개인이 편안한 자세로 정적으로 서 있는 자세를 관찰하고 점수를 매깁니다.
API-6을 사용할 때 연구자들은 각각 5점(-2 ~ +2) Likert 척도로 평가되는 6가지 기준에 따라 발을 시각적으로 평가합니다.
각 항목은 -2(외전), +2(회내) 및 0(중립 위치) 사이에서 점수가 매겨지며, 총점은 -12(높은 회외)에서 +12(높은 회내) 사이입니다.
발자세를 나타내는 기준값의 그룹화는 다음과 같이 요약할 수 있다. 0에서 +5까지의 중립 위치, +6에서 +9까지의 회내 위치, +10에서 +12까지의 과내전 위치, -1에서 -5까지의 외전 위치, -6까지의 외전 위치.
-12까지 높은 외전 자세를 보여줍니다.
점수가 높을수록 더 내전된 발 자세를 나타냅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 중립그룹
발 자세 지수-6 평가에 따라 0-5 사이의 값을 갖는 참가자는 중립 그룹에 포함됩니다.
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발 자세 지수 6(API-6)은 발이 중립 자세, 회외 자세 또는 회내 자세인지를 광범위하게 측정하는 임상 진단 도구입니다.
평가하는 동안 개인이 편안한 자세로 정적으로 서 있는 자세를 관찰하고 점수를 매깁니다.
API-6을 사용할 때 연구자들은 각각 5점(-2 ~ +2) Likert 척도로 평가되는 6가지 기준에 따라 발을 시각적으로 평가합니다.
각 항목은 -2(외전), +2(회내) 및 0(중립 위치) 사이에서 점수가 매겨지며, 총점은 -12(높은 회외)에서 +12(높은 회내) 사이입니다.
발자세를 나타내는 기준값의 그룹화는 다음과 같이 요약할 수 있다. 0에서 +5까지의 중립 위치, +6에서 +9까지의 회내 위치, +10에서 +12까지의 과내전 위치, -1에서 -5까지의 외전 위치, -6까지의 외전 위치.
-12까지 높은 외전 자세를 보여줍니다.
점수가 높을수록 더 내전된 발 자세를 나타냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성
기간: 기준선
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정적 및 동적 균형 평가 Biodex 균형 시스템(BDS)(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA)이 사용됩니다.
측정은 맨발로 실시됩니다.
각 테스트는 20초 동안 진행되며 10초의 휴식 시간을 두고 3회 측정으로 이루어집니다.
측정하는 동안 개인은 체중을 지탱하는 무릎을 15° 굴곡하고, 체중을 지탱하지 않는 반대측 무릎을 90° 굴곡하고, 팔을 가슴 높이에서 교차하여 앞을 바라보도록 요청받습니다.
동적 밸런스 평가에서는 테스트 난이도가 4로 설정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정면 평면 투영 각도
기간: 기준선
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전두면 투영 각도(FPPA) 측정 시 대퇴골을 따라 전상척추 장골에서 슬개골 중간점까지 직선을 긋고, 이 직선에 의해 발목 중간점을 기준점으로 결정합니다. 슬개골의 중간 지점에서 그려집니다.
참가자는 발을 시상면에 정렬하고 팔을 가슴에 교차시킨 채 서게 됩니다.
사전 지시에 따라 피험자는 시작 위치로 돌아오기 전에 균형을 잃지 않고 제어된 방식으로 최대 60° 무릎 굴곡까지 스쿼트하도록 요청받습니다.
개인이 무릎을 60° 굽힌 상태에서 한쪽 다리 스쿼트 테스트를 3회 수행하는 동안 전두엽의 디지털 기록이 작성됩니다.
FPPA 정도는 무릎의 내측면에서 측정하고 360을 빼서 계산합니다.
195° 이상의 FPPA는 병리적인 것으로 간주됩니다.
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기준선
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발 및 발목 능력 측정
기간: 기준선
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발 및 발목 능력 측정 척도는 일상 생활 활동과 스포츠 하위 항목으로 구성됩니다.
척도에는 0에서 4 사이의 점수로 구성된 29개 항목이 포함됩니다. 표준화된 답변 옵션은 0(할 수 없음)부터 4(어려움 없음) 범위의 5점 Likert 옵션을 사용하여 답변됩니다.
참가자로부터; 활동을 어려움 없음(4점), 약간 어려움(3점), 보통 어려움(2점), 극도로 어려움(1점), 할 수 없음(0점) 또는 해당 없음(해당 없음)으로 표시하도록 요청받습니다. .
고득점; 더욱 기능적인 능력을 보여줍니다.
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기준선
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내시경 낙하 테스트
기간: 기준선
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주상 낙하 테스트(NDT)는 내측 종궁(MLA)의 가동성을 평가하기 위한 임상 방법입니다.
MLA의 유연성과 체중 이동 유무에 관계없이 주상골의 위치를 결정하기 위해 주상골 침하 정도를 평가합니다.
주상하강을 평가하기 위해 거골하 관절을 중립 위치에 두고 주상골 높이를 체중 지지 위치에서 측정합니다.
그런 다음 체중을 지탱한 자세로 측정을 반복합니다.
앉은 자세와 서 있는 자세의 두 측정치 사이의 키 차이가 NDT 값으로 기록됩니다.
10mm 이상의 값은 병리학적으로 받아들여집니다.
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기준선
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체중 부하 런지 테스트
기간: 기준선
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체중 부하 런지 테스트(WBLT)는 발목 불안정성이 있는 개인에게 배측 굴곡의 정상적인 관절 움직임을 확인하기 위해 자주 사용됩니다.
WBLT 동안 참가자는 손을 벽에 대고 한쪽 다리를 앞으로 가져가고 다른 쪽 다리는 뒤에서 균형을 잡는 데 도움을 줍니다.
무릎이 벽에 닿는 최대 거리는 앞발의 뒤꿈치가 지면과의 접촉을 잃지 않고 기록됩니다.
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기준선
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팔을 흔들지 않고 반동 점프 테스트
기간: 기준선
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테스트 시작 위치에서 참가자들은 Optojump 장치 중앙에 발을 엉덩이 너비로 벌리고 서 있었습니다.
참가자들은 엉덩이에 손을 얹은 채 허벅지가 땅과 평행할 때까지 쪼그려 앉았다가 즉시 뛰어오르도록 요청받았습니다.
착지 전 엉덩이와 무릎을 구부린다. 참가자들은 엉덩이와 다리에 손을 뻗어 점프하는 동안과 착지하는 동안에도 이 자세를 유지하라는 지시를 받았습니다. 이렇게 하면 비행 시간이 늘어나고 결과의 정확성과 신뢰성이 떨어지기 때문입니다.
테스트 중에는 모든 참가자가 운동화를 착용했습니다.
테스트를 3번 반복하여 가장 좋은 값을 기록했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Ozlem Feyzioğlu, PT, PhD, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Nurefşan Kaygaz, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 의자: Yahya Süleyman Mollaibrahimoğlu, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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