- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06300671
O efeito da quantidade de pronação da articulação subtalar no alinhamento e desempenho das extremidades inferiores
Investigação dos efeitos de diferentes quantidades de pronação da articulação subtalar nas medidas anatômicas dos membros inferiores, desempenho de salto e estabilidade postural em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pé tem um papel importante, pois suporta o peso corporal e desempenha um papel vital durante o movimento. O complexo do tornozelo consiste nas articulações talocrural e subtalar, que possuem eixos diagonais que realizam movimentos multiplanares. Devido ao seu eixo oblíquo, a articulação subtalar pode produzir movimentos triplanares, pronação e supinação. A pronação do pé consiste em rotação medial e adução do tálus, eversão do calcâneo e abdução e supinação do antepé. A altura do arco longitudinal medial diminuiu ou desapareceu nos pés na postura de pronação. A perda da altura do arco longitudinal medial exige que o pé não consiga absorver energia suficiente e produza mais força para estabilizá-lo. Em particular, o alinhamento anormal na postura de hiperpronação ou pronação prolongada é definido como um fator de risco e um fator etiológico para o aumento da queda navicular e dos padrões de desalinhamento nas extremidades inferiores. É uma possível causa etiológica para o desenvolvimento da maioria das lesões por uso excessivo dos membros inferiores, alterando a cinemática e a distribuição de força. A extremidade inferior consiste em segmentos que podem ser afetados pela posição relativa um do outro. O desvio de um segmento do seu alinhamento normal na extremidade inferior também afeta o alinhamento de outros segmentos. No alinhamento do plano frontal, a articulação do quadril pode ser afetada de proximal para distal, enquanto o complexo do pé e tornozelo pode ser afetado de distal para proximal. O aumento da pronação da articulação subtalar na cadeia cinética de distal para proximal está associado à diminuição do ângulo de dorsiflexão e ao aumento do ângulo de projeção do plano frontal. Foi demonstrado que a limitação da dorsiflexão do tornozelo causa alterações na biomecânica e na cinemática da aterrissagem após o salto, mas nenhum estudo examinando o efeito da pronação do pé em testes de salto foi encontrado na literatura.
Como o pé está localizado no ponto mais distal e atua como base de apoio para a cadeia cinemática, a menor mudança dinâmica no pé afeta o equilíbrio de todo o corpo. Devido à pronação do pé, alterações na superfície de contato da sola podem dificultar a adaptação do pé ao solo, o equilíbrio e a estabilização postural podem ser afetados negativamente e pode ser observado um aumento na carga de trabalho dos músculos ao redor da articulação. Em estudo realizado por Beelen et al. em 2020, é mencionado que há evidências limitadas sobre o efeito da postura dos pés na estabilidade postural. há necessidade de estudos que examinem os efeitos de diferentes quantidades de pronação da articulação subtalar no alinhamento das extremidades inferiores, desempenho de salto e estabilidade postural. Nosso estudo contribuirá para a literatura com esse aspecto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pelin Pişirici, PT, PhD
- Número de telefone: 05055016076
- E-mail: pelinpisirici@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ozlem Feyzioglu, PT, PhD
- Número de telefone: 05353529794
- E-mail: fztozlemfeyzioglu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Istanbul
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Besiktas, Istanbul, Peru, 34353
- Recrutamento
- Bahçeşehir University
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Contato:
- Pelin Pişirici, PT, PhD
- Número de telefone: 05055016076
- E-mail: pelinpisirici@gmail.com
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Contato:
- Ozlem Feyzioglu, PT, PhD
- Número de telefone: 05353529794
- E-mail: fztozlemfeyzioglu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 40 anos
- Dor, dificuldade para caminhar e perda de função, etc., sem queixas
- O valor do índice de postura do pé deve estar entre 6-12
- Não ter nenhuma doença ortopédica
- Não ter deficiência visual ou auditiva
- Não ter participado de nenhum programa de fisioterapia nos últimos 6 meses.
- Não ter sido submetido a nenhum procedimento cirúrgico na extremidade inferior
- Não utilizar medicação analgésica nos dias de tratamento especificados durante todo o período da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ter uma anomalia congênita nos membros inferiores
- Ter histórico de cirurgia nos membros inferiores ou cirurgia planejada nos membros inferiores nos próximos 12 meses
- Ter quaisquer sinais de dor nas extremidades inferiores
- Ter hiperfrouxidão ligamentar
- Ter histórico de lesão de tendão ou cartilagem
- Ter doenças graves
- Dor predominante no joelho de outras estruturas do joelho, quadril ou coluna lombar
- Ter histórico de uso de qualquer palmilha-órtese ou injeção no joelho nos últimos 3 meses
- Ter qualquer distúrbio de artrite inflamatória neurológica ou sistêmica (envolvimento neurológico que afeta o movimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Pronação
Os participantes com valor entre 6-9 de acordo com a avaliação do índice de postura do pé-6 serão incluídos no grupo de pronação.
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O Índice de Postura do Pé 6 (API-6) é uma ferramenta de diagnóstico clínico que mede amplamente se um pé está em postura neutra, supinação ou pronação.
Durante a avaliação, as posturas estáticas em pé e em posição confortável são observadas e pontuadas.
Ao usar o API-6, os pesquisadores avaliam visualmente o pé de acordo com 6 critérios, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (-2 a +2).
Cada item é pontuado entre -2 (supinação) e +2 (pronação) e 0 (para posição neutra), sendo a pontuação total entre -12 (alto grau de supinação) e +12 (alto grau de pronação).
O agrupamento dos valores de referência que mostram a postura dos pés pode ser resumido da seguinte forma; Posição neutra de 0 a +5, posição de pronação de +6 a +9, posição de hiperpronação de +10 a +12, posição de supinação de -1 a -5 e posição de supinação de -6.
Mostra um alto grau de posição de supinação até -12.
Pontuações mais altas representam uma postura de pé mais pronada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Hiperpronação
Os participantes com valor entre 10-12 de acordo com a avaliação do índice de postura do pé-6 serão incluídos no grupo de hiperpronação.
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O Índice de Postura do Pé 6 (API-6) é uma ferramenta de diagnóstico clínico que mede amplamente se um pé está em postura neutra, supinação ou pronação.
Durante a avaliação, as posturas estáticas em pé e em posição confortável são observadas e pontuadas.
Ao usar o API-6, os pesquisadores avaliam visualmente o pé de acordo com 6 critérios, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (-2 a +2).
Cada item é pontuado entre -2 (supinação) e +2 (pronação) e 0 (para posição neutra), sendo a pontuação total entre -12 (alto grau de supinação) e +12 (alto grau de pronação).
O agrupamento dos valores de referência que mostram a postura dos pés pode ser resumido da seguinte forma; Posição neutra de 0 a +5, posição de pronação de +6 a +9, posição de hiperpronação de +10 a +12, posição de supinação de -1 a -5 e posição de supinação de -6.
Mostra um alto grau de posição de supinação até -12.
Pontuações mais altas representam uma postura de pé mais pronada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Neutro
Os participantes com valor entre 0-5 de acordo com a avaliação do índice de postura do pé-6 serão incluídos no grupo neutro.
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O Índice de Postura do Pé 6 (API-6) é uma ferramenta de diagnóstico clínico que mede amplamente se um pé está em postura neutra, supinação ou pronação.
Durante a avaliação, as posturas estáticas em pé e em posição confortável são observadas e pontuadas.
Ao usar o API-6, os pesquisadores avaliam visualmente o pé de acordo com 6 critérios, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (-2 a +2).
Cada item é pontuado entre -2 (supinação) e +2 (pronação) e 0 (para posição neutra), sendo a pontuação total entre -12 (alto grau de supinação) e +12 (alto grau de pronação).
O agrupamento dos valores de referência que mostram a postura dos pés pode ser resumido da seguinte forma; Posição neutra de 0 a +5, posição de pronação de +6 a +9, posição de hiperpronação de +10 a +12, posição de supinação de -1 a -5 e posição de supinação de -6.
Mostra um alto grau de posição de supinação até -12.
Pontuações mais altas representam uma postura de pé mais pronada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade Postural
Prazo: Linha de base
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Avaliações de equilíbrio estático e dinâmico Será utilizado o Biodex Balance System (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nova York, EUA).
As medições serão feitas com os pés descalços.
Cada teste terá duração de 20 segundos e será feito em 3 medições com períodos de descanso de 10 segundos.
Durante a medição, os indivíduos serão solicitados a ficar em pé sobre os joelhos que suportam peso em flexão de 15°, os joelhos contralaterais sem suporte em flexão de 90° e olhar para frente cruzando os braços na altura do peito.
Na avaliação do equilíbrio dinâmico, o nível de dificuldade do teste será definido como 4.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de projeção do plano frontal
Prazo: Linha de base
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Durante a medição do ângulo de projeção do plano frontal (FPPA), uma linha reta será traçada da espinha ilíaca ântero-superior ao longo do fêmur até o ponto médio da patela, e o ponto médio do tornozelo será determinado como ponto de referência por uma linha reta traçado a partir do ponto médio da patela.
Os participantes ficarão em pé com os pés alinhados no plano sagital e os braços cruzados sobre o peito.
Mediante instrução prévia, os sujeitos serão solicitados a agachar até 60º de flexão do joelho de forma controlada, sem perder o equilíbrio, antes de retornar à posição inicial.
Serão feitas gravações digitais do plano frontal enquanto os indivíduos realizam 3 vezes um teste de agachamento unipodal com flexão de joelho de 60º.
O grau FPPA é medido a partir da face medial do joelho e calculado subtraindo 360.
FPPA de 195° e acima será considerado patológico.
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Linha de base
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Medição da capacidade do pé e tornozelo
Prazo: Linha de base
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A escala de medição da capacidade do pé e tornozelo consiste em subtítulos de atividades da vida diária e esportes.
A escala inclui 29 itens pontuados entre 0 e 4. As opções de resposta padronizadas são respondidas por meio de opções Likert de cinco pontos que variam de 0 (não consigo) a 4 (sem dificuldade).
Dos participantes; Eles são solicitados a marcar a atividade como sem dificuldade (4 pontos), dificuldade leve (3 pontos), dificuldade moderada (2 pontos), dificuldade extrema (1 ponto), não consigo fazer (0 pontos) ou N/A (não aplicável) .
Notas altas; Mostra mais capacidade funcional.
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Linha de base
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Teste de Queda Navicular
Prazo: Linha de base
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O teste de queda navicular (NDT) é um método clínico para avaliar a mobilidade do arco longitudinal medial (MLA).
A extensão da subsidência do navicular é avaliada para determinar a flexibilidade do MLA e a posição do navicular com e sem transferência de peso corporal.
Para avaliar a queda do navicular, a articulação subtalar será posicionada em posição neutra e a altura do navicular será medida em posição sem sustentação de peso.
Em seguida, a medição será repetida na posição de sustentação de peso.
A diferença de altura entre as duas medições, sentado e em pé, é registrada como o valor NDT.
Valores superiores a 10mm são aceitos como patológicos.
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Linha de base
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Teste de estocada com suporte de peso
Prazo: Linha de base
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O teste de estocada com sustentação de peso (WBLT) é frequentemente usado em indivíduos com instabilidade do tornozelo para determinar o movimento articular normal da dorsiflexão.
Durante o WBLT o participante coloca as mãos na parede e leva uma perna para frente e a outra perna ajuda a equilibrar atrás.
A distância máxima que o joelho toca a parede é registrada sem permitir que o calcanhar do pé dianteiro perca contato com o solo.
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Linha de base
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Teste de salto com contramovimento sem balanço de braço
Prazo: Linha de base
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Na posição inicial do teste, os participantes ficaram no meio do dispositivo Optojump com os pés afastados na largura do quadril.
Com as mãos nos quadris, os participantes foram solicitados a agachar-se até que as coxas ficassem paralelas ao chão e imediatamente pular.
Dobrar os quadris e joelhos antes de pousar; Os participantes foram orientados a manter as mãos nos quadris e as pernas em extensão, mantendo essa posição durante o salto e mesmo ao pousar, pois isso aumentaria o tempo de voo e reduziria a precisão e a confiabilidade dos resultados.
Durante os testes, todos os participantes usaram tênis.
O teste foi repetido 3 vezes e o melhor valor foi registrado.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Ozlem Feyzioğlu, PT, PhD, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Nurefşan Kaygaz, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Yahya Süleyman Mollaibrahimoğlu, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNSÖ-Subtalar pronation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Índice de Postura do Pé-6
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