- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300671
Subtalaarisen nivelpronaatiomäärän vaikutus alaraajojen kohdistukseen ja suorituskykyyn
Erilaisten subtalaaristen nivelten pronaatiomäärien vaikutusten tutkiminen alaraajojen anatomisiin mittoihin, hyppysuorituskykyyn ja asennon vakauteen terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalalla on tärkeä rooli, koska se tukee kehon painoa ja sillä on tärkeä rooli liikkeen aikana. Nilkkakompleksi koostuu talocruraal- ja subtalaarisista nivelistä, joissa on diagonaaliset akselit, jotka suorittavat monitasoisia liikkeitä. Viistoakselinsa ansiosta subtalaarinen nivel voi tuottaa kolmitason liikkeitä, pronaatiota ja supinaatiota. Jalan pronaatio koostuu taluluun mediaalisesta kiertoliikkeestä ja adduktiosta, calcaneus-kivestä ja jalkaterän abduktiosta ja supinaatiosta. Mediaalinen pitkittäiskaaren korkeus pieneni tai katosi jaloissa pronaatioasennossa. Mediaalisen pitkittäiskaaren korkeuden menetys edellyttää, että jalka ei pysty absorboimaan tarpeeksi energiaa ja sen on tuotettava enemmän voimaa sen vakauttamiseksi. Erityisesti epänormaali kohdistus hyperpronaatioasennossa tai pitkittynyt pronaatio määritellään sekä riskitekijäksi että etiologiseksi tekijäksi lisääntyneelle navikulaariselle pudotukselle ja alaraajojen epämuodostumille. Se on mahdollinen etiologinen syy useimpien alaraajojen liikakäyttövammojen kehittymiseen kinematiikkaa ja voiman jakautumista muuttamalla. Alaraaja koostuu segmenteistä, joihin toistensa suhteellinen sijainti voi vaikuttaa. Yhden segmentin poikkeama normaalista linjauksestaan alaraajoissa vaikuttaa myös muiden segmenttien kohdistukseen. Etutason kohdistuksessa lonkkanivel voi vaikuttaa proksimaalisesta distaaliseen, kun taas jalka- ja nilkkakompleksi voidaan vaikuttaa distaalisesta proksimaaliseen. Lisääntynyt subtalaarisen nivelen pronaatio kineettisessä ketjussa distaalisesta proksimaaliseen suuntaan liittyy alentuneeseen dorsifleksiokulmaan ja lisääntyneeseen etutason projektiokulmaan. Nilkan dorsifleksion rajoituksen on osoitettu aiheuttavan muutoksia hyppäämisen jälkeisessä laskeutumisen biomekaniikassa ja kinematiikassa, mutta kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu jalan pronaation vaikutusta hyppytesteihin.
Koska jalka sijaitsee kaukaisimmassa kohdassa ja toimii tukipohjana kinemaattiselle ketjulle, pieninkin jalan dynaaminen muutos vaikuttaa koko kehon tasapainoon. Jalan pronaatiosta johtuen muutokset pohjan kosketuspinnassa voivat vaikeuttaa jalan sopeutumista maahan, tasapaino ja asennon vakauttaminen voivat vaikuttaa haitallisesti ja niveltä ympäröivien lihasten kuormitus voi lisääntyä. Beelen et al. Vuonna 2020 mainitaan, että jalkojen asennon vaikutuksesta asennon vakauteen on vain vähän näyttöä. tarvitaan tutkimuksia, joissa tarkastellaan erilaisten subtalaaristen nivelten pronaatiomäärien vaikutuksia alaraajojen kohdistukseen, hyppysuoritukseen ja asennon vakauteen. Tutkimuksemme antaa panoksensa kirjallisuuteen tältä osin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Besiktas, Istanbul, Turkki, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat
- Kipu, kävelyvaikeudet ja toimintakyvyn menetys jne. ei ole valituksia
- Jalan asentoindeksin arvon tulee olla välillä 6-12
- Ei mitään ortopedisia sairauksia
- Ei näkö- tai kuulovammaa
- Ei ole ollut mukana missään fysioterapiaohjelmassa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Jolle ei ole tehty minkäänlaista kirurgista toimenpidettä alaraajoissa
- Kipulääkettä ei käytetä määritettyjen hoitopäivien aikana koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen synnynnäinen poikkeavuus
- Sinulla on ollut alaraajan leikkaus tai suunniteltu alaraajan leikkaus seuraavan 12 kuukauden aikana
- Jos sinulla on merkkejä kivusta alaraajoissa
- Nivelsiteiden liikaleikkaus
- Sinulla on ollut jänne- tai rustovaurioita
- Vakavia sairauksia
- Vallitseva polvikipu muista polvirakenteista, lonkasta tai lannerangasta
- Olet käyttänyt kengän sisäosaa-ortoosi-pohjallisia tai polvi-injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana
- sinulla on jokin neurologinen tai systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus (neurologinen osallisuus, joka vaikuttaa liikkeisiin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pronation Group
Osallistujat, joiden arvo on 6-9 jalan asennon indeksin-6 arvioinnin mukaan, otetaan mukaan pronaatioryhmään.
|
Foot Posture Index 6 (API-6) on kliininen diagnostinen työkalu, joka mittaa laajasti, onko jalka neutraalissa, supinaatio- vai pronaatioasennossa.
Arvioinnin aikana tarkkaillaan ja pisteytetään yksilöiden staattisia seisoma-asentoja mukavassa asennossa.
API-6:ta käytettäessä tutkijat arvioivat jalkaa visuaalisesti kuuden kriteerin mukaan, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen (-2 - +2) Likert-asteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään välillä -2 (supinaatio) ja +2 (pronaatio) ja 0 (neutraali asento), ja kokonaispistemäärä on välillä -12 (korkea supinaatio) ja +12 (korkea pronaatio).
Jalkojen asennon osoittavien viitearvojen ryhmittely voidaan tiivistää seuraavasti; Neutraali asento 0 - +5, pronaatioasento +6 - +9, hyperpronaatioasento +10 - +12, supinaatioasento -1 - -5 ja supinaatioasento -6.
Se osoittaa korkean supinaatioasennon aina -12 asti.
Korkeammat pisteet edustavat pronoituneempaa jalan asentoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyperpronaatioryhmä
Hyperpronaatioryhmään otetaan osallistujat, joiden arvo on 10-12 jalan asennon indeksin-6 arvioinnin mukaan.
|
Foot Posture Index 6 (API-6) on kliininen diagnostinen työkalu, joka mittaa laajasti, onko jalka neutraalissa, supinaatio- vai pronaatioasennossa.
Arvioinnin aikana tarkkaillaan ja pisteytetään yksilöiden staattisia seisoma-asentoja mukavassa asennossa.
API-6:ta käytettäessä tutkijat arvioivat jalkaa visuaalisesti kuuden kriteerin mukaan, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen (-2 - +2) Likert-asteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään välillä -2 (supinaatio) ja +2 (pronaatio) ja 0 (neutraali asento), ja kokonaispistemäärä on välillä -12 (korkea supinaatio) ja +12 (korkea pronaatio).
Jalkojen asennon osoittavien viitearvojen ryhmittely voidaan tiivistää seuraavasti; Neutraali asento 0 - +5, pronaatioasento +6 - +9, hyperpronaatioasento +10 - +12, supinaatioasento -1 - -5 ja supinaatioasento -6.
Se osoittaa korkean supinaatioasennon aina -12 asti.
Korkeammat pisteet edustavat pronoituneempaa jalan asentoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Neutraali ryhmä
Osallistujat, joiden arvo on 0-5 jalan asennon indeksin-6 arvioinnin mukaan, sisällytetään neutraaliryhmään.
|
Foot Posture Index 6 (API-6) on kliininen diagnostinen työkalu, joka mittaa laajasti, onko jalka neutraalissa, supinaatio- vai pronaatioasennossa.
Arvioinnin aikana tarkkaillaan ja pisteytetään yksilöiden staattisia seisoma-asentoja mukavassa asennossa.
API-6:ta käytettäessä tutkijat arvioivat jalkaa visuaalisesti kuuden kriteerin mukaan, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen (-2 - +2) Likert-asteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään välillä -2 (supinaatio) ja +2 (pronaatio) ja 0 (neutraali asento), ja kokonaispistemäärä on välillä -12 (korkea supinaatio) ja +12 (korkea pronaatio).
Jalkojen asennon osoittavien viitearvojen ryhmittely voidaan tiivistää seuraavasti; Neutraali asento 0 - +5, pronaatioasento +6 - +9, hyperpronaatioasento +10 - +12, supinaatioasento -1 - -5 ja supinaatioasento -6.
Se osoittaa korkean supinaatioasennon aina -12 asti.
Korkeammat pisteet edustavat pronoituneempaa jalan asentoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnit Käytetään Biodex Balance System (BDS) -järjestelmää (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA).
Mittaukset tehdään paljain jaloin.
Jokainen testi kestää 20 sekuntia ja tehdään 3 mittauksessa 10 sekunnin lepojaksoilla.
Mittauksen aikana henkilöitä pyydetään seisomaan painoa kantavilla polvillaan 15° taivutuksessa, ei-painoa kantavissa kontralateraalisissa polvissa 90° taivutuksessa ja katsomaan eteenpäin ristiin kätensä rinnan tasolla.
Dynaamisen tasapainon arvioinnissa testin vaikeustaso on 4.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etutason projektiokulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Frontaalitasoprojektiokulman (FPPA) mittauksen aikana vedetään suora viiva anteriorisesta selkärangan yläosasta reisiluuta pitkin polvilumpion keskipisteeseen ja nilkan keskipiste määritetään vertailupisteeksi suoralla viivalla. piirretty polvilumpion keskikohdasta.
Osallistujat seisovat jalat sagittaalisessa tasossa ja kädet ristissä rintakehän poikki.
Etukäteen opastettaessa koehenkilöitä pyydetään kyykkymään 60º polven taivutukseen hallitulla tavalla menettämättä tasapainoaan ennen paluuta lähtöasentoon.
Etutason digitaalisia tallennuksia tehdään samalla, kun henkilöt suorittavat yhden jalan kyykkytestin 60 asteen polven taivutuksessa 3 kertaa.
FPPA-aste mitataan polven mediaalisesta näkökulmasta ja lasketaan vähentämällä 360.
FPPA:ta 195° tai enemmän pidetään patologisena.
|
Perustaso
|
|
Jalkojen ja nilkkojen kykymittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jalka- ja nilkkakykymittausasteikko koostuu päivittäisistä aktiviteeteista ja urheilun alaotsikoista.
Asteikko sisältää 29 kohtaa, jotka on arvosteltu välillä 0–4. Vakiovastausvaihtoehtoihin vastataan viiden pisteen Likert-vaihtoehdoilla, jotka vaihtelevat 0:sta (en voi tehdä) 4:ään (ei vaikeuksia).
Osallistujilta; Heitä pyydetään merkitsemään toiminto ei-vaikeudeksi (4 pistettä), lieväksi vaikeudeksi (3 pistettä), kohtalaiseksi vaikeudeksi (2 pistettä), äärimmäisen vaikeaksi (1 piste), ei voi tehdä (0 pistettä) tai N/A (ei sovelleta). .
Huippupisteet; Se osoittaa enemmän toimintakykyä.
|
Perustaso
|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Navicular drop -testi (NDT) on kliininen menetelmä mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) liikkuvuuden arvioimiseksi.
Navikulaarisen vajoamisen laajuus arvioidaan MLA:n joustavuuden ja navikulaarin asennon määrittämiseksi kehon painon siirron kanssa ja ilman.
Navikulaarisen pudotuksen arvioimiseksi subtalaarinen nivel sijoitetaan neutraaliin asentoon ja navikulaarin korkeus mitataan painottomuudessa.
Sen jälkeen mittaus toistetaan painoa kantavassa asennossa.
Kahden istuvan ja seisovan mittauksen välinen korkeusero kirjataan NDT-arvoksi.
Yli 10 mm:n arvot hyväksytään patologisiksi.
|
Perustaso
|
|
Painon kantavuuden syöksytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Weight-bearing lunge-testiä (WBLT) käytetään usein henkilöillä, joilla on nilkan epävakaus, jotta voidaan määrittää dorsiflexion normaali nivelliike.
WBLT:n aikana osallistuja asettaa kätensä seinälle ja vie toista jalkaa eteenpäin ja toinen jalka auttaa tasapainottamaan takana.
Suurin etäisyys, jonka polvi koskettaa seinää, kirjataan ilman, että etujalan kantapää menettää kosketuksen maahan.
|
Perustaso
|
|
Vastaliikkeen hyppykoe ilman käsivarren heilahtelua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testin aloitusasennossa osallistujat seisoivat Optojump-laitteen keskellä jalat lantion leveydellä toisistaan.
Kädet lantiolla osallistujia pyydettiin kyykkyyn, kunnes heidän reidensä olivat maanpinnan suuntaiset, ja sitten heti hyppäämään ylös.
Taivuta lantiota ja polvia ennen laskeutumista; Osallistujia ohjeistettiin pitämään kädet lantiolla ja jaloilla ojennettuna ja säilyttämään tämä asento hypyn aikana ja jopa laskeutuessaan, koska tämä pidentää lentoaikaa ja heikentää tulosten tarkkuutta ja luotettavuutta.
Testin aikana kaikilla osallistujilla oli jalassa lenkkarit.
Testi toistettiin 3 kertaa ja paras arvo kirjattiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Ozlem Feyzioğlu, PT, PhD, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Nurefşan Kaygaz, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Yahya Süleyman Mollaibrahimoğlu, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNSÖ-Subtalar pronation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .