- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06300671
El efecto de la cantidad de pronación de la articulación subastragalina sobre la alineación y el rendimiento de las extremidades inferiores
Investigación de los efectos de diferentes cantidades de pronación de la articulación subastragalina sobre las medidas anatómicas de las extremidades inferiores, el rendimiento de los saltos y la estabilidad postural en individuos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie tiene un papel importante ya que soporta el peso corporal y juega un papel vital durante el movimiento. El complejo del tobillo está formado por las articulaciones talocrural y subastragalina, que tienen ejes diagonales que realizan movimientos multiplanares. Debido a su eje oblicuo, la articulación subastragalina puede producir movimientos de tres planos: pronación y supinación. La pronación del pie consiste en la rotación medial y aducción del astrágalo, eversión del calcáneo y abducción y supinación del antepié. La altura del arco longitudinal medial disminuyó o desapareció en los pies en postura de pronación. La pérdida de altura del arco longitudinal medial requiere que el pie no pueda absorber suficiente energía y deba producir más fuerza para estabilizarlo. En particular, la alineación anormal en la postura de hiperpronación o pronación prolongada se define como un factor de riesgo y un factor etiológico para el aumento de la caída del navicular y los patrones de mala alineación en las extremidades inferiores. Es una posible causa etiológica para el desarrollo de la mayoría de las lesiones por uso excesivo de las extremidades inferiores al alterar la cinemática y la distribución de la fuerza. La extremidad inferior consta de segmentos que pueden verse afectados por la posición relativa de unos a otros. La desviación de un segmento de su alineación normal en la extremidad inferior también afecta la alineación de otros segmentos. En la alineación del plano frontal, la articulación de la cadera puede verse afectada de proximal a distal, mientras que el complejo del pie y el tobillo puede verse afectado de distal a proximal. El aumento de la pronación de la articulación subastragalina en la cadena cinética de distal a proximal se asocia con una disminución del ángulo de dorsiflexión y un aumento del ángulo de proyección en el plano frontal. Se ha demostrado que la limitación de la dorsiflexión del tobillo provoca cambios en la biomecánica y cinemática del aterrizaje después del salto, pero no se ha encontrado en la literatura ningún estudio que examine el efecto de la pronación del pie en las pruebas de salto.
Dado que el pie está situado en el punto más distal y actúa como base de apoyo para la cadena cinemática, el más mínimo cambio dinámico en el pie afecta al equilibrio de todo el cuerpo. Debido a la pronación del pie, los cambios en la superficie de contacto de la planta pueden dificultar la adaptación del pie al suelo, el equilibrio y la estabilización postural pueden verse afectados negativamente y puede observarse un aumento en la carga de trabajo de los músculos alrededor de la articulación. En un estudio realizado por Beelen et al. en 2020, se menciona que existe evidencia limitada sobre el efecto de la postura del pie en la estabilidad postural. Es necesario realizar estudios que examinen los efectos de diferentes cantidades de pronación de la articulación subastragalina sobre la alineación de las extremidades inferiores, el rendimiento del salto y la estabilidad postural. Nuestro estudio contribuirá a la literatura en este aspecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pelin Pişirici, PT, PhD
- Número de teléfono: 05055016076
- Correo electrónico: pelinpisirici@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ozlem Feyzioglu, PT, PhD
- Número de teléfono: 05353529794
- Correo electrónico: fztozlemfeyzioglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Besiktas, Istanbul, Pavo, 34353
- Reclutamiento
- Bahçeşehir University
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Contacto:
- Pelin Pişirici, PT, PhD
- Número de teléfono: 05055016076
- Correo electrónico: pelinpisirici@gmail.com
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Contacto:
- Ozlem Feyzioglu, PT, PhD
- Número de teléfono: 05353529794
- Correo electrónico: fztozlemfeyzioglu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 40 años.
- Dolor, dificultad para caminar y pérdida de función, etc. sin quejas.
- El valor del índice de postura del pie debe estar entre 6 y 12.
- No tener ninguna enfermedad ortopédica.
- No tener discapacidad visual o auditiva.
- No haber participado en ningún programa de fisioterapia en los últimos 6 meses.
- No haber sido sometido a ningún procedimiento quirúrgico en la extremidad inferior.
- No utilizar medicación analgésica dentro de los días de tratamiento especificados durante todo el período de investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una anomalía congénita en las extremidades inferiores.
- Tener antecedentes de cirugía de extremidades inferiores o cirugía planificada de extremidades inferiores dentro de los próximos 12 meses
- Tener algún signo de dolor en las extremidades inferiores.
- Tener hiperlaxitud de ligamentos
- Tener antecedentes de lesión de tendón o cartílago.
- Tener enfermedades graves
- Dolor de rodilla predominante proveniente de otras estructuras de la rodilla, cadera o columna lumbar.
- Tener antecedentes de uso de algún inserto-órtesis-plantilla o inyección en la rodilla en los últimos 3 meses.
- Tener algún trastorno de artritis inflamatoria neurológica o sistémica (afectación neurológica que afecta el movimiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de pronación
Los participantes con un valor entre 6-9 según la evaluación del índice de postura del pie-6 se incluirán en el grupo de pronación.
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El índice de postura del pie 6 (API-6) es una herramienta de diagnóstico clínico que mide en términos generales si un pie está en postura neutra, supinación o pronación.
Durante la evaluación, se observan y califican las posturas estáticas de pie de los individuos en una posición cómoda.
Cuando utilizan API-6, los investigadores evalúan visualmente el pie de acuerdo con 6 criterios, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos (-2 a +2).
Cada ítem se puntúa entre -2 (supinación) y +2 (pronación) y 0 (para posición neutra), siendo la puntuación total entre -12 (alto grado de supinación) y +12 (alto grado de pronación).
La agrupación de valores de referencia que muestran la postura del pie se puede resumir de la siguiente manera; Posición neutra de 0 a +5, posición de pronación de +6 a +9, posición de hiperpronación de +10 a +12, posición de supinación de -1 a -5 y posición de supinación de -6.
Muestra un alto grado de posición de supinación hasta -12.
Las puntuaciones más altas representan una postura del pie más pronada.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de hiperpronación
Los participantes con un valor entre 10-12 según la evaluación del índice de postura del pie-6 se incluirán en el grupo de hiperpronación.
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El índice de postura del pie 6 (API-6) es una herramienta de diagnóstico clínico que mide en términos generales si un pie está en postura neutra, supinación o pronación.
Durante la evaluación, se observan y califican las posturas estáticas de pie de los individuos en una posición cómoda.
Cuando utilizan API-6, los investigadores evalúan visualmente el pie de acuerdo con 6 criterios, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos (-2 a +2).
Cada ítem se puntúa entre -2 (supinación) y +2 (pronación) y 0 (para posición neutra), siendo la puntuación total entre -12 (alto grado de supinación) y +12 (alto grado de pronación).
La agrupación de valores de referencia que muestran la postura del pie se puede resumir de la siguiente manera; Posición neutra de 0 a +5, posición de pronación de +6 a +9, posición de hiperpronación de +10 a +12, posición de supinación de -1 a -5 y posición de supinación de -6.
Muestra un alto grado de posición de supinación hasta -12.
Las puntuaciones más altas representan una postura del pie más pronada.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Neutral
Los participantes con un valor entre 0-5 según la evaluación del índice de postura del pie-6 se incluirán en el grupo neutral.
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El índice de postura del pie 6 (API-6) es una herramienta de diagnóstico clínico que mide en términos generales si un pie está en postura neutra, supinación o pronación.
Durante la evaluación, se observan y califican las posturas estáticas de pie de los individuos en una posición cómoda.
Cuando utilizan API-6, los investigadores evalúan visualmente el pie de acuerdo con 6 criterios, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos (-2 a +2).
Cada ítem se puntúa entre -2 (supinación) y +2 (pronación) y 0 (para posición neutra), siendo la puntuación total entre -12 (alto grado de supinación) y +12 (alto grado de pronación).
La agrupación de valores de referencia que muestran la postura del pie se puede resumir de la siguiente manera; Posición neutra de 0 a +5, posición de pronación de +6 a +9, posición de hiperpronación de +10 a +12, posición de supinación de -1 a -5 y posición de supinación de -6.
Muestra un alto grado de posición de supinación hasta -12.
Las puntuaciones más altas representan una postura del pie más pronada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Base
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Evaluaciones del equilibrio estático y dinámico Se utilizará el Biodex Balance System (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.).
Las medidas se realizarán con los pies descalzos.
Cada prueba tendrá una duración de 20 segundos y se realizará en 3 mediciones con periodos de descanso de 10 segundos.
Durante la medición, se pedirá a los individuos que se paren sobre las rodillas que soportan peso en flexión de 15°, las rodillas contralaterales que no soportan peso en flexión de 90° y que miren hacia adelante cruzando los brazos a la altura del pecho.
En la evaluación del equilibrio dinámico, el nivel de dificultad de la prueba se fijará en 4.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de proyección del plano frontal
Periodo de tiempo: Base
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Durante la medición del ángulo de proyección del plano frontal (FPPA), se trazará una línea recta desde la espina ilíaca anterosuperior a lo largo del fémur hasta el punto medio de la rótula, y el punto medio del tobillo se determinará como punto de referencia mediante una línea recta. dibujado desde el punto medio de la rótula.
Los participantes se pararán con los pies alineados en el plano sagital y los brazos cruzados sobre el pecho.
Mediante instrucción previa, se pedirá a los sujetos que se pongan en cuclillas hasta 60º de flexión de rodilla de forma controlada sin perder el equilibrio, antes de regresar a la posición inicial.
Se realizarán grabaciones digitales del plano frontal mientras los individuos realizan una prueba de sentadilla con una sola pierna con flexión de rodilla de 60º 3 veces.
El grado FPPA se mide desde la cara medial de la rodilla y se calcula restando 360.
FPPA de 195° y superior se considerará patológico.
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Base
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Medición de la capacidad del pie y el tobillo
Periodo de tiempo: Base
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La escala de medición de la capacidad de pie y tobillo consta de subtítulos de actividades de la vida diaria y deportes.
La escala incluye 29 ítems puntuados entre 0 y 4. Las opciones de respuesta estandarizadas se responden mediante opciones Likert de cinco puntos que van desde 0 (no puedo hacerlo) a 4 (sin dificultad).
De los participantes; Se les pide que marquen la actividad como sin dificultad (4 puntos), dificultad leve (3 puntos), dificultad moderada (2 puntos), dificultad extrema (1 punto), no se puede hacer (0 puntos) o N/A (no aplica). .
Puntuaciones altas; Muestra más capacidad funcional.
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Base
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de caída navicular (NDT) es un método clínico para evaluar la movilidad del arco longitudinal medial (MLA).
Se evalúa el grado de hundimiento del navicular para determinar la flexibilidad del MLA y la posición del navicular con y sin transferencia de peso corporal.
Para evaluar la caída del navicular, la articulación subastragalina se colocará en posición neutra y la altura del navicular se medirá en posición sin carga.
Luego se repetirá la medición en posición de carga.
La diferencia de altura entre las dos mediciones sentado y de pie se registra como valor NDT.
Se aceptan como patológicos valores superiores a 10 mm.
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Base
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Prueba de estocada con carga de peso
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de estocada con carga de peso (WBLT) se utiliza con frecuencia en personas con inestabilidad del tobillo para determinar el movimiento normal de la articulación en dorsiflexión.
Durante WBLT, el participante pone sus manos en la pared y lleva una pierna hacia adelante y la otra pierna ayuda a mantener el equilibrio hacia atrás.
Se registra la distancia máxima que la rodilla toca la pared sin permitir que el talón del pie delantero pierda contacto con el suelo.
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Base
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Prueba de salto con contramovimiento sin balanceo de brazos
Periodo de tiempo: Base
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En la posición inicial de la prueba, los participantes se situaron en el centro del dispositivo Optojump con los pies separados a la altura de las caderas.
Con las manos en las caderas, se pidió a los participantes que se agacharan hasta que sus muslos quedaran paralelos al suelo y luego saltaran inmediatamente.
Doblar las caderas y las rodillas antes de aterrizar; Se instruyó a los participantes a mantener las manos en las caderas y las piernas en extensión, manteniendo esta posición durante el salto e incluso cuando aterrizaban, ya que esto aumentaría el tiempo de vuelo y reduciría la precisión y confiabilidad de los resultados.
Durante las pruebas, todos los participantes llevaban zapatillas.
La prueba se repitió 3 veces y se registró el mejor valor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Ozlem Feyzioğlu, PT, PhD, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Nurefşan Kaygaz, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Yahya Süleyman Mollaibrahimoğlu, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNSÖ-Subtalar pronation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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