- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06300671
L'effetto della quantità di pronazione dell'articolazione sottoastragalica sull'allineamento e sulle prestazioni degli arti inferiori
Studio degli effetti dei diversi livelli di pronazione dell'articolazione sottoastragalica sulle misurazioni anatomiche degli arti inferiori, sulle prestazioni di salto e sulla stabilità posturale in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il piede ha un ruolo importante in quanto sostiene il peso corporeo e svolge un ruolo fondamentale durante il movimento. Il complesso della caviglia è costituito dalle articolazioni talocrurale e sottoastragalica, che hanno assi diagonali che eseguono movimenti multiplanari. A causa del suo asse obliquo, l'articolazione sottoastragalica può produrre movimenti triplanari, pronazione e supinazione. La pronazione del piede consiste nella rotazione mediale e adduzione dell'astragalo, nell'eversione del calcagno e nell'abduzione e supinazione dell'avampiede. L'altezza dell'arco longitudinale mediale è diminuita o scomparsa nei piedi in postura di pronazione. La perdita di altezza dell’arco longitudinale mediale richiede che il piede non possa assorbire abbastanza energia e debba produrre più forza per stabilizzarlo. In particolare, l’allineamento anomalo nella postura di iperpronazione o pronazione prolungata è definito sia come fattore di rischio che come fattore eziologico per l’aumento del drop navicolare e dei modelli di disallineamento negli arti inferiori. È una possibile causa eziologica per lo sviluppo della maggior parte delle lesioni da uso eccessivo degli arti inferiori alterando la cinematica e la distribuzione della forza. L'estremità inferiore è costituita da segmenti che possono essere influenzati dalla posizione relativa l'uno dell'altro. La deviazione di un segmento dal suo normale allineamento nell'estremità inferiore influisce anche sull'allineamento degli altri segmenti. Nell'allineamento sul piano frontale, l'articolazione dell'anca può essere interessata da prossimale a distale, mentre il complesso del piede e della caviglia può essere interessato da distale a prossimale. L'aumento della pronazione dell'articolazione sottoastragalica nella catena cinetica da distale a prossimale è associato ad una diminuzione dell'angolo di dorsiflessione e ad un aumento dell'angolo di proiezione sul piano frontale. È stato dimostrato che la limitazione della dorsiflessione della caviglia provoca cambiamenti nella biomeccanica e nella cinematica dell’atterraggio dopo il salto, ma in letteratura non è stato trovato alcuno studio che esamini l’effetto della pronazione del piede sui test di salto.
Poiché il piede si trova nel punto più distale e funge da base di appoggio per la catena cinematica, il più piccolo cambiamento dinamico del piede influisce sull'equilibrio di tutto il corpo. A causa della pronazione del piede, i cambiamenti nella sola superficie di contatto possono rendere difficile l'adattamento del piede al terreno, l'equilibrio e la stabilizzazione posturale possono essere influenzati negativamente e si può osservare un aumento del carico di lavoro dei muscoli attorno all'articolazione. In uno studio condotto da Beelen et al. nel 2020, si afferma che esistono prove limitate sull'effetto della postura del piede sulla stabilità posturale. sono necessari studi che esaminino gli effetti dei diversi livelli di pronazione dell'articolazione sottoastragalica sull'allineamento degli arti inferiori, sulle prestazioni di salto e sulla stabilità posturale. Il nostro studio contribuirà alla letteratura con questo aspetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Istanbul
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Besiktas, Istanbul, Tacchino, 34353
- Bahçeşehir University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 40 anni
- Dolore, difficoltà a camminare e perdita di funzionalità, ecc. senza disturbi
- Il valore dell'indice di postura del piede dovrebbe essere compreso tra 6 e 12
- Non avere alcuna patologia ortopedica
- Non avere problemi alla vista o all'udito
- Non essere stato coinvolto in alcun programma di terapia fisica negli ultimi 6 mesi.
- Non aver subito alcun intervento chirurgico agli arti inferiori
- Non utilizzare farmaci analgesici entro i giorni di trattamento specificati durante il periodo di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere un'anomalia congenita degli arti inferiori
- Avere una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o un intervento chirurgico agli arti inferiori pianificato entro i prossimi 12 mesi
- Avere segni di dolore agli arti inferiori
- Avere iperlassità dei legamenti
- Avere una storia di lesioni ai tendini o alla cartilagine
- Avere malattie gravi
- Dolore al ginocchio predominante da altre strutture del ginocchio, anca o colonna lombare
- Avere una storia di utilizzo di inserti di scarpe, ortesi, solette o iniezioni al ginocchio negli ultimi 3 mesi
- Avere qualsiasi disturbo da artrite infiammatoria neurologica o sistemica (coinvolgimento neurologico che influenza il movimento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di pronazione
I partecipanti con un valore compreso tra 6 e 9 secondo la valutazione dell'indice di postura del piede-6 saranno inclusi nel gruppo di pronazione.
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Foot Posture Index 6 (API-6) è uno strumento diagnostico clinico che misura in generale se un piede è in postura neutra, supinazione o pronazione.
Durante la valutazione, vengono osservate e valutate le posture statiche degli individui in una posizione comoda.
Quando utilizzano API-6, i ricercatori valutano visivamente il piede secondo 6 criteri, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti (da -2 a +2).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra -2 (supinazione) e +2 (pronazione) e 0 (per posizione neutra), con il punteggio totale compreso tra -12 (alto grado di supinazione) e +12 (alto grado di pronazione).
Il raggruppamento dei valori di riferimento che mostrano la postura del piede può essere riassunto come segue; Posizione neutra da 0 a +5, posizione di pronazione da +6 a +9, posizione di iperpronazione da +10 a +12, posizione di supinazione da -1 a -5 e posizione di supinazione da -6.
Mostra un alto grado di posizione supinazione fino a -12.
I punteggi più alti rappresentano una postura del piede più prona.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di iperpronazione
I partecipanti con un valore compreso tra 10 e 12 secondo la valutazione dell'indice di postura del piede 6 saranno inclusi nel gruppo dell'iperpronazione.
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Foot Posture Index 6 (API-6) è uno strumento diagnostico clinico che misura in generale se un piede è in postura neutra, supinazione o pronazione.
Durante la valutazione, vengono osservate e valutate le posture statiche degli individui in una posizione comoda.
Quando utilizzano API-6, i ricercatori valutano visivamente il piede secondo 6 criteri, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti (da -2 a +2).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra -2 (supinazione) e +2 (pronazione) e 0 (per posizione neutra), con il punteggio totale compreso tra -12 (alto grado di supinazione) e +12 (alto grado di pronazione).
Il raggruppamento dei valori di riferimento che mostrano la postura del piede può essere riassunto come segue; Posizione neutra da 0 a +5, posizione di pronazione da +6 a +9, posizione di iperpronazione da +10 a +12, posizione di supinazione da -1 a -5 e posizione di supinazione da -6.
Mostra un alto grado di posizione supinazione fino a -12.
I punteggi più alti rappresentano una postura del piede più prona.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo Neutrale
I partecipanti con un valore compreso tra 0 e 5 secondo la valutazione dell'indice di postura del piede-6 saranno inclusi nel gruppo neutrale.
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Foot Posture Index 6 (API-6) è uno strumento diagnostico clinico che misura in generale se un piede è in postura neutra, supinazione o pronazione.
Durante la valutazione, vengono osservate e valutate le posture statiche degli individui in una posizione comoda.
Quando utilizzano API-6, i ricercatori valutano visivamente il piede secondo 6 criteri, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti (da -2 a +2).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra -2 (supinazione) e +2 (pronazione) e 0 (per posizione neutra), con il punteggio totale compreso tra -12 (alto grado di supinazione) e +12 (alto grado di pronazione).
Il raggruppamento dei valori di riferimento che mostrano la postura del piede può essere riassunto come segue; Posizione neutra da 0 a +5, posizione di pronazione da +6 a +9, posizione di iperpronazione da +10 a +12, posizione di supinazione da -1 a -5 e posizione di supinazione da -6.
Mostra un alto grado di posizione supinazione fino a -12.
I punteggi più alti rappresentano una postura del piede più prona.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazioni dell'equilibrio statico e dinamico Verrà utilizzato il Biodex Balance System (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA).
Le misurazioni verranno effettuate a piedi nudi.
Ciascun test durerà 20 secondi e verrà effettuato in 3 misurazioni con periodi di riposo di 10 secondi.
Durante la misurazione, agli individui verrà chiesto di stare in piedi sulle ginocchia sotto carico con una flessione di 15°, sulle ginocchia controlaterali non sotto carico con una flessione di 90° e di guardare avanti incrociando le braccia all'altezza del torace.
Nella valutazione dell'equilibrio dinamico, il livello di difficoltà del test sarà impostato su 4.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di proiezione sul piano frontale
Lasso di tempo: Linea di base
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Durante la misurazione dell'angolo di proiezione sul piano frontale (FPPA), verrà tracciata una linea retta dalla spina iliaca antero-superiore lungo il femore fino al punto medio della rotula e il punto medio della caviglia verrà determinato come punto di riferimento da una linea retta tracciato dal punto medio della rotula.
I partecipanti staranno con i piedi allineati sul piano sagittale e le braccia incrociate sul petto.
Previa istruzione, ai soggetti verrà chiesto di accovacciarsi fino a 60º di flessione del ginocchio in modo controllato senza perdere l'equilibrio, prima di tornare alla posizione di partenza.
Verranno effettuate registrazioni digitali del piano frontale mentre gli individui eseguono un test di squat su una gamba sola con una flessione del ginocchio di 60º per 3 volte.
Il grado FPPA viene misurato dalla parte mediale del ginocchio e calcolato sottraendo 360.
Un FPPA di 195° e superiore sarà considerato patologico.
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Linea di base
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Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala di misurazione dell'abilità del piede e della caviglia è composta da attività della vita quotidiana e sottotitoli sportivi.
La scala comprende 29 elementi con punteggio compreso tra 0 e 4. Le opzioni di risposta standardizzate vengono risposte utilizzando opzioni Likert a cinque punti che vanno da 0 (non posso farlo) a 4 (nessuna difficoltà).
Dai partecipanti; Viene chiesto loro di contrassegnare l'attività come nessuna difficoltà (4 punti), difficoltà lieve (3 punti), difficoltà moderata (2 punti), difficoltà estrema (1 punto), impossibile da fare (0 punti) o N/A (non applicabile) .
Miglior punteggio; Mostra abilità più funzionali.
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Linea di base
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Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Il navicular drop test (NDT) è un metodo clinico per valutare la mobilità dell'arco longitudinale mediale (MLA).
L'entità della subsidenza navicolare viene valutata per determinare la flessibilità dell'MLA e la posizione dello navicolare con e senza trasferimento del peso corporeo.
Per valutare l'abbassamento dello scafoide, l'articolazione sottoastragalica sarà posizionata in posizione neutra e l'altezza dello scafoide sarà misurata in posizione non portante.
Quindi la misurazione verrà ripetuta in posizione portante.
La differenza di altezza tra le due misurazioni in posizione seduta e in piedi viene registrata come valore NDT.
Valori superiori a 10 mm sono accettati come patologici.
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Linea di base
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Test di affondo con carico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di affondo in carico (WBLT) viene spesso utilizzato in individui con instabilità della caviglia per determinare il normale movimento articolare della dorsiflessione.
Durante il WBLT il partecipante mette le mani sul muro e porta una gamba in avanti mentre l'altra gamba aiuta a rimanere in equilibrio dietro.
La distanza massima alla quale il ginocchio tocca il muro viene registrata senza consentire al tallone del piede anteriore di perdere il contatto con il suolo.
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Linea di base
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Test di salto con contromovimento senza oscillazione delle braccia
Lasso di tempo: Linea di base
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Nella posizione di partenza del test, i partecipanti stavano al centro del dispositivo Optojump con i piedi alla larghezza dei fianchi.
Con le mani sui fianchi, ai partecipanti è stato chiesto di accovacciarsi finché le loro cosce non erano parallele al suolo e poi immediatamente saltare in alto.
Piegare le anche e le ginocchia prima di atterrare; Ai partecipanti è stato chiesto di tenere le mani sui fianchi e sulle gambe in estensione, mantenendo questa posizione durante il salto e anche quando atterravano, poiché ciò aumenterebbe il tempo di volo e ridurrebbe la precisione e l'affidabilità dei risultati.
Durante i test, tutti i partecipanti indossavano scarpe da ginnastica.
Il test è stato ripetuto 3 volte ed è stato registrato il valore migliore.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences
- Cattedra di studio: Ozlem Feyzioğlu, PT, PhD, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences
- Cattedra di studio: Nurefşan Kaygaz, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Cattedra di studio: Yahya Süleyman Mollaibrahimoğlu, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNSÖ-Subtalar pronation
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