- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300671
Die Auswirkung der Pronation des Subtalargelenks auf die Ausrichtung und Leistung der unteren Extremitäten
Untersuchung der Auswirkungen unterschiedlicher Pronationsbeträge des Subtalargelenks auf anatomische Maße der unteren Extremitäten, Sprungleistungen und Haltungsstabilität bei gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Fuß spielt eine wichtige Rolle, da er das Körpergewicht trägt und eine wichtige Rolle bei der Bewegung spielt. Der Knöchelkomplex besteht aus den Talocrural- und Subtalargelenken, die diagonale Achsen haben, die multiplanare Bewegungen ausführen. Aufgrund seiner schrägen Achse kann das Subtalargelenk Bewegungen in drei Ebenen, Pronation und Supination, ausführen. Die Fußpronation besteht aus einer medialen Rotation und Adduktion des Talus, einer Eversion des Calcaneus sowie einer Abduktion und Supination des Vorfußes. Die Höhe des medialen Längsgewölbes verringerte sich oder verschwand bei den Füßen in Pronationshaltung. Der Verlust der medialen Längsgewölbehöhe führt dazu, dass der Fuß nicht genügend Energie aufnehmen kann und mehr Kraft zur Stabilisierung aufbringen muss. Insbesondere eine abnormale Ausrichtung in der Hyperpronationshaltung oder eine verlängerte Pronation wird sowohl als Risikofaktor als auch als ätiologischer Faktor für einen erhöhten Strahlabfall und Fehlausrichtungsmuster in den unteren Extremitäten definiert. Es ist eine mögliche ätiologische Ursache für die Entwicklung der meisten Verletzungen durch Überbeanspruchung der unteren Extremitäten, da sich die Kinematik und Kraftverteilung verändert. Die untere Extremität besteht aus Segmenten, die durch die relative Position zueinander beeinflusst werden können. Die Abweichung eines Segments von seiner normalen Ausrichtung in der unteren Extremität wirkt sich auch auf die Ausrichtung anderer Segmente aus. Bei der Frontalebenenausrichtung kann das Hüftgelenk von proximal nach distal betroffen sein, während der Fuß- und Knöchelkomplex von distal nach proximal betroffen sein kann. Eine erhöhte Pronation des Subtalargelenks in der kinetischen Kette von distal nach proximal ist mit einem verringerten Dorsalflexionswinkel und einem erhöhten Projektionswinkel der Frontalebene verbunden. Es wurde gezeigt, dass eine Einschränkung der Dorsalflexion des Sprunggelenks zu Veränderungen in der Biomechanik und Kinematik der Landung nach einem Sprung führt. In der Literatur wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Auswirkung der Fußpronation auf Sprungtests untersucht.
Da sich der Fuß am distalsten Punkt befindet und als Stützbasis für die kinematische Kette fungiert, wirkt sich bereits die kleinste dynamische Veränderung des Fußes auf das Gleichgewicht des gesamten Körpers aus. Durch die Pronation des Fußes kann es zu Veränderungen der Sohlenkontaktfläche kommen, die die Anpassung des Fußes an den Boden erschweren, das Gleichgewicht und die Haltungsstabilisierung negativ beeinflussen und eine erhöhte Belastung der Muskulatur um das Gelenk herum zu beobachten ist. In einer Studie von Beelen et al. Im Jahr 2020 wird erwähnt, dass es nur begrenzte Belege für die Auswirkung der Fußhaltung auf die Haltungsstabilität gibt. Es besteht Bedarf an Studien, die die Auswirkungen verschiedener Pronationsgrade des Subtalargelenks auf die Ausrichtung der unteren Extremitäten, die Sprungleistung und die Haltungsstabilität untersuchen. Unsere Studie wird mit diesem Aspekt einen Beitrag zur Literatur leisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Istanbul
-
Besiktas, Istanbul, Truthahn, 34353
- Bahcesehir university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren sein
- Schmerzen, Schwierigkeiten beim Gehen und Funktionsverlust usw. ohne Beschwerden
- Der Wert des Fußhaltungsindex sollte zwischen 6 und 12 liegen
- Keine orthopädische Erkrankung
- Keine Seh- oder Hörbehinderung
- In den letzten 6 Monaten an keinem Physiotherapieprogramm teilgenommen haben.
- Es wurde kein chirurgischer Eingriff an der unteren Extremität vorgenommen
- Keine schmerzstillenden Medikamente innerhalb der angegebenen Behandlungstage während des gesamten Forschungszeitraums einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Eine angeborene Anomalie der unteren Extremitäten haben
- Sie haben in der Vergangenheit eine Operation an den unteren Extremitäten oder haben innerhalb der nächsten 12 Monate eine Operation an der unteren Extremität geplant
- Anzeichen von Schmerzen in den unteren Extremitäten haben
- Bandhyperlaxität haben
- Eine Vorgeschichte von Sehnen- oder Knorpelverletzungen
- Schwere Krankheiten haben
- Überwiegend Knieschmerzen durch andere Kniestrukturen, Hüfte oder Lendenwirbelsäule
- In den letzten 3 Monaten haben Sie in der Vergangenheit Schuheinlagen, Ortheseneinlagen oder Knieinjektionen verwendet
- An einer neurologischen oder systemischen entzündlichen Arthritiserkrankung leiden (neurologische Beteiligung, die die Bewegung beeinträchtigt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pronationsgruppe
Teilnehmer mit einem Wert zwischen 6 und 9 gemäß der Bewertung des Fußhaltungsindex 6 werden in die Pronationsgruppe aufgenommen.
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Der Foot Posture Index 6 (API-6) ist ein klinisches Diagnosetool, das allgemein misst, ob sich ein Fuß in Neutral-, Supinations- oder Pronationshaltung befindet.
Bei der Auswertung werden die statischen Stehhaltungen der Personen in einer bequemen Position beobachtet und bewertet.
Bei Verwendung von API-6 bewerten Forscher den Fuß visuell anhand von 6 Kriterien, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (-2 bis +2) bewertet werden.
Jedes Item wird zwischen -2 (Supination) und +2 (Pronation) bzw. 0 (für neutrale Position) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen -12 (hoher Grad an Supination) und +12 (hoher Grad an Pronation) liegt.
Die Gruppierung der Referenzwerte zur Fußhaltung lässt sich wie folgt zusammenfassen: Neutrale Position von 0 bis +5, Pronationsposition von +6 bis +9, Hyperpronationsposition von +10 bis +12, Supinationsposition von -1 bis -5 und Supinationsposition von -6.
Es zeigt einen hohen Grad an Supination bis -12.
Höhere Werte stehen für eine ausgeprägtere Fußhaltung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Hyperpronationsgruppe
Teilnehmer mit einem Wert zwischen 10 und 12 gemäß der Bewertung des Fußhaltungsindex 6 werden in die Hyperpronationsgruppe aufgenommen.
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Der Foot Posture Index 6 (API-6) ist ein klinisches Diagnosetool, das allgemein misst, ob sich ein Fuß in Neutral-, Supinations- oder Pronationshaltung befindet.
Bei der Auswertung werden die statischen Stehhaltungen der Personen in einer bequemen Position beobachtet und bewertet.
Bei Verwendung von API-6 bewerten Forscher den Fuß visuell anhand von 6 Kriterien, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (-2 bis +2) bewertet werden.
Jedes Item wird zwischen -2 (Supination) und +2 (Pronation) bzw. 0 (für neutrale Position) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen -12 (hoher Grad an Supination) und +12 (hoher Grad an Pronation) liegt.
Die Gruppierung der Referenzwerte zur Fußhaltung lässt sich wie folgt zusammenfassen: Neutrale Position von 0 bis +5, Pronationsposition von +6 bis +9, Hyperpronationsposition von +10 bis +12, Supinationsposition von -1 bis -5 und Supinationsposition von -6.
Es zeigt einen hohen Grad an Supination bis -12.
Höhere Werte stehen für eine ausgeprägtere Fußhaltung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Neutrale Gruppe
Teilnehmer mit einem Wert zwischen 0 und 5 gemäß der Bewertung des Fußhaltungsindex 6 werden in die neutrale Gruppe aufgenommen.
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Der Foot Posture Index 6 (API-6) ist ein klinisches Diagnosetool, das allgemein misst, ob sich ein Fuß in Neutral-, Supinations- oder Pronationshaltung befindet.
Bei der Auswertung werden die statischen Stehhaltungen der Personen in einer bequemen Position beobachtet und bewertet.
Bei Verwendung von API-6 bewerten Forscher den Fuß visuell anhand von 6 Kriterien, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (-2 bis +2) bewertet werden.
Jedes Item wird zwischen -2 (Supination) und +2 (Pronation) bzw. 0 (für neutrale Position) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen -12 (hoher Grad an Supination) und +12 (hoher Grad an Pronation) liegt.
Die Gruppierung der Referenzwerte zur Fußhaltung lässt sich wie folgt zusammenfassen: Neutrale Position von 0 bis +5, Pronationsposition von +6 bis +9, Hyperpronationsposition von +10 bis +12, Supinationsposition von -1 bis -5 und Supinationsposition von -6.
Es zeigt einen hohen Grad an Supination bis -12.
Höhere Werte stehen für eine ausgeprägtere Fußhaltung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsstabilität
Zeitfenster: Grundlinie
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Statische und dynamische Gleichgewichtsbewertungen Das Biodex Balance System (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) wird verwendet.
Die Messungen werden barfuß durchgeführt.
Jeder Test dauert 20 Sekunden und wird in 3 Messungen mit 10-sekündigen Pausen durchgeführt.
Während der Messung werden die Personen gebeten, auf ihren belasteten Knien in 15°-Flexion zu stehen, auf ihren unbelasteten kontralateralen Knien in 90°-Flexion und nach vorne zu schauen, indem sie ihre Arme auf Brusthöhe verschränken.
Bei der dynamischen Gleichgewichtsbewertung wird der Schwierigkeitsgrad des Tests auf 4 festgelegt.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Projektionswinkel der Frontalebene
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei der Messung des Frontalebenen-Projektionswinkels (FPPA) wird eine gerade Linie von der vorderen oberen Spina iliaca entlang des Femurs zum Mittelpunkt der Patella gezogen und der Mittelpunkt des Knöchels wird durch eine gerade Linie als Referenzpunkt bestimmt vom Mittelpunkt der Patella aus gezeichnet.
Die Teilnehmer stehen mit in der Sagittalebene ausgerichteten Füßen und vor der Brust verschränkten Armen.
Nach vorheriger Anweisung werden die Probanden gebeten, auf kontrollierte Weise bis zu einer Kniebeugung von 60° in die Hocke zu gehen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, bevor sie in die Ausgangsposition zurückkehren.
Es werden digitale Aufnahmen der Frontalebene gemacht, während Einzelpersonen dreimal einen einbeinigen Kniebeugentest bei 60° Kniebeugung durchführen.
Der FPPA-Grad wird von der medialen Seite des Knies aus gemessen und durch Subtraktion von 360 berechnet.
Ein FPPA von 195° und mehr gilt als pathologisch.
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Grundlinie
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Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala zur Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit besteht aus alltäglichen Aktivitäten und Sport-Unterüberschriften.
Die Skala umfasst 29 Items mit einer Bewertung zwischen 0 und 4. Standardisierte Antwortoptionen werden mit Fünf-Punkte-Likert-Optionen von 0 (Ich schaffe es nicht) bis 4 (Keine Schwierigkeit) beantwortet.
Von den Teilnehmern; Sie werden gebeten, die Aktivität als keine Schwierigkeit (4 Punkte), leichte Schwierigkeit (3 Punkte), mittlere Schwierigkeit (2 Punkte), extreme Schwierigkeit (1 Punkt), nicht möglich (0 Punkte) oder N/A (nicht zutreffend) zu bewerten. .
Hohe Punktzahlen; Es zeigt mehr funktionelle Fähigkeiten.
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Grundlinie
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Navikulärer Falltest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Navicular Drop Test (NDT) ist eine klinische Methode zur Beurteilung der Beweglichkeit des medialen Längsbogens (MLA).
Das Ausmaß der Kahnbeinsenkung wird beurteilt, um die Flexibilität des MLA und die Position des Kahnbeins mit und ohne Körpergewichtsverlagerung zu bestimmen.
Zur Beurteilung der Kahnbeinabsenkung wird das Subtalargelenk in Neutralstellung gebracht und die Höhe des Kahnbeins in unbelasteter Position gemessen.
Anschließend wird die Messung in Belastungsposition wiederholt.
Der Höhenunterschied zwischen den beiden Messungen im Sitzen und Stehen wird als NDT-Wert erfasst.
Werte über 10 mm werden als pathologisch angesehen.
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Grundlinie
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Ausfallschritt-Test mit Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Belastungsausfalltest (WBLT) wird häufig bei Personen mit Knöchelinstabilität eingesetzt, um die normale Gelenkbewegung bei Dorsalflexion zu bestimmen.
Beim WBLT legt der Teilnehmer seine Hände an die Wand und nimmt ein Bein nach vorne, während das andere Bein beim Balancieren nach hinten hilft.
Die maximale Distanz, die das Knie die Wand berührt, wird aufgezeichnet, ohne dass die Ferse des Vorderfußes den Bodenkontakt verliert.
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Grundlinie
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Gegenbewegungssprungtest ohne Armschwung
Zeitfenster: Grundlinie
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In der Ausgangsposition des Tests standen die Teilnehmer mit hüftbreit auseinander stehenden Füßen in der Mitte des Optojump-Geräts.
Mit den Händen in den Hüften wurden die Teilnehmer gebeten, in die Hocke zu gehen, bis ihre Oberschenkel parallel zum Boden waren, und dann sofort aufzuspringen.
Vor der Landung Hüfte und Knie beugen; Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Hände auf den Hüften und gestreckten Beinen zu halten und diese Position während des Sprungs und sogar bei der Landung beizubehalten, da dies die Flugzeit verlängern und die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse verringern würde.
Während des Tests trugen alle Teilnehmer Turnschuhe.
Der Test wurde dreimal wiederholt und der beste Wert wurde aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences
- Studienstuhl: Ozlem Feyzioğlu, PT, PhD, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences
- Studienstuhl: Nurefşan Kaygaz, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Studienstuhl: Yahya Süleyman Mollaibrahimoğlu, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNSÖ-Subtalar pronation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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