- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300671
Wpływ wielkości pronacji stawu podskokowego na wyrównanie i wydajność kończyn dolnych
Badanie wpływu różnej wielkości pronacji stawu podskokowego na wymiary anatomiczne kończyn dolnych, wydajność skoków i stabilność postawy u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopa odgrywa ważną rolę, ponieważ utrzymuje ciężar ciała i odgrywa kluczową rolę podczas ruchu. Kompleks stawu skokowego składa się ze stawów skokowo-skokowych i podskokowych, które mają ukośne osie i wykonują ruchy wielopłaszczyznowe. Ze względu na swoją skośną oś staw podskokowy może wykonywać ruchy trójpłaszczyznowe, pronację i supinację. Pronacja stopy obejmuje rotację przyśrodkową i przywodzenie kości skokowej, wywrócenie kości piętowej oraz odwiedzenie i supinację przodostopia. Wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego zmniejszyła się lub zanikła u stóp w postawie pronacyjnej. Utrata wysokości przyśrodkowego łuku podłużnego powoduje, że stopa nie jest w stanie wchłonąć wystarczającej ilości energii i musi wytworzyć większą siłę, aby ją ustabilizować. W szczególności nieprawidłowe ustawienie w pozycji hiperpronacji lub przedłużona pronacja definiuje się zarówno jako czynnik ryzyka, jak i czynnik etiologiczny zwiększonego opadania trzeszczki i nieprawidłowego ustawienia w kończynach dolnych. Jest to możliwa etiologiczna przyczyna rozwoju większości urazów przeciążeniowych kończyn dolnych poprzez zmianę kinematyki i rozkładu siły. Kończyna dolna składa się z segmentów, na które może wpływać wzajemne położenie. Odchylenie jednego segmentu od jego normalnego ustawienia w kończynie dolnej wpływa również na ustawienie pozostałych segmentów. W ułożeniu w płaszczyźnie czołowej staw biodrowy może być dotknięty od części proksymalnej do dystalnej, natomiast kompleks stopy i stawu skokowego może zostać dotknięty od dystalnej do proksymalnej. Zwiększona pronacja stawu podskokowego w łańcuchu kinetycznym od dystalnego do bliższego jest związana ze zmniejszonym kątem zgięcia grzbietowego i zwiększonym kątem projekcji w płaszczyźnie czołowej. Wykazano, że ograniczenie zgięcia grzbietowego kostki powoduje zmiany w biomechanice i kinematyki lądowania po skoku, jednak w literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ pronacji stopy na testy skoków.
Ponieważ stopa znajduje się w najbardziej dystalnym miejscu i pełni funkcję podparcia dla łańcucha kinematycznego, najmniejsza dynamiczna zmiana stopy wpływa na równowagę całego ciała. Na skutek pronacji stopy zmiany w powierzchni styku podeszwy mogą utrudniać stopie przystosowanie się do podłoża, mogą mieć niekorzystny wpływ na równowagę i stabilizację postawy, można zaobserwować zwiększenie obciążenia mięśni wokół stawu. W badaniu przeprowadzonym przez Beelena i in. w 2020 r. wspomniano, że istnieją ograniczone dowody na wpływ postawy stóp na stabilność postawy. istnieje potrzeba badań oceniających wpływ różnej wielkości pronacji stawu podskokowego na ustawienie kończyn dolnych, wydajność skoków i stabilność postawy. Nasze badanie stanowić będzie wkład w literaturę dotyczącą tego aspektu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pelin Pişirici, PT, PhD
- Numer telefonu: 05055016076
- E-mail: pelinpisirici@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ozlem Feyzioglu, PT, PhD
- Numer telefonu: 05353529794
- E-mail: fztozlemfeyzioglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Besiktas, Istanbul, Indyk, 34353
- Rekrutacyjny
- Bahçeşehir University
-
Kontakt:
- Pelin Pişirici, PT, PhD
- Numer telefonu: 05055016076
- E-mail: pelinpisirici@gmail.com
-
Kontakt:
- Ozlem Feyzioglu, PT, PhD
- Numer telefonu: 05353529794
- E-mail: fztozlemfeyzioglu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-40 lat
- Ból, trudności w chodzeniu i utrata funkcji itp. Brak dolegliwości
- Wartość wskaźnika postawy stopy powinna mieścić się w przedziale 6-12
- Nie cierpię na żadną chorobę ortopedyczną
- Brak zaburzeń wzroku i słuchu
- Nie brałem udziału w żadnym programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nie przeszedł żadnego zabiegu chirurgicznego na kończynie dolnej
- Niestosowanie leków przeciwbólowych w określonych dniach leczenia przez cały okres badania.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wrodzonej wady kończyny dolnej
- Posiadanie historii operacji kończyny dolnej lub planowanej operacji kończyny dolnej w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Jeśli występują jakiekolwiek oznaki bólu w kończynach dolnych
- Mając nadmierną elastyczność więzadeł
- Posiadanie historii urazów ścięgien lub chrząstek
- Choruje na poważne choroby
- Dominujący ból kolana wynikający z innych struktur kolana, biodra lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa
- Posiadanie historii stosowania jakichkolwiek wkładek do butów-ortez-wkładek lub zastrzyków do kolan w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Jeśli masz jakiekolwiek neurologiczne lub ogólnoustrojowe zapalenie stawów (zajęcie neurologiczne wpływające na ruch)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa pronacyjna
Uczestnicy z wartością pomiędzy 6-9 zgodnie z oceną wskaźnika postawy stopy-6 zostaną włączeni do grupy pronacyjnej.
|
Wskaźnik postawy stopy 6 (API-6) to kliniczne narzędzie diagnostyczne, które w szerokim zakresie mierzy, czy stopa znajduje się w pozycji neutralnej, supinacyjnej czy pronacyjnej.
Podczas oceny obserwuje się i ocenia statyczną postawę stojącą poszczególnych osób w wygodnej pozycji.
Korzystając z API-6, badacze wizualnie oceniają stopę według 6 kryteriów, każde oceniane w 5-punktowej skali Likerta (od -2 do +2).
Każdy element jest oceniany w przedziale od -2 (supinacja) do +2 (pronacja) i 0 (dla pozycji neutralnej), przy czym łączny wynik mieści się w przedziale od -12 (wysoki stopień supinacji) do +12 (wysoki stopień pronacji).
Grupowanie wartości referencyjnych obrazujących postawę stóp można podsumować w następujący sposób: Pozycja neutralna od 0 do +5, pozycja pronacyjna od +6 do +9, pozycja hiperpronacyjna od +10 do +12, pozycja supinacyjna od -1 do -5 i pozycja supinacyjna od -6.
Wykazuje wysoki stopień supinacji do -12.
Wyższe wyniki oznaczają bardziej pronowaną postawę stopy.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa hiperpronacyjna
Uczestnicy z wartością pomiędzy 10-12 według oceny wskaźnika postawy stopy-6 zostaną włączeni do grupy z hiperpronacją.
|
Wskaźnik postawy stopy 6 (API-6) to kliniczne narzędzie diagnostyczne, które w szerokim zakresie mierzy, czy stopa znajduje się w pozycji neutralnej, supinacyjnej czy pronacyjnej.
Podczas oceny obserwuje się i ocenia statyczną postawę stojącą poszczególnych osób w wygodnej pozycji.
Korzystając z API-6, badacze wizualnie oceniają stopę według 6 kryteriów, każde oceniane w 5-punktowej skali Likerta (od -2 do +2).
Każdy element jest oceniany w przedziale od -2 (supinacja) do +2 (pronacja) i 0 (dla pozycji neutralnej), przy czym łączny wynik mieści się w przedziale od -12 (wysoki stopień supinacji) do +12 (wysoki stopień pronacji).
Grupowanie wartości referencyjnych obrazujących postawę stóp można podsumować w następujący sposób: Pozycja neutralna od 0 do +5, pozycja pronacyjna od +6 do +9, pozycja hiperpronacyjna od +10 do +12, pozycja supinacyjna od -1 do -5 i pozycja supinacyjna od -6.
Wykazuje wysoki stopień supinacji do -12.
Wyższe wyniki oznaczają bardziej pronowaną postawę stopy.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa Neutralna
Uczestnicy z wartością pomiędzy 0-5 zgodnie z oceną wskaźnika postawy stopy-6 zostaną zakwalifikowani do grupy neutralnej.
|
Wskaźnik postawy stopy 6 (API-6) to kliniczne narzędzie diagnostyczne, które w szerokim zakresie mierzy, czy stopa znajduje się w pozycji neutralnej, supinacyjnej czy pronacyjnej.
Podczas oceny obserwuje się i ocenia statyczną postawę stojącą poszczególnych osób w wygodnej pozycji.
Korzystając z API-6, badacze wizualnie oceniają stopę według 6 kryteriów, każde oceniane w 5-punktowej skali Likerta (od -2 do +2).
Każdy element jest oceniany w przedziale od -2 (supinacja) do +2 (pronacja) i 0 (dla pozycji neutralnej), przy czym łączny wynik mieści się w przedziale od -12 (wysoki stopień supinacji) do +12 (wysoki stopień pronacji).
Grupowanie wartości referencyjnych obrazujących postawę stóp można podsumować w następujący sposób: Pozycja neutralna od 0 do +5, pozycja pronacyjna od +6 do +9, pozycja hiperpronacyjna od +10 do +12, pozycja supinacyjna od -1 do -5 i pozycja supinacyjna od -6.
Wykazuje wysoki stopień supinacji do -12.
Wyższe wyniki oznaczają bardziej pronowaną postawę stopy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej Stosowany będzie system Biodex Balance System (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork, USA).
Pomiary będą dokonywane na bosych stopach.
Każde badanie będzie trwało 20 sekund i będzie składało się z 3 pomiarów z 10-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
Podczas pomiaru osoby zostaną poproszone o stanięcie na obciążonych kolanach w zgięciu 15°, a na nieobciążonych przeciwległych kolanach w zgięciu o 90° i patrzenie do przodu poprzez skrzyżowanie ramion na wysokości klatki piersiowej.
W ocenie równowagi dynamicznej poziom trudności testu zostanie ustawiony na 4.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąt projekcji na płaszczyznę czołową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podczas pomiaru kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej (FPPA) od przedniego górnego kręgosłupa biodrowego wzdłuż kości udowej do środka rzepki zostanie poprowadzona linia prosta, a punkt środkowy kostki zostanie określony jako punkt odniesienia za pomocą linii prostej narysowane od środka rzepki.
Uczestnicy stoją ze stopami ustawionymi w płaszczyźnie strzałkowej i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Po wcześniejszym instruktażu badani zostaną poproszeni o wykonanie przysiadu z zgięciem kolana do 60° w kontrolowany sposób, bez utraty równowagi, przed powrotem do pozycji wyjściowej.
Podczas wykonywania trzykrotnego testu przysiadu na jednej nodze przy zgięciu kolana pod kątem 60° zostaną wykonane cyfrowe nagrania płaszczyzny czołowej.
Stopień FPPA mierzy się od środkowej części kolana i oblicza przez odjęcie 360.
FPPA wynoszące 195° i więcej będzie uważane za patologiczne.
|
Linia bazowa
|
Pomiar sprawności stopy i kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala pomiaru sprawności stóp i kostek składa się z codziennych czynności i podpozycji sportowych.
Skala zawiera 29 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Do standardowych opcji odpowiedzi stosuje się pięciopunktowe opcje Likerta w zakresie od 0 (nie mogę tego zrobić) do 4 (bez trudności).
Od uczestników; Prosi się o oznaczenie ćwiczenia jako: brak trudności (4 punkty), umiarkowana trudność (3 punkty), umiarkowana trudność (2 punkty), ekstremalna trudność (1 punkt), niemożność wykonania (0 punktów) lub nie dotyczy (nie dotyczy) .
Wysokie noty; Wykazuje większą zdolność funkcjonalną.
|
Linia bazowa
|
Test upadku trzeszczkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test opadania łódeczki (NDT) to kliniczna metoda oceny ruchomości przyśrodkowego łuku podłużnego (MLA).
Stopień osiadania trzeszczki ocenia się w celu określenia elastyczności MLA i położenia łódeczki z przeniesieniem ciężaru ciała i bez niego.
Aby ocenić opadanie łódeczki, staw podskokowy zostanie ustawiony w pozycji neutralnej, a wysokość łódeczki zostanie zmierzona w pozycji nieobciążonej.
Następnie pomiar zostanie powtórzony w pozycji obciążonej.
Różnica wysokości pomiędzy dwoma pomiarami w pozycji siedzącej i stojącej jest rejestrowana jako wartość NDT.
Wartości większe niż 10 mm uznawane są za patologiczne.
|
Linia bazowa
|
Próba lonży z obciążeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test lonży z obciążeniem (WBLT) jest często wykonywany u osób z niestabilnością stawu skokowego w celu określenia prawidłowego ruchu stawu w zgięciu grzbietowym.
Podczas WBLT uczestnik kładzie ręce na ścianie i wysuwa jedną nogę do przodu, a druga noga pomaga zachować równowagę z tyłu.
Rejestruje się maksymalną odległość, na jaką kolano dotyka ściany, tak aby pięta przedniej stopy nie straciła kontaktu z podłożem.
|
Linia bazowa
|
Test skoku w kontrataku bez machania rękami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W pozycji wyjściowej badania uczestnicy stali na środku urządzenia Optojump ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder.
Uczestnicy, trzymając ręce na biodrach, zostali poproszeni o wykonanie przysiadu, aż ich uda znajdą się równolegle do podłoża, a następnie natychmiastowe podskoczenie.
Zginanie bioder i kolan przed lądowaniem; Uczestnikom poinstruowano, aby trzymali ręce na biodrach i nogach w wyproście, utrzymując tę pozycję podczas skoku, a nawet po wylądowaniu, ponieważ wydłużyłoby to czas lotu oraz zmniejszyłoby dokładność i wiarygodność wyników.
Podczas testów wszyscy uczestnicy nosili tenisówki.
Badanie powtórzono 3 razy i zapisano najlepszą wartość.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Ozlem Feyzioğlu, PT, PhD, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Nurefşan Kaygaz, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Krzesło do nauki: Yahya Süleyman Mollaibrahimoğlu, PT, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNSÖ-Subtalar pronation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem kończyn dolnych
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Curtin UniversityZakończony
-
Oana DavidThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityWycofane
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillDuke University; Durham VA Medical CenterZakończonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Wskaźnik postawy stopy-6
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong