HiRes Ultra 및 HiRes Ultra 3D 인공와우 임플란트를 사용한 음성 성능의 후향적 분석
2024년 3월 4일 업데이트: Advanced Bionics AG
이는 HiRes Ultra CI 및 HiRes Ultra 3D CI 사용자의 임상 루틴에서 측정된 음성 인식 결과를 수집하고 이러한 장치의 성능을 확인하기 위해 설계된 후향적 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kliesch Sven
- 전화번호: 49 511 532 8069
- 이메일: Kliesch.Sven@mh-hannover.de
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas Büchner, Prof
- 전화번호: 49 511 532 8589
- 이메일: buechner.andreas@mh-hannover.de
연구 장소
-
-
-
Hannover, 독일, D-30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover
-
연락하다:
- Andreas Büchner
-
수석 연구원:
- Andreas Büchner
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 독일 하노버 의과대학(MHH)에서 HiRes Ultra 버전 V2 또는 HiRes Ultra 3D 버전 V2 CI를 이식한 모든 CI 사용자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
다음을 포함한 단측 또는 양측 HiRes Ultra CI 또는 HiRes Ultra 3D CI 사용자
- 이쪽에 새로 이식된 Ultra Version V2(그룹 1)
- 같은 귀에 Ultra 버전 V1 장치 오류가 발생한 후 이식된 Ultra 버전 V2 사용자(그룹 2)
- 사전 동의 서명됨
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
이쪽에 새로 이식된 HiRes Ultra 또는 HiRes Ultra 3D 버전 V2
|
|
그룹 2
같은 귀에 Ultra 버전 V1 장치 오류가 발생한 후 HiRes Ultra 또는 HiRes Ultra 3D 버전 V2 이식됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식된 귀에서 조용한 프라이부르거 단음절 단어 인식 점수
기간: 기기 활성화 후 12개월
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Freiburger 단음절 단어 테스트로 얻은 점수
|
기기 활성화 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Büchner, Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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