使用 HiRes Ultra 和 HiRes Ultra 3D 人工耳蜗对语音性能进行回顾性分析
2024年3月4日 更新者：Advanced Bionics AG
这是一项回顾性研究，旨在收集 HiRes Ultra CI 和 HiRes Ultra 3D CI 用户在临床常规中测量的语音感知结果，并确认这些设备的性能。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kliesch Sven
- 电话号码：49 511 532 8069
- 邮箱：Kliesch.Sven@mh-hannover.de
研究联系人备份
- 姓名：Andreas Büchner, Prof
- 电话号码：49 511 532 8589
- 邮箱：buechner.andreas@mh-hannover.de
学习地点
-
-
-
Hannover、德国、D-30625
- 招聘中
- Medizinische Hochschule Hannover
-
接触：
- Andreas Büchner
-
首席研究员：
- Andreas Büchner
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在德国汉诺威医科大学 (MHH) 植入 HiRes Ultra V2 或 HiRes Ultra 3D V2 CI 的所有 CI 用户。
描述
纳入标准：
单边或双边 HiRes Ultra CI 或 HiRes Ultra 3D CI 用户包括
- 此侧新植入的 Ultra Version V2（第 1 组）
- Ultra 版本 V2 用户在同一只耳朵中发生 Ultra 版本 V1 设备故障后植入（第 2 组）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 组
此侧新植入 HiRes Ultra 或 HiRes Ultra 3D Version V2
|
|
第2组
在同一只耳朵上 Ultra Version V1 设备出现故障后植入 HiRes Ultra 或 HiRes Ultra 3D Version V2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入耳安静状态下弗莱堡单音节单词识别得分
大体时间：设备激活后 12 个月
|
通过弗莱堡单音节单词测试获得的分数
|
设备激活后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Büchner、Hannover Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月22日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.